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事件：2026年1月15日公司收到中國國家藥品監(jiān)督局頒發(fā)的關于“重組I型α1亞型膠原蛋白及透明質酸鈉復合溶液”產品的第Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證。
　　公司基于其重組Ⅰ型α1亞型膠原蛋白技術平臺（采用人天然I型α1單鏈氨基酸序列305-1057位，共753個氨基酸，非三螺旋結構），在短期內相繼獲批了兩款關鍵的Ⅲ類醫(yī)療器械。2025年10月23日獲批的“重組Ⅰ型α1亞型膠原蛋白凍干纖維”是國內首個獲批的I型重組膠原注射劑，形態(tài)為需溶解后注射的海綿狀固體，規(guī)格豐富（10-24mg/瓶），通過藥械聯(lián)合審評，專門用于填充糾正眉間紋、額頭紋及魚尾紋等額部動力性皺紋。
　　此次最新獲批的第二款產品“重組Ⅰ型α1亞型膠原蛋白及透明質酸鈉復合溶液”，是一款直接可注射的預配溶液，其成分創(chuàng)新性地將等濃度的重組膠原蛋白（4.5mg/mL）與透明質酸鈉（4.5mg/mL）結合，旨在通過真皮層注射改善面頰部平滑度，精準定位于大眾化的膚質改善與水光煥膚需求。通過“固體凍干纖維填充”與“液體復合溶液煥膚”的組合，公司以同一技術基底實現(xiàn)了對注射醫(yī)美中“去皺”與“膚質改善”兩大主流需求的差異化覆蓋。
　　作為重組膠原蛋白領域平臺型龍頭，公司“技術-品牌-渠道”的全產業(yè)鏈布局形成了強有力的核心競爭力：上游自主研發(fā)的重組膠原蛋白與合成生物技術平臺，為產品筑牢技術與量產根基，兩款Ⅲ類醫(yī)療器械的獲批更驗證了平臺的合規(guī)性與先進性，為后續(xù)產品拓展鋪路；中游憑借“可復美+可麗金”雙品牌矩陣及醫(yī)用敷料積累的醫(yī)院渠道信任，為醫(yī)美產品滲透賦能，而Ⅲ類械落地推動品牌從護膚級升級至醫(yī)療級；下游依托線上線下全域渠道網(wǎng)絡，助力醫(yī)美產品快速商業(yè)化，公司正進入了一個技術驅動、更高價值的發(fā)展新階段。我們預計公司2025~2027年EPS為1.82/2.12/2.46元，對應最新PE分別為17.2/14.8/12.8倍，維持“買入”評級。
　　風險提示：行業(yè)競爭加?。慌R床應用不及預期；政策環(huán)境和新品研發(fā)風險。