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事件：2025年8月23日，迪哲醫(yī)藥發(fā)布2025年半年度業(yè)績(jī)報(bào)告，2025年上半年公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入3.55億元（+74.40%），歸母凈虧損3.77億元，扣非歸母凈虧損4.19億元，經(jīng)營(yíng)性現(xiàn)金流-2.65億元。2025Q2單季度公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1.95億元（+59.83%），歸母凈虧損1.85億元，扣非歸母凈虧損2.00億元，經(jīng)營(yíng)性現(xiàn)金流-1.33億元。
　　舒沃替尼獲FDA批準(zhǔn)上市，戈利昔替尼展現(xiàn)顯著臨床獲益。2025年7月舒沃替尼二線及以上治療EGFRExon20ins NSCLC獲FDA批準(zhǔn)上市，成為目前全球首個(gè)且唯一在美獲批該適應(yīng)癥的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥。一線治療EGFRExon20ins NSCLC獲中美兩國(guó)突破性療法認(rèn)定，全球Ⅲ期注冊(cè)臨床WUKONG28已順利完成全部患者入組，正在中國(guó)及歐美等全球16個(gè)國(guó)家和地區(qū)順利推進(jìn)。戈利昔替尼以獨(dú)特的抗腫瘤、抗炎和免疫調(diào)節(jié)三重作用機(jī)制在PTCL領(lǐng)域展示出高緩解率和長(zhǎng)生存獲益，獲得2025CSCO淋巴瘤診療指南全面推薦。舒沃替尼和戈利昔替尼在國(guó)內(nèi)持續(xù)商業(yè)化放量，2025年是兩款產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄后的首個(gè)銷售年度，上半年放量趨勢(shì)顯著，全年銷售增長(zhǎng)勢(shì)頭強(qiáng)勁。
　　創(chuàng)新管線順利推進(jìn)，雙靶點(diǎn)BTK和四代EGFRTKI數(shù)據(jù)亮眼。DZD8586作為全球首創(chuàng)高選擇性可穿透血腦屏障的LYN/BTK雙靶點(diǎn)抑制劑，對(duì)BTK依賴性C481X耐藥突變和BTK非依賴性信號(hào)通路激活的耐藥突變均有效，針對(duì)r/r CLL/SLL獲FDA快速通道認(rèn)定，在前線BTK或BCL-2抑制劑治療失敗的人群中ORR達(dá)到80%以上，目前正積極開展Ⅲ期注冊(cè)臨床研究；在r/r DLBCL中也觀察到積極療效，單藥75mg組CR率達(dá)41%。DZD6008作為第四代EGFRTKI對(duì)EGFR敏感突變、耐藥雙突變及三突變均有強(qiáng)效抑制作用，在2025ASCO上公布的接受過三代EGFRTKI等多線治療的EGFRm NSCLC患者中，83.3%顯示靶病灶腫瘤縮小，且在基線腦轉(zhuǎn)移患者中觀察到抗腫瘤療效，目前正在進(jìn)行劑量擴(kuò)展研究。另外，公司自主研發(fā)的新分子GW5282在上半年首次進(jìn)入臨床，將探索在實(shí)體瘤和血液瘤中的治療潛力。
　　投資建議：迪哲醫(yī)藥作為堅(jiān)持源頭創(chuàng)新的生物醫(yī)藥企業(yè)，目前已邁入研發(fā)和商業(yè)化高速發(fā)展的階段；兩款處于全球注冊(cè)臨床的領(lǐng)先產(chǎn)品舒沃替尼、戈利昔替尼均已在中國(guó)獲批上市，LYN/BTK雙靶點(diǎn)抑制劑、第四代EGFRTKI等多款具備全球競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新研發(fā)管線正在順利推進(jìn)。我們預(yù)計(jì)公司2025-2027年的營(yíng)業(yè)收入分別為7.88/16.47/30.38億元；歸母凈利潤(rùn)分別為-6.32/-1.16/5.10億元，經(jīng)過DCF估值模型測(cè)算，公司合理市值區(qū)間為350.30-502.32億元，維持“推薦”評(píng)級(jí)。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：研發(fā)管線進(jìn)展不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)；產(chǎn)品商業(yè)化不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)；市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇的風(fēng)險(xiǎn)；出海進(jìn)展不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)。