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ZSP1601片IIb期臨床數(shù)據(jù)積極，MASH管線即將步入收獲期。2026年5月8日，眾生藥業(yè)控股子公司眾生睿創(chuàng)宣布，其自主研發(fā)的用于治療代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎（MASH）的一類創(chuàng)新藥ZSP1601片IIb期臨床試驗(yàn)取得積極頂線分析數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示，兩個(gè)劑量組的主要療效終點(diǎn)應(yīng)答率均顯著優(yōu)于安慰劑組，并展現(xiàn)出逆轉(zhuǎn)肝纖維化的潛力，公司計(jì)劃推進(jìn)III期臨床試驗(yàn)。ZSP1601片是目前國內(nèi)首個(gè)完成健康人藥代及安全性臨床試驗(yàn)的用于治療MASH的創(chuàng)新藥項(xiàng)目。本次IIb期研究共入組181例經(jīng)肝穿刺活檢確診的MASH患者（F2-F3期）。基于mITT分析集，治療48周后，100mg組、50mg組和安慰劑組的主要療效終點(diǎn)應(yīng)答率（MASH改善且纖維化無惡化，或纖維化改善≥1分且MASH無惡化）分別為64.9%、57.6%和32.5%。與安慰劑相比，100mg、50mg組率差分別達(dá)31.85%、27.37%，均具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　多重獲益，抗纖維化效果突出。除主要終點(diǎn)外，ZSP1601片在關(guān)鍵次要終點(diǎn)上表現(xiàn)亮眼，實(shí)現(xiàn)了“抗纖維化＋降肝脂＋改善肝酶”的三重獲益：1）強(qiáng)效抗纖維化：治療48周，100mg組中達(dá)到纖維化改善≥1分且MASH無惡化的參與者比例，扣除安慰劑后率差為29.50%；纖維化改善≥2分的率差為10.60%，均取得統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著獲益，證實(shí)了其逆轉(zhuǎn)肝纖維化的潛力。2）快速持續(xù)降低肝臟脂肪：治療48周，該組肝臟脂肪含量較基線相對(duì)下降≥50%的參與者比例高達(dá)35.1%，而安慰劑組為0%。3）顯著改善肝酶：自第4周起，ALT、AST、GGT水平即快速、顯著且持續(xù)下降。治療48周，100mg組ALT較基線降低40.19 U/L，顯著優(yōu)于安慰劑組（降低20.69 U/L）。4）安全性良好，支持后續(xù)開發(fā)。ZSP1601片安全性和耐受性良好，各劑量組不良事件及不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑組相當(dāng)。
　　創(chuàng)新成果進(jìn)入收獲期，多款產(chǎn)品值得期待。公司創(chuàng)新藥管線已逐步進(jìn)入兌現(xiàn)期：1）昂拉地韋片作為全球首款靶向甲型流感病毒PB2亞基的一類創(chuàng)新藥，已于2025年5月獲批上市，并納入國家醫(yī)保目錄；其青少年適應(yīng)癥補(bǔ)充申請(qǐng)及顆粒劑新藥上市申請(qǐng)已獲NMPA受理。2）來瑞特韋片已納入國家醫(yī)保目錄，并獲多項(xiàng)專家共識(shí)推薦。3）RAY1225注射液（GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)）已推進(jìn)至肥胖/超重及2型糖尿病適應(yīng)癥的多個(gè)III期臨床。本次ZSP1601片的積極數(shù)據(jù)進(jìn)一步驗(yàn)證了公司在代謝及呼吸領(lǐng)域創(chuàng)新藥研發(fā)平臺(tái)的實(shí)力，隨著后續(xù)III期臨床的推進(jìn)及潛在商業(yè)化的落地，有望為公司打開長期成長空間。
　　盈利預(yù)測與投資評(píng)級(jí)。公司創(chuàng)新成果逐步落地，有望貢獻(xiàn)業(yè)績彈性，考慮產(chǎn)品放量周期，我們預(yù)計(jì)2026-2028年公司歸母凈利潤分別為3.04億元、3.55億元、4.17億元，對(duì)應(yīng)增速分別為10.3%，16.7%，17.4%。對(duì)應(yīng)PE分別為62.8X/53.8/45.8X。維持“買入”評(píng)級(jí)。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：臨床試驗(yàn)進(jìn)展不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)；創(chuàng)新藥研發(fā)失敗風(fēng)險(xiǎn)；中成藥銷售不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)。