>> 申萬宏源-海西新藥(02637.HK)創(chuàng)新啟航，攻堅眼底病口服小分子-260423
| 上傳日期： |
2026/4/24 |
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| 2180KB |
| 格式： |
pdf 共21頁 |
來源： |
申萬宏源 |
| 評級： |
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作者： |
張靜含,陳田甜 |
| 下載權(quán)限： |
此報告為加密報告 |
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穩(wěn)定盈利的創(chuàng)新藥企業(yè)，深耕多靶點小分子創(chuàng)新藥：海西新藥通過仿制藥業(yè)務已連續(xù)5年實現(xiàn)盈利，整體營業(yè)收入和利潤穩(wěn)健增長，2025年營業(yè)收入達到5.82億元，同比增長25%，凈利潤達到1.77億，同比增長30%。在穩(wěn)定且持續(xù)盈利后，公司大力推進創(chuàng)新藥研發(fā)，進度最快的C019199即將進入III期臨床階段，具有全球重磅大單品潛力的HXP056有望迎來數(shù)據(jù)驗證。
HXP056，全球首創(chuàng)的眼底病治療口服小分子：HXP056在分子設計上實現(xiàn)既要穿透血眼屏障使得藥物能夠到達眼底疾病部位，又要在系統(tǒng)暴露上優(yōu)化實現(xiàn)患者用藥安全性。目前全球范圍內(nèi)已上市或主流在研品種均為眼底注射劑，導致眼底病治療滲透率低，依從性差，口服小分子通過改變給藥方式能有效解決這一痛點。臨床前動物數(shù)據(jù)提示HXP056能夠穿透血眼屏障，在眼球分布高，半衰期長，而系統(tǒng)暴露快速代謝清除，無其他臟器蓄積，在療效上能顯著抑制模型動物的眼底滲漏，并呈現(xiàn)量效關(guān)系。I期臨床數(shù)據(jù)顯示，該藥物具備良好安全性與耐受性，在wAMD初治或經(jīng)治患者中，均可觀察到眼底形態(tài)與視網(wǎng)膜功能有初步改善。HXP056目前正在II期臨床階段，我們預計將在今年底或明年初結(jié)束，并有望在2027年啟動III期臨床，在此期間或許有初步臨床數(shù)據(jù)公布，進一步驗證HXP056在人體中的療效與安全性。
C019199，調(diào)節(jié)免疫抑制性腫瘤微環(huán)境的多靶點小分子，有望成為公司首款商業(yè)化創(chuàng)新藥：C019199是公司自主研發(fā)的新一代靶向CSF-1R/DDR1/VEGFR2，首發(fā)適應癥骨肉瘤預計在2026年上半年開展III期臨床研究。2025年ASCO大會上公司以口頭匯報形式公布了C019199在骨肉瘤中的Ib期臨床數(shù)據(jù)，相較于傳統(tǒng)化療，療效和安全性優(yōu)勢明確。
首次覆蓋，給予“買入”評級：我們預計2026-2028年總營收分別為7.51/8.84/9.73億元，同比增速分別29.0%/17.7%/10.1%，2026-2028年歸母凈利潤分別為1.88/2.18/2.47億元，同比增速為6.1%/15.9%/13.1%。公司未來核心發(fā)展?jié)摿υ趧?chuàng)新藥部分，考慮到首款創(chuàng)新藥預計2029年才上市，為充分體現(xiàn)公司創(chuàng)新藥業(yè)務價值，我們選取自由現(xiàn)金流模型（FCFF）進行絕對估值測算，得到公司目標市值為234.77億港元，較2026年4月23日市值有40%的上漲空間，首次覆蓋，給予“買入”評級。
風險提示：研發(fā)失敗風險或進度不及預期風險；集采導致業(yè)績波動的風險；競爭惡化風險。
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