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>> 華西證券-榮昌生物(9995.HK)核心產(chǎn)品醫(yī)保談判順利,RC148非小細(xì)胞肺癌數(shù)據(jù)披露積極-251219
上傳日期:   2025/12/19 大?。?/td>   555KB
格式:   pdf  共5頁(yè) 來(lái)源:   華西證券
評(píng)級(jí):   增持 作者:   崔文亮
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事件1:
  根據(jù)公司官方公眾號(hào),公司兩款創(chuàng)新藥四個(gè)適應(yīng)癥成功納入2025版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄,包括:泰愛?(注射用泰它西普)新增1個(gè)適應(yīng)癥——治療全身型重癥肌無(wú)力首次納入醫(yī)保目錄;成功續(xù)約兩款創(chuàng)新藥的3個(gè)適應(yīng)癥——泰愛?(注射用泰它西普)治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡,愛地希?(注射用維迪西妥單抗)治療HER2過(guò)表達(dá)晚期胃癌和晚期尿路上皮癌。
  事件2:
  根據(jù)公司官方公眾號(hào),公司自主研發(fā)PD-1/VEGF雙特異性抗體RC148單藥一線及聯(lián)合方案二線治療非小細(xì)胞肺癌Ⅰ/Ⅱ期臨床研究數(shù)據(jù)公布。研究數(shù)據(jù)顯示,RC148單藥與聯(lián)合方案均顯示出突出的臨床療效和可控的安全性,實(shí)現(xiàn)了雙路徑突破。
  點(diǎn)評(píng):
  核心產(chǎn)品成功續(xù)約醫(yī)保目錄,助力商業(yè)化第二增長(zhǎng)曲線。RC18此次新增重癥肌無(wú)力適應(yīng)癥預(yù)計(jì)快速拉動(dòng)泰它西普銷售放量,疊加SLE適應(yīng)癥基礎(chǔ)盤,RC182026年有望成為自免領(lǐng)域重磅產(chǎn)品。此外,其Ⅲ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示,重癥肌無(wú)力日常活動(dòng)評(píng)分(MG-ADL)改善≥3分的患者達(dá)到98.1%,為目前全球最高的應(yīng)答率,有望改寫該疾病全球治療格局。截至目前RC18治療IgA腎病、干燥綜合征適應(yīng)癥已申報(bào)上市。維迪西妥單抗此次續(xù)約HER2過(guò)表達(dá)晚期胃癌、晚期尿路上皮癌兩大適應(yīng)癥,保障腫瘤線穩(wěn)定增長(zhǎng)。
  首次公布PD-1/VEGF雙抗非小細(xì)胞肺癌臨床數(shù)據(jù),后續(xù)臨床有序推進(jìn)。公司于2025 ESMO-IO大會(huì)首次披露相關(guān)數(shù)據(jù):?jiǎn)嗡幹委熢诏熜Э稍u(píng)估人群中,客觀緩解率(ORR)達(dá)61.9%,疾病控制率(DCR)為100%;聯(lián)合治療ORR達(dá)66.7%,DCR為95.2%;各亞組均觀察到療效獲益,安全性可控,初步展現(xiàn)臨床優(yōu)勢(shì)?;赗C148-C001研究的早期數(shù)據(jù),2025年8月,RC148聯(lián)合多西他賽治療經(jīng)PD-1/PD-L1抑制劑和含鉑化療(聯(lián)合或序貫)治療失敗的驅(qū)動(dòng)基因陰性局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥已獲得中國(guó)突破性治療藥物資格認(rèn)定(BTD)。目前公司正在積極推進(jìn)相關(guān)臨床:根據(jù)公司投資者調(diào)研紀(jì)要,RC148聯(lián)合治療一線非小細(xì)胞肺癌的II期臨床試驗(yàn)已完成患者入組并計(jì)劃啟動(dòng)聯(lián)合治療非小細(xì)胞肺癌的Ⅲ期臨床研究,看好后續(xù)臨床潛力。
  投資建議
  公司自主研發(fā)實(shí)力強(qiáng)勁,核心產(chǎn)品銷售穩(wěn)定增長(zhǎng),管理團(tuán)隊(duì)經(jīng)驗(yàn)豐富,臨床適應(yīng)癥管線穩(wěn)定推進(jìn),海內(nèi)外布局合理,看好公產(chǎn)品上市后商業(yè)化運(yùn)營(yíng)能力。調(diào)整前期盈利預(yù)期:即我們預(yù)測(cè)公司2025-2027年收入為27.52/33.85/44.13億元(前值2025-2027年收入為23.48/32.65/43.73億元),同比增長(zhǎng)60.95%/22.97%/30.40%;歸母凈利潤(rùn)為-7.63/-3.16/3.84億元(前值2025-2027年分別為-9.74/-4.97/1.97億元),EPS分別為-1.35、-0.56和0.68元(前值為-1.73、-0.88和0.35元),對(duì)應(yīng)2025年12月18日的76.7港元/股收盤價(jià),假設(shè)人民幣兌換港幣匯率為1.08,折合人民幣71.0元,PE分別為-57/-137/113,公司業(yè)績(jī)有較大增長(zhǎng)空間,維持“增持”評(píng)級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示
  臨床進(jìn)度不達(dá)預(yù)期;商業(yè)化表現(xiàn)不達(dá)預(yù)期;警惕相關(guān)產(chǎn)品生物類似藥沖擊、集采壓力以及競(jìng)爭(zhēng)格局變化
榮昌生物股票研究報(bào)告
 
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