>> 甬興證券-澤璟制藥(688266)事件點評：ZG006授權(quán)給艾伯維，澤速寧獲批上市-260122
| 上傳日期： |
2026/1/22 |
大小： |
723KB |
| 格式： |
pdf 共4頁 |
來源： |
甬興證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
彭波 |
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事件
2025年12月30日，澤璟制藥與艾伯維集團控股公司就ZG006的全球開發(fā)及商業(yè)化簽署戰(zhàn)略合作與許可選擇權(quán)協(xié)議，公司將獲得1億美元首付款；基于臨床進展的近期里程碑付款及與許可選擇相關(guān)付款合計最高6,000萬美元，如艾伯維行使許可選擇權(quán)，澤璟有資格獲得最高10.75億美元里程碑付款，并就包含ZG006的產(chǎn)品在大中華區(qū)以外的凈銷售額收取從高個位數(shù)到中雙位數(shù)的階梯式特許權(quán)使用費。
核心觀點
ZG006臨床數(shù)據(jù)卓越，SCLC與NEC雙適應(yīng)癥獲突破性進展根據(jù)公司公告，ZG006是一款全球同類首創(chuàng)的針對DLL3靶點的三特異性抗體（DLL3/DLL3/CD3），在小細胞肺癌聯(lián)合治療及神經(jīng)內(nèi)分泌癌適應(yīng)癥上連續(xù)獲得監(jiān)管重要認定，具備成為同類最佳分子的潛力。2025年ESMOAsia年會上披露的數(shù)據(jù)顯示，針對三線及以上小細胞肺癌，10mg組最佳緩解率（ORR）為60.0%，確認緩解率為53.3%，中位無進展生存期（mPFS）達7.03個月，30mg組數(shù)據(jù)分別為66.7%，56.7%，5.59個月。常見不良事件主要為1-2級，且無任何因治療期不良事件導致的永久停藥。2025年11月，ZG006單藥治療晚期NEC獲CDE納入突破性治療品種公示名單，有望通過附條件批準實現(xiàn)早日上市。同月獲得FDA孤兒藥資格認定，將享受7年市場獨占權(quán)及臨床試驗費用的稅收抵免等政策支持。此外ZG006聯(lián)合PD1/PD-L1抑制劑及化療用于小細胞肺癌的臨床試驗已獲批。
吉卡昔替尼新入醫(yī)保、澤速寧獲批上市吉卡昔替尼作為首個獲批國產(chǎn)治療骨髓纖維化的JAK抑制劑成功納入醫(yī)保。同時作為治療重度斑禿適應(yīng)癥的NDA申請已經(jīng)獲得國家藥監(jiān)局受理；澤璟制藥自主研發(fā)的國內(nèi)首款分化型甲狀腺癌術(shù)后精準評估創(chuàng)新藥澤速寧于2026年1月正式獲批上市，并與德國默克（Merck KGaA）的瑞士子公司Ares Trading S.A.在2025年6月5日達成在中國境內(nèi)（不含港澳臺）獨家市場推廣服務(wù)協(xié)議。
盈利預測與投資建議
我們預計公司25/26/27年營業(yè)收入分別約8.2/21.0/22.4億元，同比增長54.6%/154.9%/6.7%；歸母凈利潤為-1.2/6.5/4.7億元。我們認為，公司處于產(chǎn)品快速放量階段，且在研項目豐富，ZG006的臨床開發(fā)進度位于全球前列，且已落地合作；持續(xù)覆蓋，給予“買入”評級。
風險提示
核心產(chǎn)品商業(yè)化不達預期；藥品國談結(jié)果不達預期；創(chuàng)新藥臨床試驗失敗風險；合作存在不確定性風險；匯率波動風險
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