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華泰證券-百利天恒(688506)iza-bren商業(yè)化在即,26年多重催化-260428
上傳日期:
2026/4/28
大?。?/td>
585KB
格式:
pdf 共6頁
來源:
華泰證券
評級:
買入
作者:
代雯
,
袁中平
下載權(quán)限:
此報(bào)告為加密報(bào)告
公司公告2025年收入/歸母凈利潤/扣非歸母凈利潤分別為25.20/-10.54/-11.68億元(-56.7/-128.4/-132.1% yoy),1Q26收入/歸母凈利潤/扣非歸母凈利潤分別為0.95/-7.75/-8.30億元(+40.3/-45.8/-48.9%yoy)。2025年公司收入和利潤出現(xiàn)同比下滑,主要受24年對外授權(quán)首付款形成高基數(shù),以及25年研發(fā)投入同比增幅較大所致。展望26年,公司有望迎來多重催化:1)iza-bren兩項(xiàng)適應(yīng)癥有望年內(nèi)獲批,正式開啟商業(yè)化兌現(xiàn);2)iza-bren多項(xiàng)III期數(shù)據(jù)披露及海外注冊臨床推進(jìn)有望持續(xù)強(qiáng)化其全球競爭力;3)T-Bren有望年內(nèi)遞交首個(gè)NDA,后續(xù)ADC、多抗、核藥管線穩(wěn)步推進(jìn)。維持“買入”。
iza-bren國內(nèi)商業(yè)化在即,26年有望迎來密集催化
iza-bren目前海外已啟動(dòng)TNBC 1L、NSCLC 2L、UC 2L+的3項(xiàng)II/III期臨床;國內(nèi)已啟動(dòng)16項(xiàng)注冊臨床,其中末線鼻咽癌和二線食管鱗癌適應(yīng)癥NDA已獲受理并納入優(yōu)先審評,3項(xiàng)III期臨床達(dá)到主要終點(diǎn)。我們預(yù)計(jì)未來6個(gè)月多個(gè)催化劑將落地,海外:1)我們看好年內(nèi)繼續(xù)啟動(dòng)2-3項(xiàng)海外III期臨床,并拓展一線治療適應(yīng)癥;2)有望憑借iza-bren海外臨床進(jìn)展確認(rèn)第二筆2.5億美金里程碑付款。國內(nèi):1)兩項(xiàng)適應(yīng)癥有望年內(nèi)獲批上市,正式進(jìn)入商業(yè)化兌現(xiàn)階段;2)多項(xiàng)III期數(shù)據(jù)有望密集讀出,2L+ TNBC、2LESCC等的III期數(shù)據(jù)將在ASCO上讀出,2LEGFRm NSCLC、3L+HR+/HER2-等的III期數(shù)據(jù)有望在ESMO上陸續(xù)披露;3)我們看好年內(nèi)啟動(dòng)多項(xiàng)國內(nèi)III期臨床,進(jìn)一步拓展其適應(yīng)癥布局。
T-Bren展現(xiàn)BIC潛力,后續(xù)研發(fā)管線穩(wěn)步推進(jìn)
T-Bren單藥在后線治療HER2+ BC、HER2-low BC、TNBC、HER2+GC/GEJ中均呈現(xiàn)出優(yōu)異療效,且ILD發(fā)生率低,具備BIC潛力。目前T-Bren共有9項(xiàng)針對乳腺癌、胃癌及非小細(xì)胞肺癌等的關(guān)鍵注冊臨床正在推進(jìn),有望于26年讀出2LHER2+ BC的III期臨床數(shù)據(jù),并遞交首個(gè)NDA。公司后續(xù)管線儲(chǔ)備豐富,臨床穩(wěn)步推進(jìn):1)Claudin18.2 ADC已啟動(dòng)III期臨床,DLL3 ADC等臨床進(jìn)展順利,III期臨床有望陸續(xù)啟動(dòng);2)GNC-038自免適應(yīng)癥I期臨床正在進(jìn)行,數(shù)據(jù)有望年底披露;3)公司快速布局多款FIC抗體放射性核素偶聯(lián)藥物,其中ARC001、ARC002的I期臨床正在進(jìn)行。
公司現(xiàn)金儲(chǔ)備充裕
25年/1Q26公司研發(fā)費(fèi)用分別為25.14/6.95億元(+74.2/40.4% yoy),主因核心產(chǎn)品iza-bren等臨床加速推進(jìn),帶動(dòng)整體研發(fā)投入持續(xù)提升。截至1Q26公司現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物29.30億元,現(xiàn)金儲(chǔ)備充裕。26年公司亦有望確認(rèn)第二筆2.5億美金里程碑付款,進(jìn)一步充實(shí)資金儲(chǔ)備。
盈利預(yù)測與估值
考慮公司持續(xù)加大研發(fā)投入,我們上調(diào)公司費(fèi)用率預(yù)測,預(yù)計(jì)公司2026-2028年歸母凈利潤為-7.33/-19.15/-15.21億元(2026/2027年前值-0.10/-14.73億元)。考慮iza-bren核心適應(yīng)癥數(shù)據(jù)持續(xù)驗(yàn)證其優(yōu)異療效與安全性、多項(xiàng)III期臨床順利推進(jìn),我們上調(diào)iza-bren成功率,DCF法下給予公司目標(biāo)價(jià)336.12元(WACC 7.1%,永續(xù)增長率3.0%,前值為314.67元)。
風(fēng)險(xiǎn)提示:臨床試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn),產(chǎn)品商業(yè)化風(fēng)險(xiǎn),合作方終止協(xié)議風(fēng)險(xiǎn)。
百利天恒-U股票研究報(bào)告
申萬宏源-百利天恒(688506)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展,全球布局未來-251224
興業(yè)證券-百利天恒(688506)IZA-BREN海外進(jìn)展迎里程碑,多項(xiàng)管線展現(xiàn)BIC數(shù)據(jù)-251111
華創(chuàng)證券-百利天恒-U(688506)重大事項(xiàng)點(diǎn)評:BL-B01D1最新數(shù)據(jù)發(fā)布于WCLC大會(huì),有望重塑EGFR突變NSCLC一線治療格局-250924
山西證券-百利天恒(688506)EGFR×HER3 ADC有望成為腫瘤基石藥物,HER2 ADC展現(xiàn)BIC潛力-250922
招商證券-百利天恒(688506)從雙抗ADC出發(fā),多平臺布局邁向國際領(lǐng)先的MNC-250912
國泰海通證券-百利天恒(688506)WCLC上公布全球BIC數(shù)據(jù),Iza-bren有望沖擊一線市場-250912
國聯(lián)民生證券-百利天恒(688506)國際化戰(zhàn)略深化,核心產(chǎn)品迎關(guān)鍵進(jìn)展-250902
開源證券-百利天恒(688506)公司信息更新報(bào)告:Iza-bren獲FDA授予BTD,加速布局全球市場-250821
東吳證券-百利天恒(688506)Iza-bren首次獲FDA授予突破性療法資格,“重磅炸彈”藥物初具雛形-250819
中信建投-百利天恒(688506)iza-bren鼻咽癌III期到達(dá)終點(diǎn),25H2有望率先提交NDA-250712
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