>> 華源證券-醫(yī)藥行業(yè)周報(bào)：CTLA-4藥物展現(xiàn)亮眼數(shù)據(jù)，關(guān)注相關(guān)機(jī)會(huì)-251221
| 上傳日期： |
2025/12/21 |
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| 1704KB |
| 格式： |
pdf 共15頁(yè) |
來源： |
華源證券 |
| 評(píng)級(jí)： |
看好 |
作者： |
劉闖 |
| 行業(yè)名稱： |
醫(yī)藥 |
| 下載權(quán)限： |
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投資要點(diǎn)：
本周醫(yī)藥市場(chǎng)表現(xiàn)分析：12月15日至12月19日，醫(yī)藥指數(shù)下跌0.14%，相對(duì)滬深300指數(shù)超額收益為0.14%。本周受一品紅參股子公司BD影響，上半周創(chuàng)新藥板塊表現(xiàn)較差。但或因?yàn)閯?chuàng)新藥前期調(diào)整較為充足，磨底時(shí)間也較為充分，周五創(chuàng)新藥迎來了顯著反彈。2025年已接近尾聲，展望2026年上半年，創(chuàng)新藥催化劑較多，且板塊調(diào)整充分，有望迎來一波估值修復(fù)。當(dāng)前位置，我們建議精選創(chuàng)新藥核心資產(chǎn)，看好未來股價(jià)走出新高度，同時(shí)建議配置業(yè)績(jī)趨勢(shì)明確和26年經(jīng)營(yíng)有望反轉(zhuǎn)的個(gè)股。1）創(chuàng)新藥重點(diǎn)關(guān)注，A股）信立泰、澤璟制藥、熱景生物、科倫藥業(yè)、上海誼眾、康弘藥業(yè)、華納藥廠、前沿生物、福元醫(yī)藥、昂利康、恒瑞醫(yī)藥；港股）三生制藥、信達(dá)生物、康方生物、中國(guó)生物制藥、科倫博泰、石藥集團(tuán)、翰森制藥。同時(shí)，關(guān)注業(yè)績(jī)持續(xù)改善的方向：2）出口類的CXO及產(chǎn)業(yè)鏈如藥明康德、康龍化成、皓元醫(yī)藥、百普賽斯、畢得醫(yī)藥等，器械供應(yīng)鏈如海泰新光等；3）經(jīng)營(yíng)穩(wěn)健、低估值類且26年有望迎來行業(yè)或個(gè)股基本面變化的標(biāo)的如方盛制藥、馬應(yīng)龍、可孚醫(yī)療、人福醫(yī)藥、恩華藥業(yè)、羚銳制藥、魚躍醫(yī)療等；4）2026年Ai醫(yī)療和腦機(jī)接口有望迎來重磅進(jìn)展，建議關(guān)注美好醫(yī)療、麥瀾德、魚躍醫(yī)療、潤(rùn)達(dá)醫(yī)療等
醫(yī)藥指數(shù)和各細(xì)分領(lǐng)域表現(xiàn)、漲跌幅：本周上漲個(gè)股數(shù)量282家，下跌個(gè)股182家，漲幅居前為華人健康（+55.91%）、鷺燕醫(yī)藥（+36.76%）、漱玉平民（+35.67%）、美年健康（+24.13%）、康眾醫(yī)療（+21.19%），跌幅居前為ST長(zhǎng)藥（-24.04%）、一品紅（-23.69%）、熱景生物（-16.50%）、退市蘇吳（-14.63%）、諾誠(chéng)健華-U（-10.99%）。
全新機(jī)制CTLA-4抗體臨床數(shù)據(jù)亮眼，有望帶來腫瘤藥物開發(fā)新范式。2025年12月2日，BioNTech/OncoC4在北美肺癌會(huì)議NACLC 2025上發(fā)布摘要，發(fā)布了下一代CTLA-4抗體Gotistobart（BNT316/ONC-392）針對(duì)IO耐藥后sq-NSCLC患者的3期臨床試驗(yàn)第1階段的數(shù)據(jù)：有效性12月生存率63.1% vs 30.3%；mOSNR vs 9.95月，p=0.0102, HR = 0.46，出現(xiàn)顯著差異；安全性Gotistobart和標(biāo)準(zhǔn)療法多西他賽在3級(jí)以上TEAE和TRAE的發(fā)生率基本類似，數(shù)據(jù)亮眼。