>> 方正證券-醫(yī)藥生物行業(yè)周報：小核酸藥物市場潛力漸顯，“賣水人”有望迎來投資機會-251124
| 上傳日期： |
2025/11/24 |
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| 815KB |
| 格式： |
pdf 共6頁 |
來源： |
方正證券 |
| 評級： |
推薦 |
作者： |
周超澤,許睿,邢卓 |
| 行業(yè)名稱： |
醫(yī)藥 |
| 下載權(quán)限： |
此報告為加密報告 |
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本周（2025.11.17-2025.11.21）申萬醫(yī)藥指數(shù)跌幅6.88%，滬深300指數(shù)跌幅3.77%，跑輸滬深300指數(shù)3.11%，在申萬31個一級行業(yè)指數(shù)中排名第26位。截至本周五（2025.11.21）醫(yī)藥生物行業(yè)指數(shù)PE（TTM，剔除負值）為28.80倍，滬深300指數(shù)PE（TTM，剔除負值）為13.11倍，醫(yī)藥生物行業(yè)相較于滬深300指數(shù)的估值溢價率為119.65%，仍處于歷史低位。
適應(yīng)癥從罕見病擴展至慢病領(lǐng)域，小核酸藥物市場潛力可期；小核酸藥物是由十幾個到幾十個核苷酸串聯(lián)組成的短鏈核酸，目前小核酸藥物主要包括RNAi和ASO藥物，作用于pre-mRNA或mRNA。根據(jù)醫(yī)藥魔方，全球已獲批上市的小核酸藥物有23款，其中早期主要集中在罕見病領(lǐng)域，自諾華&Alnylam合作開發(fā)的Inclisiran獲批以來，逐漸向慢病領(lǐng)域擴展。Inclisiran銷售額增長迅速，2022年銷售額為1.12億美元，截至2025Q1-Q3銷售額達8.63億美元，同比增長61%，預(yù)計全年有望突破10億美元，由此可見，小核酸藥物在慢病領(lǐng)域市場潛力可期。
全球在研管線豐富，多個慢病相關(guān)靶點藥物進入臨床后期，成藥性即將得到驗證；全球在研管線豐富，截至目前（2025.11.23）在研管線約2527個，其中HBV、PSCK9、AGT、LP(a)等靶點主要針對慢病領(lǐng)域包括乙肝、高血脂等，適應(yīng)癥人群廣闊，有望出現(xiàn)大單品。目前HBV靶點中進度較快包括IONIS&GSK合作開發(fā)的bepirovirsen，及浩博醫(yī)藥的AHB-137的2款產(chǎn)品均處于臨床三期;AGT中進度較快包括羅氏&Alnylam合作開發(fā)的Zilebesiran及舶望制藥&Novartis合作開發(fā)的BW-00163分別處于臨床3期/臨床2期；LP(a)中進度較快的包括安進&Arrowhead合作開發(fā)的Olpasiran及諾和諾德&禮來開發(fā)的Lepodisiran、以及諾華的Pelacarsen等3款產(chǎn)品均處于臨床三期。
隨著小核酸藥物商業(yè)化品種增加，小核酸產(chǎn)業(yè)鏈上游及CDMO有望持續(xù)受益；小核酸藥物上游原材料包括單體和試劑，通常包括核苷酸單體、Detritylation(去三苯甲基保護基)試劑、活化劑、保護基試劑、耦合試劑、清洗劑、脫保護劑、硫化試劑、純化試劑等。其中小核酸單體是上游的重要原材料之一，往往在合成后需要進行一定的化學(xué)修飾，化學(xué)修飾將直接影響小核酸藥物的穩(wěn)定性；此外小核酸單體其工藝復(fù)雜、投入成本較高，生產(chǎn)運輸技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)要求嚴格，因此具有較高的生產(chǎn)壁壘。臨床階段小核酸單體無需量產(chǎn)，隨著商業(yè)化階段的藥物逐漸增加，小核酸單體需求有望進入快速發(fā)展階段；CMC及CDMO需求亦有望迎來爆發(fā)。
投資建議：綜上，我們認為隨著多個小核酸藥物在慢病領(lǐng)域進入臨床后期，有望于27年及以后迎來商業(yè)化放量，帶動小核酸產(chǎn)業(yè)鏈快速增長。建議關(guān)注小核酸產(chǎn)業(yè)鏈上游&CDMO包括藥明康德、鍵凱科技、凱萊英、九洲藥業(yè)、諾泰生物、睿智醫(yī)藥、成都先導(dǎo)、奧銳特、博騰股份等。
風(fēng)險提示：創(chuàng)新藥進展不及預(yù)期、產(chǎn)業(yè)鏈競爭加劇導(dǎo)致價格波動、地緣政治波動等風(fēng)險
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