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>> 太平洋證券-醫(yī)藥行業(yè)日報(bào):GSK在研療法Bepirovirsen三期臨床成功-260108
上傳日期:   2026/1/9 大?。?/td>   407KB
格式:   pdf  共3頁 來源:   太平洋證券
評級(jí):   看好 作者:   周豫,張崴
行業(yè)名稱:   醫(yī)藥
下載權(quán)限:   無限制-登錄即可下載
報(bào)告摘要市場表現(xiàn):
  2025年1月8日,醫(yī)藥板塊漲跌幅+0.72%,跑贏滬深300指數(shù)1.54pct,漲跌幅居申萬31個(gè)子行業(yè)第9名。各醫(yī)藥子行業(yè)中,醫(yī)院(+2.29%)、體外診斷(+1.40%)、醫(yī)療耗材(+1.39%)表現(xiàn)居前,其他生物制品(+0.25%)、線下藥店(+0.34%)、醫(yī)療研發(fā)外包(+0.50%)表現(xiàn)居后。個(gè)股方面,日漲幅榜前3位分別為港通醫(yī)療(+20.02%)、愛朋醫(yī)療(+19.99%)、可孚醫(yī)療(+13.52%);跌幅榜前3位為嘉事堂(-9.99%)、百花醫(yī)藥(-9.98%)、維力醫(yī)療(-6.36%)。
  行業(yè)要聞:
  近日,GSK宣布,公司與Ionis合作開發(fā)的在研反義寡核苷酸(ASO)療法Bepirovirsen在用于治療慢性乙型肝炎(HBV)的兩項(xiàng)關(guān)鍵性3期臨床試驗(yàn)中取得積極結(jié)果。兩項(xiàng)試驗(yàn)均達(dá)到主要終點(diǎn),該藥顯示出具有統(tǒng)計(jì)學(xué)與臨床意義的功能性治愈率。Bepirovirsen是一種具有三重作用機(jī)制的在研ASO療法,旨在識(shí)別并破壞乙肝病毒的遺傳成分(即RNA),從而可能使患者的免疫系統(tǒng)重新獲得控制病毒感染的能力,公司計(jì)劃于2026年第一季度啟動(dòng)全球監(jiān)管申報(bào)。
 ?。▉碓矗篏SK,太平洋證券研究院)
  公司要聞:
  仙琚制藥(002332):公司發(fā)布公告,近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于倍他米松磷酸鈉注射液的《藥品注冊證書》,經(jīng)審查,本品符合藥品注冊的有關(guān)要求,批準(zhǔn)注冊。
  澤璟制藥(688266):公司公布公告,近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于注射用人促甲狀腺素β《藥品注冊證書》,經(jīng)審查,本品符合藥品注冊的有關(guān)要求,批準(zhǔn)注冊。
  微芯生物(688321):公司發(fā)布公告,近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的西奧羅尼膠囊《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,公司將開展臨床試驗(yàn),適應(yīng)癥為聯(lián)合PD-1單抗及化療一線治療轉(zhuǎn)移性胰腺導(dǎo)管腺癌患者。
  智翔金泰(688443):公司發(fā)布公告,近日收到了國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)關(guān)于GR1803注射液注冊上市許可申請的《受理通知書》,本次申請附條件批準(zhǔn)上市的適應(yīng)癥為:適用于既往至少接受過三線治療的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:新藥研發(fā)及上市不及預(yù)期;市場競爭加劇風(fēng)險(xiǎn)等。
 
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