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>> 浙商證券-臨床前CRO行業(yè)系列專題報(bào)告(一):實(shí)驗(yàn)猴供需缺口大,持續(xù)看好臨床前CRO-260227
上傳日期:   2026/3/1 大?。?/td>   1497KB
格式:   pdf  共26頁(yè) 來(lái)源:   浙商證券
評(píng)級(jí):   看好 作者:   王班,胡雋揚(yáng)
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1.實(shí)驗(yàn)猴供需分析
  全局:實(shí)驗(yàn)猴供需缺口大:中國(guó)近萬(wàn)只,美國(guó)近2-3萬(wàn)只。以2024年數(shù)據(jù)為例,中國(guó)實(shí)驗(yàn)猴本土存欄量約22萬(wàn)只,年出欄量為3萬(wàn)只左右,而需求量超4萬(wàn)只,存在近萬(wàn)只的供需缺口;美國(guó)實(shí)驗(yàn)猴本土存欄量約30萬(wàn)只,年出欄量為4-5萬(wàn)只左右,而需求量超7萬(wàn)只,存在近2-3萬(wàn)只的供需缺口。
  背景:和其他類型實(shí)驗(yàn)動(dòng)物相比,非人靈長(zhǎng)類動(dòng)物在大分子藥物的臨床前實(shí)驗(yàn)上具有極強(qiáng)的不可替代性。候選藥物在成為新藥前需要進(jìn)行藥物吸收、分布、代謝、排泄、藥效和毒性評(píng)價(jià)等臨床前研究,以證明其有效性和安全性。目前,大多數(shù)臨床前研究都是采用一種嚙齒類動(dòng)物和一種非嚙齒類動(dòng)物(包括犬、兔、豬和猴)來(lái)完成在體的動(dòng)物評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)猴與人類生物學(xué)反應(yīng)更相似,能夠表達(dá)候選藥物靶向表位且能避免生物制品免疫原性在部分動(dòng)物體內(nèi)產(chǎn)生免疫反應(yīng)的問(wèn)題。
  背景:食蟹猴是臨床前安評(píng)使用的主流實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。為什么主流的臨床前安評(píng)試驗(yàn)多用食蟹猴而不是恒河猴:①研究用途分工不同:臨床前安評(píng)研究更傾向選擇食蟹猴,基礎(chǔ)研究更常用恒河猴。②效率/成本與實(shí)驗(yàn)操作性:食蟹猴體型更小(給藥材料成本更低)、性情更溫和(攻擊性低)、繁殖季節(jié)性更弱(更好規(guī)?;庇?。③供應(yīng)鏈與可獲得性(歷史因素):國(guó)際市場(chǎng)在印度出口禁令后更轉(zhuǎn)向食蟹猴來(lái)源地。20世紀(jì)70年代末印度實(shí)施出口禁令后,主要進(jìn)口國(guó)將目光轉(zhuǎn)向食蟹猴原產(chǎn)地東南亞并開(kāi)始引進(jìn)食蟹猴。
  供給核心矛盾①:國(guó)內(nèi)食蟹猴種群老齡化嚴(yán)重,出欄率偏低。6-7年的繁殖周期決定了食蟹猴種群補(bǔ)種修復(fù)彈性低的特征。階段性的高猴價(jià)導(dǎo)致國(guó)內(nèi)猴場(chǎng)存在種猴透支出售,種群結(jié)構(gòu)的老齡化問(wèn)題是關(guān)鍵。若繁殖種群持續(xù)老化且不更新,未來(lái)自養(yǎng)食蟹猴產(chǎn)能可能進(jìn)一步下降。
  供給核心矛盾②:國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)猴海外引種渠道不暢且海外種源情況不容樂(lè)觀。中國(guó)并不是食蟹猴原產(chǎn)地,引種需要靠進(jìn)口。當(dāng)前國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)猴種猴進(jìn)口仍不通暢,主要和動(dòng)物瀕危屬性、產(chǎn)業(yè)政策、海關(guān)貿(mào)易等因素相關(guān)。而海外食蟹猴出口主要產(chǎn)地東南亞存在種群透支使用、種群質(zhì)量(病毒攜帶)、遺傳污染風(fēng)險(xiǎn)等問(wèn)題,即使后續(xù)放開(kāi)海外進(jìn)口,東南亞種源存量情況依然不容樂(lè)觀。
  供給核心矛盾③:柬埔寨與美國(guó)實(shí)驗(yàn)猴貿(mào)易重啟,查爾斯河收購(gòu)柬埔寨第二大猴場(chǎng),全球優(yōu)質(zhì)猴資源流通或趨于緊張。柬埔寨猴資源豐富,是全球重要的供給來(lái)源地。在2020年后柬埔寨曾是美國(guó)實(shí)驗(yàn)猴第一大進(jìn)口來(lái)源地,2022年野捕事件導(dǎo)致柬埔寨出口美國(guó)暫停,2025年CITES第79次大會(huì)后柬埔寨出口美國(guó)或再度放開(kāi)。2026年1月查爾斯河收購(gòu)柬埔寨第二大猴場(chǎng),海外優(yōu)質(zhì)猴資源被進(jìn)一步控制。
