>> 申萬宏源-醫(yī)藥行業(yè)周報：本周申萬醫(yī)藥生物指數(shù)下跌6.9%，關(guān)注個股創(chuàng)新研發(fā)亮點-251123
| 上傳日期： |
2025/11/23 |
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| 654KB |
| 格式： |
pdf 共6頁 |
來源： |
申萬宏源 |
| 評級： |
看好 |
作者： |
張靜含,陳田甜 |
| 行業(yè)名稱： |
醫(yī)藥 |
| 下載權(quán)限： |
此報告為加密報告 |
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本期投資提示：
市場表現(xiàn)：本周申萬醫(yī)藥生物指數(shù)下跌6.9%，同期上證指數(shù)下跌3.9%，萬得全A（除金融石油石化）下跌5.5%。本周醫(yī)藥生物指數(shù)在31個申萬一級子行業(yè)中表現(xiàn)排名第26。各三級板塊漲跌幅為：原料藥（-8.6%）、化學制劑（-6.8%）、中藥（-6.5%）、血液制品（-5.5%）、疫苗（-7.6%）、其他生物制品（-8.0%）、醫(yī)療設備（-5.2%）、醫(yī)療耗材（-7.2%）、體外診斷（-7.6%）、醫(yī)藥流通（-7.3%）、線下藥店（-8.6%）、醫(yī)療研發(fā)外包（-7.0%）、醫(yī)院（-6.5%）。當前醫(yī)藥板塊整體估值28.9倍，在31個申萬一級行業(yè)(2021)中排名第10。
百利天恒注射用BL-B01D1上市申請獲受理。11月21日，CDE官網(wǎng)顯示，百利天恒自主研發(fā)、全球首創(chuàng)的EGFRxHER3雙抗ADC藥物iza-bren的上市許可申請成功獲得國家藥監(jiān)局受理。此次新藥上市申請的成功受理，是基于iza-bren在鼻咽癌的III期臨床試驗期中分析達到主要終點。與標準化療相比，iza-bren治療組cORR、mDoR、mPFS均實現(xiàn)翻倍，且觀察到有患者實現(xiàn)完全緩解。實驗結(jié)果提示iza-bren具備徹底清除腫瘤病灶的能力，且能為患者帶來更持久的疾病控制。另外，iza-bren安全可控，TRAE導致停藥率低，未觀察到新的安全性信號。
澤璟制藥注射用ZG006獲得FDA孤兒藥資格認定。澤璟制藥在研產(chǎn)品注射用ZG006獲得FDA頒發(fā)孤兒藥資格認定，用于治療神經(jīng)內(nèi)分泌癌（NEC）。ZG006是全球FIC的分子形式，并具有成為BIC分子的潛力的三特異性抗體藥物（DLL3/DLL3/CD3）。ZG006已獲得美國FDA和中國NMPA臨床試驗許可，且被CDE納入突破性治療品種。ZG006在晚期神經(jīng)內(nèi)分泌癌患者中的Ⅱ期劑量擴展臨床研究中表現(xiàn)出突出及持久的抗腫瘤療效，且安全性及耐受性總體均良好，未發(fā)生導致死亡的不良反應。
盟科藥業(yè)終止向特定對象發(fā)行股票。盟科藥業(yè)2025年度向特定對象發(fā)行股票方案中擬向南京海鯨藥業(yè)股份有限公司發(fā)行1.64億股股份募集資金人民幣10.33億元。截至11月17日，公司主要股東Genie Pharma持續(xù)反對公司按照股東大會決議推進發(fā)行方案的執(zhí)行，與公司其他股東、公司管理層之間存在較大分歧。公司在與相關(guān)各方多次溝通后認為，持續(xù)推進本次股票發(fā)行方案可能影響上市公司的穩(wěn)健經(jīng)營發(fā)展，決定終止本次向特定對象發(fā)行股票事項。
投資分析意見：我們持續(xù)推薦重點關(guān)注創(chuàng)新藥板塊，業(yè)績邊際大幅向好的醫(yī)療設備、CXO及上游板塊，標的包括：加科思-B、恒瑞醫(yī)藥、長春高新、科倫藥業(yè)、恩華藥業(yè)、和譽-B、復宏漢霖、邁瑞醫(yī)療、福瑞股份、祥生醫(yī)療、潤達醫(yī)療、華康潔凈、藥明康德、康龍化成、凱萊英、普蕊斯、漢邦科技、納微科技等。隨著流感活動進入上升階段，建議關(guān)注相關(guān)流感疫苗標的：華蘭疫苗、華蘭生物、金迪克、百克生物、中慧生物；以及流感藥品標的：以嶺藥業(yè)、特一藥業(yè)、濟川藥業(yè)、太龍藥業(yè)、眾生藥業(yè)。
風險提示：集采降價風險，研發(fā)失敗風險。
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