>> 中信建投-百濟神州(688235)澤布替尼持續(xù)放量，上調(diào)全年業(yè)績指引-251116
| 上傳日期： |
2025/11/17 |
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| 格式： |
pdf 共8頁 |
來源： |
中信建投 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
賀菊穎,袁清慧,沈毅 |
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核心觀點
百濟神州2025Q3業(yè)績超預(yù)期，產(chǎn)品收入13.95億美元（環(huán)比+7%），GAAP凈利潤1.25億美元，同比扭虧；上調(diào)全年指引，同時公司大力推進(jìn)新一代自主研發(fā)管線產(chǎn)品的全球臨床布局和進(jìn)展。未來可以關(guān)注：（1）2025H2索托克拉針對R/RMCL的2期數(shù)據(jù)向美國和歐盟遞交加速批準(zhǔn)申請（；2）2026H1啟動CDK4針對HR+/HER2- BC的1LIII期臨床；（3）其他臨床管線POC數(shù)據(jù)的讀出。
事件
公司發(fā)布2025第三季度財務(wù)報告。2025年Q1-Q3，公司營業(yè)總收入為38.45億美元，較上年同比上升43.3%；GAAP凈利潤2.20億美元，同比扭虧（去年同期虧損4.93億美元），Q3延續(xù)高增長態(tài)勢，上調(diào)全年收入指引至51-53億美元（362億-381億元人民幣）。
簡評
一、Q 3業(yè)績略超預(yù)期，上調(diào)全年業(yè)績指引
公司營業(yè)總收入為38.45億美元，較上年同比上升43.3%。GAAP凈利潤2.20億美元，扭虧為盈。2025年第三季度總收入達(dá)14.12億美元，同比增長41.0%，環(huán)比增長7.35%；百悅澤？（澤布替尼）全球收入達(dá)10億美元，同比增長51%，環(huán)比增長9.56%。
2025Q1-Q3產(chǎn)品收入38.06億美元（同比+43%），單Q313.95億美元（環(huán)比+7.14%），主要得益于百悅澤？（澤布替尼）在全球的銷售增長，以及安進(jìn)授權(quán)產(chǎn)品和百澤安？（替雷利珠單抗）的貢獻(xiàn)。美國仍是公司最大的市場，產(chǎn)品收入達(dá)7.43億美元，上年同期為5.04億美元。2025年第三季度，GAAP凈利潤為1.25億美元，與上年同期虧損相比增加2.46億美元，主要得益于收入增長及經(jīng)營杠桿改善。
基于當(dāng)前業(yè)務(wù)發(fā)展態(tài)勢，公司上調(diào)2025年業(yè)績指引：百濟神州2025年全年總收入指引由之前的50-53億美元上調(diào)為51-53億美元，其中包括收入強勁增長的預(yù)期，受益于百悅澤？在美國的領(lǐng)先地位以及在歐洲和全球其他重要市場的持續(xù)擴張。與2024年相比，由于產(chǎn)品組合的改善和生產(chǎn)效率的提高，毛利率預(yù)計將位于80%至90%的中高位區(qū)間。公司對GAAP經(jīng)營費用的指引包括用于支持商業(yè)化和研究增長的預(yù)期投入，以持續(xù)帶來有意義的經(jīng)營杠桿。維持GAAP經(jīng)營費用指引（41億-43億美元），預(yù)計全年自由現(xiàn)金流為正。
二、核心產(chǎn)品全球銷售額環(huán)比保持增長，血液瘤在美國擴大市場領(lǐng)先地位
百悅澤目前在全球75個市場獲批，在57個市場納入報銷；第三季度超越伊布替尼，位居全球領(lǐng)先地位。在美國，百悅澤？2025年第三季度銷售額為7.39億美元，同比增長47%，環(huán)比增長8%，主要得益于所有適應(yīng)癥領(lǐng)域強勁的需求增長，以及凈定價帶來的適度利好。憑借差異化且同類最佳的臨床特征，百悅澤？繼續(xù)在BTK抑制劑藥物中保持新患者市場份額的領(lǐng)先地位；在歐洲，百悅澤？2025年第三季度銷售額為1.63億美元，同比增長68%，主要得益于在所有歐洲主要市場的市場份額提升，包括德國、意大利、西班牙、法國和英國。
百澤安目前在47個市場獲批，在16個市場納入報銷；獲歐盟批準(zhǔn)用于鼻咽癌及小細(xì)胞肺癌一線治療。百澤安？2025年第三季度銷售額為1.91億美元，同比增長17%。
三、其他管線：公司大力推進(jìn)其他管線產(chǎn)品的全球進(jìn)展和布局
與此同時，公司也在大力推進(jìn)新一代自主研發(fā)管線產(chǎn)品的全球臨床布局和進(jìn)展。公司的產(chǎn)品組合策略強調(diào)快速生成早期臨床概念驗證數(shù)據(jù)，這得益于公司具備速度及成本優(yōu)勢的全球開發(fā)運營模式（“快速概念驗證”）。百濟神州擁有業(yè)內(nèi)規(guī)模最大的腫瘤研究團(tuán)隊之一，在小分子和抗體藥物的轉(zhuǎn)化發(fā)現(xiàn)方面頗具實力，其中包括三種自主研發(fā)的平臺技術(shù)：抗體偶聯(lián)藥物（ADC）、多特異性抗體和嵌合式降解激活化合物（CDAC）。公司預(yù)計今年將在抗體偶聯(lián)藥物、多特異性抗體和靶向蛋白降解劑等廣泛的產(chǎn)品組合中進(jìn)行多項概念驗證數(shù)據(jù)讀出。未來18個月內(nèi)，公司預(yù)計將在血液腫瘤和實體瘤管線中迎來超過20項里程碑進(jìn)展。
?。?）血液腫瘤
今年ASH年會上，公司血液學(xué)研究項目近50篇摘要被接受并將進(jìn)行展示，其中包括6篇口頭報告。其中1LCLLIII期SEQUOIA研究的六年隨訪數(shù)據(jù)72個月PFS率74%，非頭對頭比較阿卡替尼62%。
索托克拉（BCL2抑制劑）：1）獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）突破性療法認(rèn)定，用于治療復(fù)發(fā)或難治性（R/R）套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）成人患者。2）用于治療R/R華氏巨球蛋白血癥（WM）成人患者的潛在注冊性2期研究已完成患者入組。
BGB-16673（BTK降解劑）：「頭對頭」對比非共價BTK抑制劑匹妥布替尼用于治療R/RCLL成人患者的全球3期試驗已完成首例受試者入組。
?。?）乳腺癌/婦科癌癥
BC-C9074（B7-H4 ADC）：已完成概念驗證。
?。?）肺癌
BG-58067（MTA協(xié)同PRMT5抑制劑）：已完成概念驗證。
塔拉妥單抗（AMG 757）：用于廣泛期小細(xì)胞肺癌一線治療的全球3期試驗已完成首例受試者入組。
?。?）胃腸道癌
BGB-B2033（GPC3×41BB雙特異性抗體）：已完成概念驗證。
?。?）炎癥與自免領(lǐng)域
BGB-45035（IRAK4 CDAC）：1）在健康志愿者中完成靶組織降解的概念驗證。2）用于
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