  供給預(yù)測(cè):本土種群老齡化和海外引種問(wèn)題使得2026-2028年實(shí)驗(yàn)猴供給端難以改善。一方面,雖然繁殖母猴存欄在擴(kuò)繁推動(dòng)下有望提升、帶動(dòng)出生量回升,但母猴結(jié)構(gòu)老齡化對(duì)繁殖效率的壓制仍然顯著,導(dǎo)致供給修復(fù)斜率有限;另一方面,實(shí)驗(yàn)猴從出生到形成可出欄供給存在約3年的剛性滯后,使得短期出欄端難以快速放量。2026-2028年國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)用猴出欄量在種群老齡化問(wèn)題影響下存在較大增長(zhǎng)壓力,這個(gè)核心矛盾未來(lái)主要受到種猴/商品猴進(jìn)出口政策/落地情況變化影響。中性情形下,假設(shè)2025年后海外引種逐步打開(kāi)且進(jìn)口量保持基本穩(wěn)定在年2萬(wàn)只左右,預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)用猴供給量在2028年后恢復(fù)良性增長(zhǎng)。
  需求預(yù)測(cè):投融資修復(fù)與IND申報(bào)量提升帶動(dòng)2026-2028年實(shí)驗(yàn)猴需求提速上行。中性情形下,我們預(yù)計(jì)2026-2028年國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)猴需求量分別為4.5萬(wàn)/4.8萬(wàn)/5萬(wàn)只。2025年國(guó)內(nèi)廣義投融資總額已經(jīng)回到2018-2019年水平,從投向上看,多抗、ADC、多肽、小核酸、CGT為主的復(fù)雜新分子實(shí)體類生物藥研發(fā)主流趨勢(shì)將持續(xù)提速,且小核酸等新興賽道正處于IND申報(bào)爆發(fā)的早期階段,從小分子向大分子以及復(fù)雜分子實(shí)體的轉(zhuǎn)變會(huì)帶來(lái)對(duì)于實(shí)驗(yàn)用猴更大的需求。從政策趨勢(shì)看,2024年7月CDE啟動(dòng)將IND審評(píng)時(shí)長(zhǎng)從60工作日壓縮至30工作日,并于2025年6月推廣至全國(guó),審評(píng)效率提升有望進(jìn)一步推動(dòng)IND申報(bào)受理數(shù)據(jù)的增長(zhǎng)。
  猴價(jià)趨勢(shì)研判:2026-2028年難以改善的供需缺口有望支撐猴價(jià)復(fù)刻2019-2022年行情。2019-2022年猴價(jià)從3萬(wàn)上漲至最高超20萬(wàn),國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)用猴供需缺口預(yù)計(jì)在4000/7000/10000/12000只。2026-2028年國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)用猴供需缺口至少在15000-20000只左右,猴價(jià)或持續(xù)保持高位。
  2、臨床前CRO怎么看
  從早研到PCC到安評(píng)服務(wù)的需求傳導(dǎo)已經(jīng)在公司報(bào)表端持續(xù)驗(yàn)證。從報(bào)表端看,百奧賽圖、藥康生物、和鉑醫(yī)藥的藥理藥效、藥篩、早期分子授權(quán)業(yè)務(wù)等執(zhí)行周期較短的業(yè)務(wù)從2025年上半年開(kāi)始已經(jīng)收入端加速修復(fù),早研及PCC階段的藥物研發(fā)熱度已經(jīng)率先修復(fù)驗(yàn)證,后續(xù)新藥研發(fā)需求增長(zhǎng)持續(xù)傳導(dǎo)至毒理、藥代等安評(píng)環(huán)節(jié)的確定性強(qiáng)。
  從臨床前安評(píng)業(yè)務(wù)訂單端看,需求傳導(dǎo)已經(jīng)開(kāi)始體現(xiàn)。2025Q1-2025Q3,昭衍新藥新簽訂單單季度增速分別為8%/18%/24%;2025H1到2025全年,益諾思新簽訂單增速?gòu)?.39%提升至38.62%。
  關(guān)注臨床前CRO利潤(rùn)彈性:①服
 
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