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東吳證券-康方生物(09926.HK)依沃西IO 2.0 OS強(qiáng)陽性,全球價(jià)值持續(xù)驗(yàn)證-260616
上傳日期:
2026/6/16
大?。?/td>
2998KB
格式:
pdf 共18頁
來源:
東吳證券
評(píng)級(jí):
買入
作者:
朱國(guó)廣
下載權(quán)限:
無限制-登錄即可下載
投資要點(diǎn)
ASCO大會(huì)HARMONi-6讀出OSHR 0.66強(qiáng)陽性結(jié)果。①在ITT人群中,相比替雷利珠單抗聯(lián)合化療,依沃西聯(lián)合化療可顯著降低患者死亡風(fēng)險(xiǎn)達(dá)34%,OSHR=0.66 (95% CI: 0.50–0.87),P=0.0017(<0.0049),治療組mOS為27.9個(gè)月,對(duì)照組mOS為23.7個(gè)月,△OS為4.2個(gè)月。并且治療組的最后一例死亡事件導(dǎo)致KM曲線急劇下降至中位點(diǎn),從而產(chǎn)生治療組mOS,如果隨訪繼續(xù)延長(zhǎng),mOS可能進(jìn)一步拉長(zhǎng)。②OS率方面,依沃西聯(lián)合化療12個(gè)月OS率為78.9%(vs對(duì)照組為72.2%),24個(gè)月OS率為64.7%(vs對(duì)照組為48.6%)。相較對(duì)照組,治療組患者生存獲益隨時(shí)間推移持續(xù)放大。K藥的KN-407研究中24個(gè)月的OS率為36%。
依沃西單抗已進(jìn)入數(shù)據(jù)連續(xù)兌現(xiàn)期,全球價(jià)值迎來豐富催化劑。AK112密集的催化劑包括:①26 H2:公布海外HARMONi-3臨床鱗癌隊(duì)列最終PFS及中期OS趨勢(shì)分析;②2026/11/14:2LEGFRm NSCLCPDUFA日期;③2026 H2:1L膽道癌中國(guó)3期OS數(shù)據(jù)讀出;④27 H1:讀出HARMONi-3臨床非鱗癌隊(duì)列的PFS。
依沃西單抗有望成為國(guó)內(nèi)百億人民幣大單品,全球峰值有望突破百億美金。AK112峰值銷售采用保守口徑測(cè)算,并且僅納入10個(gè)依沃西已推進(jìn)至注冊(cè)臨床的適應(yīng)癥,考慮到PD1雙抗已有多個(gè)玩家布局,我們先整體測(cè)算PD1-plus可及患者池,再自上而下評(píng)估依沃西單抗在各細(xì)分適應(yīng)癥的市占率,預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)銷售峰值有望突破100億元人民幣,海外峰值有望突破100億美元。
發(fā)揮雙抗平臺(tái)優(yōu)勢(shì),布局自免及CNS雙抗。AK152是治療AD的Aβ雙抗,進(jìn)度僅次于羅氏,羅氏管線已經(jīng)推進(jìn)至3期臨床,早期臨床展現(xiàn)出相比Aβ單抗更佳的安全性和療效。AK139:公司首創(chuàng)靶向IL-4R和ST2的雙抗,同時(shí)抑制IL-4R和ST2,相比靶向IL-4R的生物藥(如度普利尤單抗),可覆蓋更廣泛的患者群體,并且相較于單獨(dú)靶向ST2單抗,有望實(shí)現(xiàn)更優(yōu)療效。
盈利預(yù)測(cè)與投資評(píng)級(jí):考慮到公司核心產(chǎn)品爬坡速度調(diào)整及海外臨床投入增加,我們預(yù)計(jì)2026-2027年收入從53.42/72.4億元下調(diào)至47.44/65.66億元,歸母凈利潤(rùn)從6.94/16.17億元下調(diào)至-2.25/7.94億元,我們預(yù)測(cè)2028年公司收入為74.99億元,歸母凈利潤(rùn)為8.25億元。最終模型目標(biāo)價(jià)為177.34元人民幣(匯率1HKD=0.8630CNY),對(duì)應(yīng)市值約1892億港幣市值,維持“買入”評(píng)級(jí)。
風(fēng)險(xiǎn)提示:研發(fā)進(jìn)展不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn);商業(yè)化放量不及預(yù)期;上市時(shí)間不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)
康方生物股票研究報(bào)告
中泰證券-康方生物(9926.HK)更新報(bào)告:出海敘事關(guān)鍵元年,雙抗平臺(tái)不止IO plus-260609
國(guó)泰海通證券-康方生物(9926.HK)H6重磅數(shù)據(jù)讀出,國(guó)內(nèi)商業(yè)化全面提速-260605
國(guó)信證券-康方生物(09926.HK)HARMONi-6讀出OS優(yōu)效結(jié)果,依沃西取得歷史性突破-260603
中信建投-康方生物(09926.HK)HARMONi-6中期OS結(jié)果顯著陽性,驗(yàn)證IO 2.0迭代性突破-260603
交銀國(guó)際-康方生物(9926.HK)HARMONi-6 OS中期分析大獲全勝,HARMONi-3前景依舊謹(jǐn)慎樂觀-260602
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華泰證券-康方生物(9926.HK)HARMONi-6 OS顯著陽性,依沃西單抗再證長(zhǎng)期獲益-260601
招商證券-康方生物(9926.HK)重大事項(xiàng)點(diǎn)評(píng):HARMONi-6 OS強(qiáng)陽性成功,HR達(dá)0.66,樹立1L sqNSCLC新標(biāo)準(zhǔn),有望沖擊全球肺癌市場(chǎng)-260531
中郵證券-康方生物(9926.HK)商業(yè)化成績(jī)顯著,靜待出海開花結(jié)果-260520
中信證券(香港)-康方生物(9926.HK)需要保持耐心-260505
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