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>> 國海證券-萊美藥業(yè)(300006)引進(jìn)國際先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)有望打開長期發(fā)展空間-150309
上傳日期:   2015/3/9 大?。?/td>   490KB
格式:   pdf  共4頁 來源:   
評級:   增持 作者:   馬金良
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TVM 作為國際知名的健康領(lǐng)域投資基金,目前在生物制藥和醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域已120 多項(xiàng)投資。公司目前正TVM 投資的Argos(免疫細(xì)胞治療)和Invendo(一次性腸鏡)積極洽談,有望將其引入國內(nèi)。
    Argos 技術(shù)屬于個(gè)性化醫(yī)療,二期臨床數(shù)據(jù)靚麗。腫瘤免疫細(xì)胞治療為被《Science》評為2013 年十大科學(xué)突破之首,有望徹底治愈癌癥。Argos 技術(shù)獨(dú)特,目前有兩項(xiàng)產(chǎn)品(HIV 和腎癌)正在研發(fā),其中治療轉(zhuǎn)移性腎癌的AGS-003 目前處于FDA 臨床三期,預(yù)計(jì)2016年上半年結(jié)束實(shí)驗(yàn),2017-2018 年獲批。從二期臨床數(shù)據(jù)看,與對照相比,AGS-003 聯(lián)合用藥組能延長患者生存期1.5 年左右,有望取得突破性療法資格。
    技術(shù)路線:1.提取患者中心粒細(xì)胞,體外誘導(dǎo)為具有抗原提成能力的樹突狀細(xì)胞。2.提取患者腎癌組織RNA,轉(zhuǎn)入到患者樹突狀細(xì)胞中,表達(dá)并提成患者腫瘤所有抗原。3.聯(lián)合化藥舒尼替尼,回輸體內(nèi),刺激誘導(dǎo)T 細(xì)胞特異性殺傷腫瘤細(xì)胞。
    技術(shù)特點(diǎn):1.特異性:識別腫瘤更全面,屬于個(gè)性化醫(yī)療,優(yōu)于非特異性(LAK、 CIK、 NK 細(xì)胞等傳統(tǒng)技術(shù))和單一腫瘤標(biāo)志方法(CART 和TCR 等技術(shù));2.腫瘤殺傷能力:優(yōu)于(LAK、CIK、 NK 細(xì)胞等傳統(tǒng)技術(shù)),稍微劣于最新的CART 技術(shù);3.適應(yīng)癥可拓展性:優(yōu)于CART 和TCR 等識別特定腫瘤標(biāo)志物的技術(shù),未來其他適應(yīng)癥拓展能力強(qiáng)。
    二期臨床數(shù)據(jù)及進(jìn)展:二期臨床數(shù)據(jù)顯示療效顯著:AGS-003和舒尼替尼聯(lián)合治療組的患者生存周期平均為30.2 個(gè)月,遠(yuǎn)高于單獨(dú)使用舒尼替尼患者組的14.7 個(gè)月。目前三期臨床正在美國、加拿大、西班牙和以色列等7 個(gè)國家開展,預(yù)計(jì)2016年上半年完成。
    維持“增持”評級。我們認(rèn)為公司去年的業(yè)績限制性因素將在2015 年完全解除,埃索和烏體兩大重磅品種受益新一輪非基藥招標(biāo),公司 15 年業(yè)績有望大幅改善。與TVM 設(shè)立投資基金,引進(jìn)免疫細(xì)胞治療等先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)將打開公司長期成長空間。維持公司“增持”評級。
    風(fēng)險(xiǎn)提示:非基藥招標(biāo)低于預(yù)期;埃索和烏體的推廣低于預(yù)期;多元化布局風(fēng)險(xiǎn)
    
 
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