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>> 國(guó)泰君安-華海藥業(yè)(600521)制劑出口陸續(xù)突破,原料藥逐步恢復(fù)-141222
上傳日期:   2014/12/23 大小:   376KB
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評(píng)級(jí):   增持 作者:   丁丹,胡博新
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維持2014~2016年預(yù)測(cè)EPS 0.41/0.53/0.67 元。 2014年帕羅西汀片、 賴諾普利等新產(chǎn)品開(kāi)始貢獻(xiàn)業(yè)績(jī),后續(xù)諸多產(chǎn)品將不斷在美國(guó)獲批。原料藥產(chǎn)能逐漸恢復(fù)并有所擴(kuò)大,為原料藥增長(zhǎng)提供動(dòng)力??傮w來(lái)看,公司經(jīng)營(yíng)趨勢(shì)逐步向上,業(yè)務(wù)逐步升級(jí), 制劑的利潤(rùn)比重繼續(xù)提升, 業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)更趨穩(wěn)定, 維持增持評(píng)級(jí),目標(biāo)價(jià)18元。
     制劑出口逐步進(jìn)入收獲期,一體化優(yōu)勢(shì)支撐 份額穩(wěn)定 。2014年新獲得ANDA批文的厄貝沙坦氫氯噻嗪片已經(jīng)上市,帕羅西汀片、賴諾普利也于12月份逐漸開(kāi)始供貨。2014年共有21個(gè)品種進(jìn)行ANDA申報(bào),后續(xù)預(yù)計(jì)申報(bào)30個(gè),加之2013年申報(bào)的諸多品種,參照美國(guó)2-3年的審批周期,預(yù)計(jì)2016年至2018年將成為出口制劑獲批的高產(chǎn)期。公司在美國(guó)已獲得從渠道到終端消費(fèi)者的品牌認(rèn)知,銷售渠道通暢,新產(chǎn)品一旦獲得批文可實(shí)現(xiàn)迅速放量。美國(guó)仿制藥市場(chǎng)高度市場(chǎng)化,價(jià)格為主導(dǎo)因素。華海藥業(yè)制劑生產(chǎn)與原料藥實(shí)現(xiàn)對(duì)接,依托自身強(qiáng)大的原料藥定價(jià)優(yōu)勢(shì),為制劑銷售提供了降價(jià)讓利空間。借助公司的價(jià)格優(yōu)勢(shì)以及印度企業(yè)質(zhì)量危機(jī)機(jī)會(huì),目前已上市品種中,拉莫三嗪、多奈哌齊等市場(chǎng)份額仍在持續(xù)擴(kuò)大。
     國(guó)內(nèi)市場(chǎng)等待政策破局。 CFDA仿制藥審批擁堵嚴(yán)重, 6類仿制藥審批周期已在5年以上,仿制藥優(yōu)先審評(píng)政策推出勢(shì)在必行。若政策通過(guò),公司諸多出口品種將借助綠色通道得以報(bào)批。
     原料 藥產(chǎn) 能已恢復(fù)。上半年受公司所在園區(qū)環(huán)保整治影響,原料藥產(chǎn)能未完全發(fā)揮。目前園區(qū)整改已結(jié)束,八月底原料藥逐步恢復(fù)生產(chǎn),產(chǎn)能下降所導(dǎo)致的制造成本攤銷上升的影響將逐漸消除,毛利率也將逐步改善。
    新上左乙拉西坦、普巴瑞林等品種,為2015年原料藥增 動(dòng)力。
     風(fēng)險(xiǎn)提示:制劑出口獲批進(jìn)度低于預(yù)期。
    
 
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