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>> 東吳證券-康方生物(09926.HK)依沃西IO 2.0 OS強(qiáng)陽性,全球價(jià)值持續(xù)驗(yàn)證-260616
上傳日期:   2026/6/16 大?。?/td>   2998KB
格式:   pdf  共18頁 來源:   東吳證券
評(píng)級(jí):   買入 作者:   朱國(guó)廣
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投資要點(diǎn)
  ASCO大會(huì)HARMONi-6讀出OSHR 0.66強(qiáng)陽性結(jié)果。①在ITT人群中,相比替雷利珠單抗聯(lián)合化療,依沃西聯(lián)合化療可顯著降低患者死亡風(fēng)險(xiǎn)達(dá)34%,OSHR=0.66 (95% CI: 0.50–0.87),P=0.0017(<0.0049),治療組mOS為27.9個(gè)月,對(duì)照組mOS為23.7個(gè)月,△OS為4.2個(gè)月。并且治療組的最后一例死亡事件導(dǎo)致KM曲線急劇下降至中位點(diǎn),從而產(chǎn)生治療組mOS,如果隨訪繼續(xù)延長(zhǎng),mOS可能進(jìn)一步拉長(zhǎng)。②OS率方面,依沃西聯(lián)合化療12個(gè)月OS率為78.9%(vs對(duì)照組為72.2%),24個(gè)月OS率為64.7%(vs對(duì)照組為48.6%)。相較對(duì)照組,治療組患者生存獲益隨時(shí)間推移持續(xù)放大。K藥的KN-407研究中24個(gè)月的OS率為36%。
  依沃西單抗已進(jìn)入數(shù)據(jù)連續(xù)兌現(xiàn)期,全球價(jià)值迎來豐富催化劑。AK112密集的催化劑包括:①26 H2:公布海外HARMONi-3臨床鱗癌隊(duì)列最終PFS及中期OS趨勢(shì)分析;②2026/11/14:2LEGFRm NSCLCPDUFA日期;③2026 H2:1L膽道癌中國(guó)3期OS數(shù)據(jù)讀出;④27 H1:讀出HARMONi-3臨床非鱗癌隊(duì)列的PFS。
  依沃西單抗有望成為國(guó)內(nèi)百億人民幣大單品,全球峰值有望突破百億美金。AK112峰值銷售采用保守口徑測(cè)算,并且僅納入10個(gè)依沃西已推進(jìn)至注冊(cè)臨床的適應(yīng)癥,考慮到PD1雙抗已有多個(gè)玩家布局,我們先整體測(cè)算PD1-plus可及患者池,再自上而下評(píng)估依沃西單抗在各細(xì)分適應(yīng)癥的市占率,預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)銷售峰值有望突破100億元人民幣,海外峰值有望突破100億美元。
  發(fā)揮雙抗平臺(tái)優(yōu)勢(shì),布局自免及CNS雙抗。AK152是治療AD的Aβ雙抗,進(jìn)度僅次于羅氏,羅氏管線已經(jīng)推進(jìn)至3期臨床,早期臨床展現(xiàn)出相比Aβ單抗更佳的安全性和療效。AK139:公司首創(chuàng)靶向IL-4R和ST2的雙抗,同時(shí)抑制IL-4R和ST2,相比靶向IL-4R的生物藥(如度普利尤單抗),可覆蓋更廣泛的患者群體,并且相較于單獨(dú)靶向ST2單抗,有望實(shí)現(xiàn)更優(yōu)療效。
  盈利預(yù)測(cè)與投資評(píng)級(jí):考慮到公司核心產(chǎn)品爬坡速度調(diào)整及海外臨床投入增加,我們預(yù)計(jì)2026-2027年收入從53.42/72.4億元下調(diào)至47.44/65.66億元,歸母凈利潤(rùn)從6.94/16.17億元下調(diào)至-2.25/7.94億元,我們預(yù)測(cè)2028年公司收入為74.99億元,歸母凈利潤(rùn)為8.25億元。最終模型目標(biāo)價(jià)為177.34元人民幣(匯率1HKD=0.8630CNY),對(duì)應(yīng)市值約1892億港幣市值,維持“買入”評(píng)級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:研發(fā)進(jìn)展不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn);商業(yè)化放量不及預(yù)期;上市時(shí)間不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)
 
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