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西南證券-科濟(jì)藥業(yè)-B(2171.HK)2025年年報(bào)點(diǎn)評(píng):納入港股通名單,深化通用型和體內(nèi)CAR-T布局-260311
上傳日期:
2026/3/12
大小:
1113KB
格式:
pdf 共6頁
來源:
西南證券
評(píng)級(jí):
--
作者:
杜向陽
,
湯泰萌
下載權(quán)限:
無限制-登錄即可下載
事件:公司發(fā)布2025年度報(bào)告,實(shí)現(xiàn)收入1.3億元,凈虧損為1億元,較2024年8億元減少7億元。截至2025年12月31日,現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物為11.2億元。3月9日,科濟(jì)藥業(yè)納入港股通名單。
賽愷澤2025年累計(jì)從華東醫(yī)藥獲得218份訂單,納入《商保創(chuàng)新藥目錄》。賽愷澤于2024年2月23日上市,用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者。2025年,賽愷澤共計(jì)從華東醫(yī)藥獲得218份訂單。2025年,賽愷澤已獲納入《商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄》(2025年)用于治療R/RMM。
CT041遞交上市申請(qǐng),有望于2026年Q2上市。舒瑞基奧侖賽注射液(CT041)是公司旗下一款潛在全球同類首創(chuàng)的、靶向CLDN 18.2的自體CAR-T候選產(chǎn)品。2025年6月,CDE已受理CT041的新藥上市申請(qǐng),用于治療Claudin18.2表達(dá)陽性、至少二線治療失敗的晚期胃/食管胃結(jié)合部腺癌。2025年5月,CT041獲CDE納入優(yōu)先審評(píng)并于2025年3月獲授予突破性藥物品種認(rèn)定(BTD)。
通用型CAR-T產(chǎn)品布局愈發(fā)完善,體內(nèi)CAR-T預(yù)計(jì)將于2026年啟動(dòng)臨床研究。公司利用專有THANK-uCAR和THANK-u PlusTM平臺(tái)推進(jìn)差異化的通用型CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品。公司于2025年10月及下半年11月公布了CT0596(靶向BCMA通用型CAR-T)治療復(fù)發(fā)/難治性原發(fā)性漿細(xì)胞白血?。≧/R pPCL)及CT1190B(靶向CD19/CD20通用型CAR-T)治療復(fù)發(fā)/難治性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤(R/RB-NHL)的初步數(shù)據(jù)。CT0596治療R/RMM的初步IIT數(shù)據(jù)在2025年12月ASH上發(fā)表。靶向不同靶點(diǎn)的多個(gè)通用型CAR-T產(chǎn)品正在開發(fā)中,包括CT0596(BCMA)、CT1190B(CT1190B)、KJ-C2320(CD38)、KJ-C2526(NKG2DL)、CT1390B(CLL1)、KJ-C2527(Claudin18.2)等。公司正在開發(fā)體內(nèi)CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品,公司專有的基于慢病毒的CARvivoTM平臺(tái)展現(xiàn)出卓越的T細(xì)胞轉(zhuǎn)導(dǎo)及靶向特異性。KJ-C2529是一款靶向CD19/CD20體內(nèi)CAR-T細(xì)胞候選產(chǎn)品,用于治療B細(xì)胞淋巴瘤,預(yù)計(jì)將于2026年啟動(dòng)一項(xiàng)就治療R/RB-NHL的研究者發(fā)起的臨床試驗(yàn)。
盈利預(yù)測(cè):隨著CT053和CT041商業(yè)化放量,我們預(yù)計(jì)公司2026-2028年?duì)I業(yè)收入分別為2.6、4.9和8億元。
風(fēng)險(xiǎn)提示:研發(fā)進(jìn)展不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)、核心品種商業(yè)化進(jìn)展不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)、政策風(fēng)險(xiǎn)。
科濟(jì)藥業(yè)-B股票研究報(bào)告
天風(fēng)證券-科濟(jì)藥業(yè)-B(02171.HK)自體CAR-T進(jìn)入商業(yè)化兌現(xiàn)階段,通用型CAR-T平臺(tái)持續(xù)發(fā)力-260113
國投證券-科濟(jì)藥業(yè)-B(02171.HK)自體CAR-T進(jìn)入兌現(xiàn)階段,通用型CAR-T快速推進(jìn)中-250823
西南證券-科濟(jì)藥業(yè)-B(2171.HK)2025半年報(bào)點(diǎn)評(píng):CT041遞交上市申請(qǐng),通用型CAR-T布局日臻完善-250815
浙商證券-科濟(jì)藥業(yè)(02171.HK)2024年報(bào)業(yè)績(jī)點(diǎn)評(píng):CT041即將NDA,通用型多線推進(jìn)-250326
西南證券-科濟(jì)藥業(yè)-B(2171.HK)2024年年報(bào)點(diǎn)評(píng):通用型CAR-T日臻成熟,CT041計(jì)劃提交NDA-250319
國元國際-科濟(jì)藥業(yè)-B(2171.HK)通用型CAR-T又一新品進(jìn)入臨床,前景廣闊-241223
國泰君安-科濟(jì)藥業(yè)-B(2171.HK)2024H1點(diǎn)評(píng):賽愷澤放量可期,CT041臨床進(jìn)展順利-240904
國盛證券-科濟(jì)藥業(yè)-B(02171.HK)賽愷澤商業(yè)化推進(jìn)順利,同種異體CAR-T進(jìn)入臨床研究-240903
西南證券-科濟(jì)藥業(yè)-B(2171.HK)2024年半年報(bào)點(diǎn)評(píng):賽愷澤上市,CT041計(jì)劃2025年上半年提交NDA-240829
浙商證券-科濟(jì)藥業(yè)-B(02171.HK)2023年報(bào)業(yè)績(jī)點(diǎn)評(píng):CT053商業(yè)化落地,期待海外突破-240425
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