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>> 太平洋證券-醫(yī)藥行業(yè)日報(bào):再生元Eylea HD獲FDA批準(zhǔn)新適應(yīng)癥,用于RVO-251121
上傳日期:   2025/11/21 大?。?/td>   398KB
格式:   pdf  共3頁 來源:   太平洋證券
評級:   看好 作者:   周豫,張崴
行業(yè)名稱:   醫(yī)藥
下載權(quán)限:   無限制-登錄即可下載
市場表現(xiàn):
   2025年11月21日,醫(yī)藥板塊漲跌幅-2.68%,跑輸滬深300指數(shù)0.24pct,漲跌幅居申萬31個(gè)子行業(yè)第13名。各醫(yī)藥子行業(yè)中,醫(yī)療設(shè)備(-1.41%)、血液制品(-1.93%)、醫(yī)療研發(fā)外包(-2.59%)表現(xiàn)居前,疫苗(-3.70%)、醫(yī)藥流通(-3.44%)、其他生物制品(-3.13%)表現(xiàn)居后。個(gè)股方面,日漲幅榜前3位分別為海南海藥(+5.81%)、陽光諾和(+4.47%)、瑞邁特(+3.43%);跌幅榜前3位為富祥藥業(yè)(-14.29%)、金迪克(-10.47%)、人民同泰(-10.03%)。
  行業(yè)要聞:
  近日,再生元(Regeneron)宣布,公司Eylea HD(aflibercept,8毫克)注射液獲美國FDA批準(zhǔn),用于治療視網(wǎng)膜靜脈阻塞(RVO)后出現(xiàn)的黃斑水腫,給藥方案可在初始每月給藥階段后調(diào)整為最長每8周一次。此次RVO適應(yīng)癥的批準(zhǔn)基于3期QUASAR研究數(shù)據(jù),該研究在第36周達(dá)到主要終點(diǎn),數(shù)據(jù)顯示:在完成3次或5次初始每月給藥后轉(zhuǎn)為每8周一次給藥的Eylea HD組,其視力改善效果不劣于每4周給藥的Eylea組。
  公司要聞:
  百誠醫(yī)藥(301096):公司發(fā)布公告,公司與眾神創(chuàng)新就1類創(chuàng)新藥BIOS-0629達(dá)成合作協(xié)議,公司將根據(jù)研發(fā)節(jié)點(diǎn)收到里程碑付款3億元,以及銷售額10%的提成收入。其中,公司負(fù)責(zé)該藥的研發(fā)、注冊等工作,眾神創(chuàng)新負(fù)責(zé)大中華區(qū)域的研發(fā)轉(zhuǎn)化、上市后生產(chǎn)銷售和市場拓展。
  奧銳特(605116):公司發(fā)布公告,公司以集中競價(jià)交易方式已累計(jì)回購公司股份2,224,738股,約占公司總股本的0.55%,成交價(jià)格區(qū)間為18.83-22.59元/股,支付的資金總額為人民幣46,231,070.68元。
  匯宇制藥(688553):公司發(fā)布公告,近日子公司匯宇海玥收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HYP-6589片的《受理通知書》,該藥用于開展與奧希替尼聯(lián)合治療靶點(diǎn)驅(qū)動基因陽性的晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床試驗(yàn)申請獲得受理。
  恒瑞醫(yī)藥(600276):公司發(fā)布公告,近日子公司廣東恒瑞收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于SHR-1139注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,將于近期開展臨床試驗(yàn)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:新藥研發(fā)及上市不及預(yù)期;市場競爭加劇風(fēng)險(xiǎn)等
 
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