>> 中郵證券-醫(yī)藥生物行業(yè)周報(bào)：國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)景氣回暖，關(guān)注非臨床安評(píng)行業(yè)投資機(jī)會(huì)-251229
| 上傳日期： |
2025/12/29 |
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| 1104KB |
| 格式： |
pdf 共15頁(yè) |
來(lái)源： |
中郵證券 |
| 評(píng)級(jí)： |
強(qiáng)于大市 |
作者： |
盛麗華,陳燦 |
| 行業(yè)名稱： |
醫(yī)藥 |
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本周主題
非臨床安全性評(píng)價(jià)是新藥申請(qǐng)IND并進(jìn)入臨床試驗(yàn)或申請(qǐng)NDA/BLA的必要程序和重要步驟。非臨床安全性評(píng)價(jià)受近年來(lái)我國(guó)政策鼓勵(lì)創(chuàng)新藥發(fā)展等因素催化，市場(chǎng)規(guī)模一度呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)的趨勢(shì)。非臨床安全性評(píng)價(jià)行業(yè)是一個(gè)具備較高競(jìng)爭(zhēng)壁壘的行業(yè)，需要企業(yè)擁有通過(guò)GLP認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室，因此藥企在安評(píng)環(huán)節(jié)外包意愿高于其他研發(fā)階段。此外由于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物在非臨床安全性評(píng)價(jià)中起到至關(guān)重要的作用，通常供給端產(chǎn)能會(huì)受到實(shí)驗(yàn)動(dòng)物供應(yīng)量和動(dòng)物房面積的制約。
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是安評(píng)業(yè)務(wù)的核心“原材料”，其中實(shí)驗(yàn)用猴主要用于大分子藥物、基因及細(xì)胞治療產(chǎn)品、小核酸藥物等安評(píng)，20-22H2受到突發(fā)性公共衛(wèi)生事件相關(guān)疫苗和治療藥物研發(fā)需求激增影響，實(shí)驗(yàn)用猴價(jià)格快速上漲，此后相關(guān)需求回落以及頭部CRO公司基本完成了猴資源的供給布局，其價(jià)格有所回落，也造成安評(píng)業(yè)務(wù)報(bào)價(jià)波動(dòng)，導(dǎo)致相關(guān)公司營(yíng)收和盈利能力均有下滑。
24年以來(lái)，需求端隨著國(guó)產(chǎn)新藥研發(fā)需求逐年穩(wěn)步提升，疊加國(guó)產(chǎn)新藥出海趨勢(shì)明確以及資本市場(chǎng)融資回暖帶來(lái)Biotech研發(fā)需求起底回升，部分熱門賽道如雙抗、ADC和小核酸等領(lǐng)域研發(fā)呈現(xiàn)競(jìng)速現(xiàn)象，帶動(dòng)上游安評(píng)需求增多，也反映到實(shí)驗(yàn)用猴價(jià)格層面?？紤]到實(shí)驗(yàn)猴繁殖周期長(zhǎng)，通常為單胎且至少要年滿3歲才能用于實(shí)驗(yàn)研究，而海外進(jìn)口實(shí)驗(yàn)用猴仍受到配額限制，我們預(yù)計(jì)26年在創(chuàng)新藥研發(fā)需求仍持續(xù)向上趨勢(shì)的背景下，其價(jià)格以及對(duì)應(yīng)安評(píng)訂單報(bào)價(jià)仍有較大概率繼續(xù)上行，相關(guān)上市公司有望迎來(lái)收入與盈利能力同步提升的雙重拐點(diǎn)。建議關(guān)注：昭衍新藥、益諾思等。
本周行情回顧
本周（2025年12月22日-12月26日），A股申萬(wàn)醫(yī)藥生物下跌0.18%，板塊整體跑輸滬深300指數(shù)2.13pct，跑輸創(chuàng)業(yè)板指4.07pct。在申萬(wàn)31個(gè)一級(jí)子行業(yè)中，醫(yī)藥板塊周漲跌幅排名為第25位。本周申萬(wàn)醫(yī)藥子板塊中，原料藥板塊漲跌幅排名第一，上漲2.05%；醫(yī)院板塊表現(xiàn)相對(duì)較差，本周下跌2.82%。
