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>> 東吳證券-信達(dá)生物(01801.HK)2025年年報(bào)&2026年Q1業(yè)績(jī)點(diǎn)評(píng):產(chǎn)品收入超預(yù)期增長(zhǎng),全球化戰(zhàn)略進(jìn)入收獲期-260506
上傳日期:   2026/5/6 大?。?/td>   633KB
格式:   pdf  共3頁 來源:   東吳證券
評(píng)級(jí):   買入 作者:   朱國(guó)廣
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事件:2025年公司實(shí)現(xiàn)總收入130.42億元(同比+38.4%,下同),其中產(chǎn)品收入118.96億元(+44.6%),BD收入9.57億元;Non-IFRS凈利潤(rùn)大幅增長(zhǎng)至17.23億元,IFRS凈利潤(rùn)8.14億元,扭虧為盈,標(biāo)志著公司正式邁入可持續(xù)盈利的新階段。2026年Q1公司產(chǎn)品收入超過人民幣38億元(+50%),按節(jié)奏看明顯高于25年全年線性水平,產(chǎn)品收入表現(xiàn)超我們預(yù)期。
  “腫瘤+慢病”雙輪驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略成功落地,產(chǎn)品矩陣持續(xù)完善。截至2026年1月,公司上市產(chǎn)品數(shù)量為18款,其中12款產(chǎn)品納入國(guó)家醫(yī)保目錄:1)腫瘤領(lǐng)域地位領(lǐng)先,達(dá)伯舒(信迪利單抗)新增結(jié)腸癌新輔助治療適應(yīng)癥,腎癌二線治療適應(yīng)癥NDA獲受理;奧壹新(利厄替尼)、達(dá)伯樂(他雷替尼)、捷帕力(匹妥布替尼)、達(dá)伯欣(伊匹木單抗)斬獲細(xì)分賽道領(lǐng)先地位;2)慢病產(chǎn)品線貢獻(xiàn)新增長(zhǎng),信爾美(瑪仕度肽)連續(xù)獲批減重、降糖兩大核心適應(yīng)癥;信必敏(替妥尤單抗)、信必樂(托萊西單抗)、信美悅(匹康奇拜單抗)等產(chǎn)品相繼獲批或納入醫(yī)保,形成代謝、自免、眼科等領(lǐng)域的產(chǎn)品梯隊(duì)。
  創(chuàng)新管線加速全球化布局,多項(xiàng)重磅合作與區(qū)域獲批共同驅(qū)動(dòng)長(zhǎng)期成長(zhǎng)動(dòng)能。公司與武田制藥就IBI363(PD-1/IL-2α-bias)、IBI343(CLDN18.2 ADC)及IBI3001(EGFR/B7H3 ADC)達(dá)成全球戰(zhàn)略合作;與禮來開展第七次合作推進(jìn)腫瘤免疫管線;與羅氏就IBI3009(DLL3 ADC )、與Olli Biosciences就IBI324(VEGF/ANG-2)分別簽署全球許可協(xié)議,全球化布局持續(xù)推進(jìn)。
  臨床研究持續(xù)推進(jìn),多款管線數(shù)據(jù)有望讀出。公司5款管線進(jìn)入III期或關(guān)鍵臨床試驗(yàn),14款分子項(xiàng)目進(jìn)行早期臨床階段,2026年多款管線數(shù)據(jù)有望讀出:1)IBI363將在2026 ASCO披露1LNSCLC及IO耐藥NSCLC等新數(shù)據(jù),并已有全球III期MarsLight-11研究相關(guān)摘要標(biāo)題披露,為公司價(jià)值重估的核心催化劑;2)IBI343:三線胃癌中日多中心III期臨床試驗(yàn)有望于2026年進(jìn)行期中分析;IBI324預(yù)計(jì)2026年年內(nèi)啟動(dòng)糖尿病黃斑水腫(DME)全球III期注冊(cè)研究;3)瑪仕度肽9mg減重NDA審評(píng)中,五項(xiàng)III期已全部完成。
  盈利預(yù)測(cè)與投資評(píng)級(jí):產(chǎn)品收入有望持續(xù)保持高增長(zhǎng),我們將2026-2027年?duì)I業(yè)收入預(yù)測(cè)從151.8/200.9億元上調(diào)至170.8/213.9億元,歸母凈利潤(rùn)預(yù)測(cè)從21.9/30.3億元上調(diào)至22.6/35.3億元,預(yù)計(jì)2028年?duì)I業(yè)收入260.6億元,歸母凈利潤(rùn)48.5億元,對(duì)應(yīng)2026-2028年P(guān)E估值62/40/29倍。我們預(yù)計(jì)公司有望持續(xù)盈利,國(guó)際化進(jìn)程加速,維持“買入”評(píng)級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:產(chǎn)品注冊(cè)審批進(jìn)度不及預(yù)期;競(jìng)爭(zhēng)格局加??;商業(yè)化不及預(yù)期;海外合作推進(jìn)不及預(yù)期等。
  
信達(dá)生物股票研究報(bào)告
 
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