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>> 國投證券-百濟神州(688235)商業(yè)化穩(wěn)步放量,創(chuàng)新研發(fā)持續(xù)突破-260510
上傳日期:   2026/5/11 大?。?/td>   929KB
格式:   pdf  共6頁 來源:   國投證券
評級:   買入 作者:   連國強,馮俊曦
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事件:公司發(fā)布2026年第一季度主要財務數據公告,報告期內公司產品收入為103.21億元,較上年同比上升29.3%;公司營業(yè)總收入105.44億元,較上年同比上升31.0%;歸屬于母公司所有者的凈利潤16.08億元。
  2026年收入利潤指引彰顯產品強勁放量增長預期。公司2026年全年總收入指引為63–65億美元,GAAP經營利潤指引為7.5–8.5億美元,非GAAP經營利潤指引為14.5–15.5億美元,其中包括澤布替尼在美國市場的領先地位以及在歐洲和全球其他重要市場持續(xù)擴張所帶來的強勁增長預期。毛利率預計將位于80%區(qū)間的高位,其中包括產品組合以及2026年全年生產效率提升的影響。
  商業(yè)化穩(wěn)步放量,創(chuàng)新研發(fā)持續(xù)突破。
  核心產品澤布替尼市場持續(xù)放量。2026年Q1公司產品收入15億美元,同比增長34%;產品收入增長主要得益于澤布替尼銷售額增長,澤布替尼第一季度全球收入達11億美元,同比增長38%;其中在美國市場澤布替尼Q1銷售額為7.61億美元,同比增長35%。
  研發(fā)管線布局豐富,多產品線同步穩(wěn)步推進。血液腫瘤領域,BCL2抑制劑索托克拉已在中國商業(yè)化上市,適應癥涵蓋R/RMCL及R/RCLL/SLL成人患者,此外預計2026年上半年FDA將對索托克拉單藥治療用于R/RMCL成人患者的新藥上市申請作出決定;BTKCDAC抑制劑BGB-166732026年下半年有望遞交加速批準申請,用于治療R/RCLL成人患者。實體瘤領域,乳腺癌和婦科癌癥方向,CDK4抑制劑BGB-43395、B7-H4 ADC藥物BG?C9074的一期臨床研究數據均獲ASCO年會接收,2026年上半年預計BGB-43395啟動HR陽性、HER2陰性轉移性乳腺癌一線治療的3期研究;胃腸道癌方向,GPC3/41BB雙特異性抗體BGB?B2033獲得FDA授予的HCC孤兒藥資格,已啟動HCC潛在注冊性研究,其一期臨床研究數據獲ASCO年會快速口頭報告展示,2026年下半年預計啟動HCC 3期關鍵性研究。肺癌方向,2026年上半年預計啟動PD-1/VEGFA/CTLA-4三特異性抗體BON-110首次人體試驗。炎癥和免疫治療領域,BTKCDAC抑制劑BGB-16673預計于2026年下半年啟動用于治療自發(fā)性蕁麻疹成人患者的2期研究。
  投資建議:我們預計公司2026年-2028年的收入分別為449.78億元、544.79億元、626.56億元,凈利潤分別為51.48億元、96.57億元、142.92億元;考慮到公司已上市/即將上市產品的放量潛力以及豐富的臨床研發(fā)管線,我們認為公司未來發(fā)展前景可觀,維持買入-A的投資評級,根據DCF模型給與6個月目標價302.60元。
  風險提示:臨床試驗進度與數據不及預期的風險,出海進度不及預期的風險,銷售放量不及預期的風險。
 
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