>> 太平洋證券-康諾亞-B(02162.HK)重磅產(chǎn)品商業(yè)化加速，下一代自免雙抗?jié)摿Υ?251128
| 上傳日期： |
2025/11/30 |
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| 3081KB |
| 格式： |
pdf 共32頁 |
來源： |
太平洋證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
譚紫媚,張懿 |
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中國特應性皮炎藥物市場將迅速增長
特應性皮炎（Atopic Dermatitis，AD）是最常見的慢性炎癥性瘙癢疾病之一，包括單純糠疹或手部濕疹等輕微癥狀到紅皮病型濕疹的嚴重癥狀。在所有AD患者中，約25%至30%的患者為中重度。在全世界范圍內(nèi)，AD影響多達20%的兒童及青少年以及1-5%的成人。
度普利尤單抗于2020年在中國獲批上市，司普奇拜單抗于2024年在中國獲批上市，預期未來數(shù)年中國的特應性皮炎藥物市場將迅速增長。中國的特應性皮炎藥物市場2019年至2024年的年復合增長率約為22.6%，預期2024年至2030年的年復合增長率為18.6%，2030年將進一步增至43億美元。
國內(nèi)自免領域龍頭，核心產(chǎn)品處于加速放量期
?。?）達必妥為全球銷售額第四大藥品，中國銷售額已超25億元
賽諾菲的度普利尤單抗（達必妥）已在美國、歐盟、日本及中國獲批準上市，用于治療兒童、青少年和成人特應性皮炎，哮喘和慢性阻塞性肺疾病等，2024年全球銷售額已達到141.4億美元，為全球銷售額第四大藥品。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年來該產(chǎn)品在中國市場迅速放量，2022年其銷售額突破10億元，2023年以約48%的增速增長至超19億元，2024年以約33%的增速增長至超25億元。
?。?）康悅達處于快速放量階段，有望成為重磅大單品
根據(jù)康諾亞財報數(shù)據(jù)，司普奇拜單抗（康悅達）2024年實現(xiàn)銷售收入約0.36億元，2025年上半年實現(xiàn)銷售收入約1.70億元，目前正處于快速放量階段。隨著過敏性疾病的醫(yī)療需求不斷增長，司普奇拜單抗治療成人特應性皮炎、慢性鼻竇炎伴鼻息肉和季節(jié)性過敏性鼻炎等適應癥未來納入醫(yī)保后有望加速放量。此外，司普奇拜單抗治療青少年中重度特應性皮炎、結節(jié)性癢疹、哮喘、慢性阻塞性肺病等適應癥的不斷擴展，有望促進其未來將保持強勁增長。
（3）全球首款長效TSLP x IL-13雙抗初步展現(xiàn)BIC潛力
CM512是康諾亞自主研發(fā)的全球首款IgG-like長效型TSLP x IL-13雙阻斷劑，可同時靶向TSLP和IL-13，能夠早期抑制炎癥級聯(lián)反應的啟動，有效減少Th2細胞分化和IL-13等細胞因子釋放。CM512人體半衰期長達70天（優(yōu)于同類產(chǎn)品賽諾菲的Lunsekimig約10天的半衰期），從而有望實現(xiàn)≥3個月給藥間隔，可較現(xiàn)有療法降低給藥頻次80%，進一步降低患者治療成本與就診次數(shù)，提高治療的長期依從性。
2025年11月，CM512治療成人中重度AD的I期臨床研究達成全部研究終點：在首次給藥后第6周，50%的300mg組患者達到了EASI-75，安慰劑組僅為7%；在12周，300mg劑量組EASI-75及EASI-90應答率分別可達58.3%和41.7%（優(yōu)于現(xiàn)有IL-4Rα單抗以及JAK1抑制劑靶向藥物的應答率），安慰劑組為21.4%和0%；研究期間TEAE大多數(shù)為1級或2級，未報告導致延遲給藥、導致提前終止治療、導致提前退出研究和導致死亡的TEAE。
盈利預測與估值
考慮公司核心產(chǎn)品快速放量，重點管線進度領先，以及自免雙抗CM512初步數(shù)據(jù)積極，我們預計公司2025/2026/2027年營業(yè)收入分別為6.30/7.62/14.81億元，同比增速為47%/21%/94%。
根據(jù)DCF估值模型，參考10年期中國香港政府債券收益率，港股醫(yī)藥板塊平均收益率，假設WACC=11.12%，永續(xù)增長率2.50%，測算得出合理市值為245.16億元，對應目標股價82.07元。首次覆蓋，給予“買入”評級。
風險提示
創(chuàng)新藥研發(fā)不及預期風險；新產(chǎn)品放量不及預期風險；醫(yī)保支付政策調(diào)整帶來的風險；地緣政治風險
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