行業(yè)觀點(diǎn)
1、創(chuàng)新藥及產(chǎn)業(yè)鏈：近期創(chuàng)新藥板塊仍處于持續(xù)回調(diào)階段，其核心仍是資金面主導(dǎo)的此前樂(lè)觀BD預(yù)期的退潮，從基本面角度來(lái)看，近期不論是ESMOAsia還是ASH大會(huì)，國(guó)產(chǎn)新藥臨床數(shù)據(jù)的驗(yàn)證和成熟趨勢(shì)仍符合預(yù)期，BD層面也不乏加科思、先聲藥業(yè)和荃信生物等優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目的出海記錄，展望26年我們認(rèn)為臨床數(shù)據(jù)的成熟將會(huì)是主導(dǎo)創(chuàng)新藥行情的核心因素，而B(niǎo)D會(huì)是國(guó)產(chǎn)新藥競(jìng)爭(zhēng)力確定性提升后的必然結(jié)果，也會(huì)是未來(lái)常態(tài)化貢獻(xiàn)收入的利好因素。
建議關(guān)注確定性高、BD預(yù)期擾動(dòng)相對(duì)小的標(biāo)的：信達(dá)生物、三生制藥、康方生物、映恩生物、維立志博、樂(lè)普生物、康諾亞等。
看好26年產(chǎn)業(yè)鏈公司如CXO以及生命科研服務(wù)板塊的投資機(jī)會(huì)，從需求端來(lái)看，海外研發(fā)及生產(chǎn)外包需求穩(wěn)定回暖，國(guó)內(nèi)BigPharma研發(fā)支出逐年穩(wěn)步提升、Biotech伴隨今年板塊情緒回暖以及IPO增多逐步走出底部，研發(fā)外包需求提振有望在26年兌現(xiàn)；從供給端來(lái)看，經(jīng)過(guò)20-23年行業(yè)景氣快速提升-上游產(chǎn)能擴(kuò)張競(jìng)爭(zhēng)加劇-盈利下滑行業(yè)去產(chǎn)能的周期后，目前整體價(jià)格水平已處于底部待回暖的區(qū)間，供給端的出清也逐漸穩(wěn)定，26年有望隨著需求旺盛盈利得到進(jìn)一步修復(fù)。
建議關(guān)注標(biāo)的：藥明康德、藥明合聯(lián)、泰格醫(yī)藥、昭衍新藥、普蕊斯、皓元醫(yī)藥等。
2、醫(yī)療器械：從整體生物醫(yī)藥板塊中看，創(chuàng)新藥資金擁擠度相比Q2略有下降，部分資金從創(chuàng)新藥暫時(shí)撤退，醫(yī)療器械整體行業(yè)格局尚可，有望成為資金流入板塊?；久娣矫妫堫^企業(yè)Q3改善。如邁瑞上半年負(fù)增長(zhǎng)，Q3正增長(zhǎng)；開(kāi)立醫(yī)療、華大智造、澳華內(nèi)鏡類似，行業(yè)大的標(biāo)Q3業(yè)績(jī)逐步改善。從壓制因素上看，器械集采大部分板塊已經(jīng)開(kāi)展，集采壓制器械板塊已經(jīng)進(jìn)入第6年，集采帶來(lái)的壓制效應(yīng)越來(lái)越小，集采的規(guī)模也在下降，此處有望帶來(lái)預(yù)期差和估值修復(fù)。體外診斷板塊，受集采和院內(nèi)控費(fèi)影響，行業(yè)處于下行周期尾聲，板塊有望迎來(lái)行業(yè)新發(fā)展周期。
3、中藥：業(yè)績(jī)階段性承壓，看好基藥/集采政策受益、社會(huì)庫(kù)存出清、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)方向，流感受益。受益標(biāo)的：佐力藥業(yè)、特一藥業(yè)、方盛制藥、眾生藥業(yè)、康緣藥業(yè)、天士力、貴州百靈、九芝堂、桂林三金、以嶺藥業(yè)、貴州三力。
風(fēng)險(xiǎn)提示：
創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)度不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)；市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇風(fēng)險(xiǎn)；地緣政治風(fēng)險(xiǎn)；政策降價(jià)壓力超預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)等。
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