>> 甬興證券-迪哲醫(yī)藥(688192)深度報告：小分子創(chuàng)新能力突出，商業(yè)化前景良好-250617
| 上傳日期： |
2025/6/17 |
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| 3045KB |
| 格式： |
pdf 共24頁 |
來源： |
甬興證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
彭波，陳燦 |
| 下載權(quán)限： |
此報告為加密報告 |
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核心觀點
公司小分子新藥研發(fā)能力突出，舒沃替尼和戈利昔替尼均已在國內(nèi)獲批上市
截至2024年年報，公司已建立了七款具備全球競爭力的產(chǎn)品管線，其中舒沃替尼和戈利昔替尼兩大處于全球注冊臨床試驗階段的領(lǐng)先產(chǎn)品，均已在中國獲批上市。公司研發(fā)團隊實力雄厚，CEO、首席醫(yī)學(xué)官和首席科學(xué)家等均有豐富的海外大藥企研發(fā)經(jīng)驗。
舒沃替尼臨床療效數(shù)據(jù)優(yōu)異，獲得中美“突破性療法”認(rèn)定
舒沃替尼靶向EGFRExon20ins NSCLC，是肺癌領(lǐng)域首個獲中美雙“突破性療法認(rèn)定”的國創(chuàng)新藥。預(yù)期2030年全球和國內(nèi)對應(yīng)新患數(shù)為8.6/4.2萬人，化療在一線和后線的療效一般，臨床對新藥需求十分顯著。相較于競品，舒沃替尼通過WU-KONG系列試驗展示出潛在同類最佳療效和良好的安全性。
PTCL臨床新藥需求顯著，戈利昔替尼競爭優(yōu)勢明顯
戈利昔替尼為高選擇性JAK1抑制劑，是全球首個且唯一作用于JAK/STAT通路的PTCL新機制治療藥物。預(yù)計2030年全球和中國PTCL新患為4.7/2.9萬例。r/r PTCL患者的生存預(yù)后極差，近十年沒有創(chuàng)新藥上市，臨床治療瓶頸亟需創(chuàng)新突破。JACKPOT8B臨床試驗表明戈利昔替尼是目前單藥治療r/r PTCL mOS最長的藥物，相對競品療效和安全性有顯著優(yōu)勢。
投資建議
預(yù)計公司2025/2026/2027年收入為8.1/14.7/22.0億元，同比增長123.7%/82.4%/49.9%；歸母凈利潤為-7.5/-4.2/-0.2億元。由于公司為創(chuàng)新藥初創(chuàng)型公司，產(chǎn)品處于國內(nèi)上市初期，預(yù)期未來三年收入仍處于快速爬坡的成長期且利潤仍處于虧損狀態(tài)，故采用FCFF估值模型。考慮到舒沃替尼和戈利昔替尼商業(yè)化前景良好，在研DZD8586和DZD6008針對耐藥臨床難題，維持“買入”評級。
風(fēng)險提示
1）創(chuàng)新藥臨床推進(jìn)進(jìn)度不及預(yù)期；2）創(chuàng)新藥臨床數(shù)據(jù)不及預(yù)期；3）創(chuàng)新藥上市后銷售情況不及預(yù)期。
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