深究機(jī)制，Gotistobart起效原理區(qū)別于傳統(tǒng)藥物，通過和腫瘤微環(huán)境Treg細(xì)胞表面的CTLA-4蛋白結(jié)合，修飾化Fc段誘導(dǎo)ADCC/ADCP效應(yīng)清除腫瘤微環(huán)境Treg，從而解除免疫抑制狀態(tài)。此外Gotistobart具備胞內(nèi)低pH驅(qū)動(dòng)解離機(jī)制，有望降低外周毒性，提高腫瘤治療效果。我們認(rèn)為Gotistobart從機(jī)制上有別于當(dāng)下傳統(tǒng)腫瘤免疫療法藥物，鑒于其新穎的作用機(jī)制和亮眼的臨床數(shù)據(jù)，有望成為全新腫瘤免疫藥物開發(fā)新范式。
投資觀點(diǎn)及建議關(guān)注標(biāo)的：中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已基本完成了新舊增長(zhǎng)動(dòng)能轉(zhuǎn)換（創(chuàng)新替代仿制，出海能力提升），尤其是創(chuàng)新藥顯著打開了中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)增長(zhǎng)新曲線，具體來看，1）中國(guó)創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)已具規(guī)模，恒瑞醫(yī)藥、翰森制藥、中國(guó)生物制藥等傳統(tǒng)Pharma已完成創(chuàng)新的華麗轉(zhuǎn)身，百利天恒、科倫博泰等創(chuàng)新藥公司正在以全球First-in-class的姿態(tài)快速崛起；2）出海能力加速提升，中國(guó)藥企已成為MNC非常重視的創(chuàng)新轉(zhuǎn)換來源。醫(yī)療設(shè)備、供應(yīng)鏈等已在全球范圍內(nèi)占據(jù)較高的地位，在歐美發(fā)達(dá)市場(chǎng)以及新興市場(chǎng)持續(xù)嶄露頭角，如聯(lián)影醫(yī)療、華大智造、美好醫(yī)療等。需求端和支付端也在持續(xù)推動(dòng)新增量：3）老齡化持續(xù)加速，心腦血管、內(nèi)分泌、骨科等慢性疾病需求持續(xù)提升，銀發(fā)經(jīng)濟(jì)長(zhǎng)坡厚雪；4）支付端看，醫(yī)保收支仍在穩(wěn)健增長(zhǎng)，同時(shí)醫(yī)保局積極推動(dòng)商業(yè)保險(xiǎn)的發(fā)展，構(gòu)建多層次支付體系；另外，新技術(shù)也在加速行業(yè)變革：5）AI浪潮下，醫(yī)藥有望釋放新的成長(zhǎng)邏輯。展望25Q4，繼續(xù)看好創(chuàng)新藥主線，關(guān)注三季度業(yè)績(jī)開始企穩(wěn)回升的醫(yī)療器械，尤其是醫(yī)療設(shè)備和家用器械板塊，建議布局2026年行業(yè)有望迎來反轉(zhuǎn)的老齡化及院外消費(fèi)，同時(shí)建議關(guān)注估值較低的麻藥、血制品等。
本周建議關(guān)注組合：信立泰、澤璟制藥、熱景生物、美好醫(yī)療、魚躍醫(yī)療；
12月建議關(guān)注組合：信立泰，中國(guó)生物制藥，三生制藥，熱景生物，信達(dá)生物，聯(lián)邦制藥、澤璟制藥、映恩生物、悅康藥業(yè)、福元醫(yī)藥。
風(fēng)險(xiǎn)提示：行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇風(fēng)險(xiǎn)，政策變化風(fēng)險(xiǎn)，行業(yè)需求不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)。
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