>> 華創(chuàng)證券-加科思-B(01167.HK)2025年報點評：pan-KRAS抑制劑療效數(shù)據(jù)優(yōu)異-260313
| 上傳日期： |
2026/3/15 |
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| 867KB |
| 格式： |
pdf 共5頁 |
來源： |
華創(chuàng)證券 |
| 評級： |
強烈推薦 |
作者： |
劉浩 |
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事項：
加科思發(fā)布2025年年度業(yè)績，首次披露了pan-KRAS抑制劑JAB-23E73的療效數(shù)據(jù)，具有同類最佳潛力。
評論：
pan-KRAS抑制劑JAB-23E73初步數(shù)據(jù)優(yōu)于RMC-6236。中國劑量爬坡已完成，美國I期進行中，聯(lián)用化療的1LPDAC適應癥Ib/III臨床已獲CDE批準，公司預計2026H1在中國啟動單藥二期試驗及1LPDAC聯(lián)合用藥的臨床試驗，2026H2在中國啟動PDAC注冊臨床。公司首次公布JAB-23E73的優(yōu)異數(shù)據(jù)：
1）國內(nèi)胰腺癌亞組≥160 mg日劑量的13例療效可評估患者中（2例2L、11例3L+），ORR為38.5%，DCR為84.6%。而泛KRAS抑制劑領域進展最快的RMC-6236此前的I期數(shù)據(jù)顯示，在具有KRASG12X突變的160-300mg劑量組中，2LPDAC的ORR為29%（n=42），3L+ PDAC的ORR為22%（n=63）。
2）國內(nèi)9個劑量水平入組的42例患者中，3級TRAE發(fā)生率為11.9%，無4/5級TRAE；就皮膚毒性而言，皮疹的發(fā)生率為14.3%，粘膜炎/口腔炎為4.8%，并且均為1-2級。而RMC-6236≥3級TRAE發(fā)生率為34%，皮疹發(fā)生率（所有級別/≥3級）為91%/ 8%，粘膜炎/口腔炎（所有級別/≥3級）為44%/≥4%。
KRASG12C抑制劑戈來雷塞已貢獻收入，適應癥積極拓展中。戈來雷塞首個適應癥2L+ NSCLC已于2025年5月獲批上市，2025年實現(xiàn)銷售分成855萬；2025年12月正式納入醫(yī)保，2026年有望進一步放量。聯(lián)用SHP2抑制劑治療1LNSCLC的III期注冊臨床正在進行中，此外，單藥治療2L+ PDAC、單藥及與西妥昔單抗聯(lián)合治療CRC的II期注冊臨床也在開展中。
下一代ADC平臺具備多靶點、多適應癥擴展?jié)摿?。公司在ADC領域推進的平臺技術(shù)創(chuàng)新，有望突破傳統(tǒng)藥物治療效果瓶頸。1）tADC平臺以小分子靶向藥為載荷：首個候選藥物EGFRG12Di tADC以EGFR抗體遞送高活性KRASG12Di，已確定PCC，預計2026H2提交IND。2）iADC平臺以免疫招募劑為載荷：首個候選藥物HER2-STING iADC以HER2抗體遞送STING激動劑，已確定PCC，預計2026H2提交IND。
投資建議：公司2026年一季度末現(xiàn)金儲備將超20億，預計2026年轉(zhuǎn)虧為盈，pan-KRAS抑制劑前景可期，與阿斯利康合作有望加速兌現(xiàn)全球價值?？紤]到公司2025年最新業(yè)績進展和收入確認節(jié)奏，我們預計公司2026-2028年營業(yè)收入分別為6.70、4.93和4.55億元；歸母凈利潤為4.17、2.34和1.67億元（26-27年前值3.13/1.92億元）。根據(jù)創(chuàng)新藥管線估值方法（基于風險調(diào)整的現(xiàn)金流折現(xiàn)法），給予公司整體估值92.22億港元，對應目標價為11.65港元，維持“強推”評級。
風險提示：對外合作不達預期、臨床進度不達預期、競爭格局變動
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