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>> 申萬宏源-信達(dá)生物(1801.HK)商業(yè)化銷售首次突破百億,創(chuàng)新管線布局豐富-260414
上傳日期:   2026/4/14 大?。?/td>   558KB
格式:   pdf  共4頁 來源:   申萬宏源
評級:   -- 作者:   周文遠(yuǎn)
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信達(dá)生物2025年收入同比增長38.4%,達(dá)到130.4億元,凈利潤為8.14億元(去年同期凈虧損為9,500萬元)。公司經(jīng)調(diào)整凈利潤為17.2億元,符合我們的預(yù)期。2025年,研發(fā)費用同比下降2.1%至26.2億元,研發(fā)費用率為20.1%。此外,2025年公司綜合毛利率同比提升2.6個百分點至86.5%。截至2025年底,公司在手現(xiàn)金約為35億美元。
  商業(yè)化產(chǎn)品組合豐富。目前,公司已有18款商業(yè)化產(chǎn)品,隨著綜合產(chǎn)品線銷售貢獻(xiàn)提升,2025年公司產(chǎn)品銷售首次超過100億元,達(dá)到119.0億元(同比增長44.6%)。2025年公司授權(quán)收入同比下降13.0%至9.57億元。此外,公司于2025年推出7款新產(chǎn)品,包括四款腫瘤產(chǎn)品(ROS1、EGFRTKI、BTK、CTLA-4)和三款綜合產(chǎn)品線(IGF-1R、瑪仕度肽(GCG/GLP-1)、IL-23p19)。隨著腫瘤和綜合產(chǎn)品線銷售放量,公司預(yù)計2027年總產(chǎn)品收入有望達(dá)到200億元。
  2026至2030年推動至少5款管線進(jìn)入全球多中心三期臨床。目前,公司三款核心管線已進(jìn)入或準(zhǔn)備進(jìn)入全球三期臨床試驗,包含IBI363(PD-1/IL-2α-bias)、IBI343(CLDN18.2 ADC)和IBI324(VEGF/ANG2)。就IBI363(PD-1/IL-2α-bias)而言,針對2L sqNSCLC的全球多中心三期臨床試驗已經(jīng)啟動。此外,針對2L nsqNSCLC的全球多中心三期臨床試驗正在計劃中。同時,公司已啟動多項針對IBI363(PD-1/IL-2)的多個PoC研究,包括1LNSCLC和1LCRC,其他適應(yīng)癥正在計劃中。此外,公司計劃于2026至2030年每年交付8-10個NME。
  綜合產(chǎn)品線:以瑪仕度肽作為基石產(chǎn)品,布局下一代創(chuàng)新產(chǎn)品。作為CVM領(lǐng)域的核心產(chǎn)品,瑪仕度肽(GLP-1R/GCGR)肥胖/超重和二型糖尿?。═2D)適應(yīng)癥已于2025年獲得NMPA上市批準(zhǔn)。同時,瑪仕度肽OSA、肥胖伴MAFLD、青少年肥胖和高血壓適應(yīng)癥正在開展三期臨床。此外,針對全球肥胖市場,公司積極布局全面創(chuàng)新的下一代管線,包含延長給藥間隔(例如IBI3032(口服GLP-1日制劑)和IBI3042(口服GLP-1周制劑))、減少肌肉流失(例如IBI3030(PCSK9-GGGAPC))、減重療效維持(IBI3046(INHBE siRNA))等。此外,公司擁有豐富的眼科和自免管線,包含IBI324(VEGF/ANG2)、IBI302(VEGF/C)、IBI356(OX40L)、IBI3002(TSLP-IL-4α)等。
  維持買入評級??紤]商業(yè)化產(chǎn)品的銷售放量,以及BD收入貢獻(xiàn),我們將26年的每股盈利預(yù)測從0.89元上調(diào)至1.46元,將27年預(yù)測從1.52元上調(diào)至1.85元,新增28年預(yù)測為2.90元。我們將目標(biāo)價從117.7港幣上調(diào)至118.2港幣,對應(yīng)36%的上漲空間,維持買入評級。
  風(fēng)險提示:核心管線產(chǎn)品研發(fā)失??;核心管線產(chǎn)品競爭加?。讳N售放量低于預(yù)期
 
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