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>> 山西證券-創(chuàng)新藥行業(yè)研究-抗體偶聯(lián)藥物(ADC)行業(yè):靶點(diǎn)多元化+IO聯(lián)用創(chuàng)新,開啟腫瘤精準(zhǔn)治療新周期-260415
上傳日期:   2026/4/15 大?。?/td>   2624KB
格式:   pdf  共46頁 來源:   山西證券
評級:   強(qiáng)于大市 作者:   魏赟,鄧周宇,張智勇
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投資要點(diǎn):
  ADC重塑腫瘤治療格局,全球市場爆發(fā)增長。ADC憑借抗體精準(zhǔn)靶向、載荷殺傷及旁觀者效應(yīng),治療優(yōu)勢顯著,歷經(jīng)多代技術(shù)迭代,療效與安全性持續(xù)提升。在癌癥成為全球主要死因、年新增病例超2,130萬例的背景下,ADC療法通過精準(zhǔn)機(jī)制以及與免疫、化療的協(xié)同,從晚期后線治療向早期一線推進(jìn),重塑治療格局。得益于ADC在實(shí)體瘤和血液腫瘤領(lǐng)域的適應(yīng)癥拓展,全球ADC市場呈現(xiàn)爆發(fā)式增長。全球市場規(guī)模從2019年的28億美元躍升至2024年的141億美元,并預(yù)計(jì)在2035年突破1227億美元。
  HER2、EGFR、TROP-2、B7-H3均為實(shí)體瘤核心治療靶點(diǎn),對應(yīng)ADC藥物可有效解決難治腫瘤的未滿足臨床需求。HER2 ADC已拓展至HER2低表達(dá)乳腺癌等人群,重塑乳腺癌治療格局;EGFRADC已獲批鼻咽癌適應(yīng)癥,推進(jìn)肺癌、結(jié)直腸癌等多項(xiàng)后期臨床,中國藥企EGFRxHER3雙抗ADC進(jìn)入臨床關(guān)鍵階段;TROP-2 ADC為三陰性乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌等難治腫瘤提供新方案,多款藥物已獲批并前移至早期治療線;B7-H3 ADC多款候選藥已進(jìn)入III期臨床,中國藥企研發(fā)進(jìn)度領(lǐng)先且國際合作頻繁。
  肺癌和乳腺癌是重點(diǎn)研發(fā)方向,ADC+IO(腫瘤免疫)成為趨勢。非小細(xì)胞肺癌占肺癌病例約85%,全球及中國發(fā)病數(shù)持續(xù)增長,國內(nèi)外藥企布局EGFR、TROP2、HER2等ADC。乳腺癌為女性最高發(fā)惡性腫瘤,ADC藥物已極大改善難治乳腺癌亞型的治療現(xiàn)狀。HR+/HER2 -占比最高、三陰性乳腺癌侵襲性強(qiáng)且治療選擇有限,整體藥物市場規(guī)模龐大,HER3×EGFR、TROP2、HER2等是乳腺癌ADCIII期臨床重點(diǎn)靶點(diǎn)。ADC聯(lián)合免疫療法(ADC+IO)憑借協(xié)同抗腫瘤、克服耐藥的優(yōu)勢,成為腫瘤治療前沿方向,在尿路上皮癌、非小細(xì)胞肺癌、乳腺癌等實(shí)體瘤展現(xiàn)突出潛力,當(dāng)前研發(fā)聚焦新一代ADC與PD-(L) 1/VEGF雙特異性抗體等聯(lián)合方案,國內(nèi)外正推進(jìn)多項(xiàng)相關(guān)臨床研究,是未來腫瘤治療的重要發(fā)展趨勢。
  相關(guān)公司:中國藥企ADC研發(fā)與國際化布局活躍,技術(shù)持續(xù)升級,我們看好具備優(yōu)質(zhì)ADC技術(shù)、擁有出海潛力的創(chuàng)新藥企,相關(guān)公司如恒瑞醫(yī)藥、百利天恒、科倫博泰、榮昌生物、映恩生物、復(fù)宏漢霖等。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:核心技術(shù)迭代風(fēng)險(xiǎn),熱門靶點(diǎn)研發(fā)競爭超預(yù)期風(fēng)險(xiǎn),臨床研發(fā)的安全性與聯(lián)合療法不確定性風(fēng)險(xiǎn),生產(chǎn)工藝與供應(yīng)鏈穩(wěn)定性風(fēng)險(xiǎn),醫(yī)保談判價(jià)格承壓與商業(yè)化不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn),海外市場政策與競爭壁壘風(fēng)險(xiǎn)。
  
 
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