>> 國信證券-醫(yī)藥生物行業(yè)周報(26年第19周)：T1DM非胰島素療法梳理-260507
| 上傳日期： |
2026/5/7 |
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| 852KB |
| 格式： |
pdf 共17頁 |
來源： |
國信證券 |
| 評級： |
優(yōu)于大市 |
作者： |
陳曦炳,馬千里,彭思宇 |
| 行業(yè)名稱： |
醫(yī)藥 |
| 下載權(quán)限： |
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本周醫(yī)藥板塊表現(xiàn)弱于整體市場，生物制品降幅居前。本周全部A股上漲0.69%（總市值加權(quán)平均），滬深300上漲0.80%，中小板指上漲2.23%，創(chuàng)業(yè)板指上漲0.26%，生物醫(yī)藥板塊整體上漲0.27%，生物醫(yī)藥板塊表現(xiàn)弱于整體市場。分子板塊來看，化學(xué)制藥下跌0.34%，生物制品下跌1.02%，醫(yī)療服務(wù)上漲3.72%，醫(yī)療器械下跌0.69%，醫(yī)藥商業(yè)下跌0.84%，中藥上漲0.30%。醫(yī)藥生物市盈率（TTM）34.88x，處于近5年歷史估值的76.82%分位數(shù)。
T1DM非胰島素療法梳理。T1DM（Type1Diabetes，1型糖尿?。┨刂敢蛞葝uβ細胞破壞（大部分為自身免疫系統(tǒng)破壞）而導(dǎo)致胰島素絕對缺乏，具有酮癥傾向的糖尿病，患者終身依賴外源性胰島素維持生命。根據(jù)USCDC數(shù)據(jù)，美國有~210萬確診T1DM患者（stage3），其中20歲及以上成人~180萬人，兒童及青少年~30萬人。對于確診的T1DM患者，指南推薦以終身胰島素替代為基礎(chǔ)，并逐步升級至CGM及AID系統(tǒng)；目前創(chuàng)新藥開發(fā)主要集中在人群兩端，其中1）前端：聚焦stage2人群，通過免疫干預(yù)延緩其進展至stage3臨床T1DM，目前Sanofi的Teplizumab（商品名：Tzield）獲批用于延緩1歲及以上stage2T1DM患者進展至stage 3階段；2025全年，Tzield實現(xiàn)營收6300萬歐元（+17%）；2）后端：聚焦長病程、C-peptide低/不可測、低血糖感知受損且反復(fù)發(fā)生嚴重低血糖的嚴重T1DM患者，通過胰島/β細胞替代療法恢復(fù)內(nèi)源性胰島素分泌，Vertex開發(fā)的Zimislecel為同種異體干細胞來源、完全分化胰島細胞療法，Ph1/2高劑量組展現(xiàn)出良好的控糖及減少低血糖事件療效，目前Ph3臨床研究進行中。
風(fēng)險提示：研發(fā)失敗風(fēng)險；商業(yè)化不及預(yù)期風(fēng)險；地緣政治風(fēng)險；政策超預(yù)期風(fēng)險。
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