>> 國信證券-東誠藥業(yè)(002675)轉(zhuǎn)基因免疫細(xì)胞治療又添新軍-160322
| 上傳日期： |
2016/3/22 |
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pdf 共3頁 |
來源： |
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| 評(píng)級(jí)： |
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作者： |
江維娜 |
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此報(bào)告為加密報(bào)告 |
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宇研生物在研項(xiàng)目包括：
1）雙功能抗體/DC-CIK 項(xiàng)目已完成了三個(gè)(CD3-HER2、CD3-EGFR 和 CD3-CD20)；2）第三代 CAR T 細(xì)胞免疫治療技術(shù)準(zhǔn)備臨床前研究；
3）PD-L1 抗體與免疫細(xì)胞結(jié)合的研究完成實(shí)驗(yàn)室工作；
4）CD8 CTL 細(xì)胞免疫治療技術(shù)(美國 FDA 二期臨床結(jié)束)已完成實(shí)驗(yàn)室工作,可以開展臨床推廣及臨床報(bào)批；
5）溶瘤病毒/DC-CIK 細(xì)胞免疫治療技術(shù)(中科院劉新垣院士合作)已完成實(shí)驗(yàn)室工作,準(zhǔn)備進(jìn)入臨床前工作；
6）腫瘤特異性抗原篩選已完成 MX 蛋白(多發(fā)性骨髓瘤抗原和卵巢癌特異性抗原(FLYDDNQRV)和(ALMEQQHYV)的篩選和初步驗(yàn)證。
國信醫(yī)藥觀點(diǎn)：DC-CIK 臨床應(yīng)用療效確定性不強(qiáng)，宇研生物當(dāng)前財(cái)務(wù)狀況欠佳；在研項(xiàng)目眾多，但是均處于早期階段。宇研生物雖然傳統(tǒng)業(yè)務(wù)為DC-CIK 非轉(zhuǎn)基因的免疫細(xì)胞治療領(lǐng)域，但是具有上海生化細(xì)胞所的背景和眾多的研發(fā)技術(shù)方向。東誠藥業(yè)對(duì)宇研生物的投資標(biāo)志著癌癥免疫療法上市公司再添一員，A 股轉(zhuǎn)基因過繼免疫細(xì)胞治療板塊隱然成形?？紤]東誠藥業(yè)正處于轉(zhuǎn)型期，從原料藥逐步轉(zhuǎn)型至核醫(yī)藥領(lǐng)域，通過此次事件又介入免疫治療領(lǐng)域，轉(zhuǎn)型效果尚需觀察，暫無投資評(píng)級(jí)。
評(píng)論：
宇研生物當(dāng)前產(chǎn)品為傳統(tǒng)的非轉(zhuǎn)基因細(xì)胞治療，具有一定免疫細(xì)胞治療技術(shù)儲(chǔ)備
DC-CIK 臨床應(yīng)用療效確定性不強(qiáng)，宇研生物當(dāng)前財(cái)務(wù)狀況欠佳。宇研生物主要產(chǎn)品為自主專利的 DC-CIK 細(xì)胞治療技術(shù)，這項(xiàng)技術(shù)是國內(nèi)廣泛采用，并在臨床上以第三類醫(yī)療技術(shù)的方式收費(fèi)。但是1）國內(nèi)具有類似服務(wù)的機(jī)構(gòu)數(shù)量眾多，競爭激烈；2）DC-CIK 并未保證擴(kuò)增得到的是T細(xì)胞，且不能保證體內(nèi)存活時(shí)間和抗癌效果，與現(xiàn)有的 CAR-T 或者TCR-T技術(shù)相比沒有療效優(yōu)勢(shì)。另一方面根據(jù)公告內(nèi)容，宇研生物2015 年凈資產(chǎn)為負(fù)374 萬元，年度虧損為67 萬元。但是東誠藥業(yè)仍然以2100 萬元增資占股10%，估值高達(dá)2 億元，這說明東誠藥業(yè)對(duì)宇研生物的高估值來自于對(duì)現(xiàn)有研發(fā)技術(shù)的認(rèn)可，并非來源于DC-CIK 業(yè)務(wù)的盈利能力。從國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局查詢上海宇研生物技術(shù)有限公司獲得或正在申請(qǐng)中的4 項(xiàng)專利可以得知，當(dāng)前公司所具有的專利池仍然為傳統(tǒng)的抗原負(fù)載的DC-T 的階段，并且負(fù)載抗原靶點(diǎn)種類僅為5個(gè)，與之作為對(duì)比，與恒瑞集團(tuán)合作的源正細(xì)胞醫(yī)療之前發(fā)表的文獻(xiàn)中已經(jīng)采用了17 個(gè)不同的靶點(diǎn)。
在研項(xiàng)目眾多，但是均處于早期階段。從公告中內(nèi)容可知，宇研生物在多個(gè)領(lǐng)域均有所布局，但是所有的項(xiàng)目均沒有提到進(jìn)入臨床階段，大多數(shù)均處于實(shí)驗(yàn)室工作或者準(zhǔn)備進(jìn)入臨床前的狀態(tài)。在6 項(xiàng)在研項(xiàng)目中，我們認(rèn)為雙功能抗體、第三代CAR-T、溶瘤病毒、PD-L1 抗體技術(shù)都是海內(nèi)外驗(yàn)證過的前沿研發(fā)方向，只要任何一項(xiàng)能做出進(jìn)入臨床階段的成果即具有獲得技術(shù)突破的潛力。但是雙功能抗體存在體內(nèi)半衰期短，CAR-T 優(yōu)秀靶點(diǎn)難于篩選，溶瘤病毒唯一獲FDA 批準(zhǔn)的TVAC 則對(duì)是否能延長患者整體存活率仍不確定，因此可以說前沿領(lǐng)域的研發(fā)并非坦途，生物高科技研發(fā)存在較高的失敗率。另一方面，PD-1/PD-L1 單抗現(xiàn)在海外已有上市產(chǎn)品，國內(nèi)也已經(jīng)有部分公司在海內(nèi)外提交臨床申請(qǐng)、獲批臨床、與海內(nèi)外技術(shù)合作（嘉和生物、君實(shí)生物、百濟(jì)神州、恒瑞醫(yī)藥、精華制藥等），在研公司數(shù)量極其眾多，在此方向的研發(fā)很可能會(huì)在進(jìn)度落后的情況下不能取得市場收益?？偟膩碚f，宇研生物的在研項(xiàng)目涉及到了主流的癌癥免疫療法的絕大部分方向，我們將持續(xù)關(guān)注其研發(fā)進(jìn)度。
宇研生物具有中科院上海生化細(xì)胞所背景
大股東房永生、劉新垣院士、前法人代表龔祖塤教授、現(xiàn)股東張尚權(quán)均具有中科院生化細(xì)胞所背景。公司溶瘤病毒/DC-CIK細(xì)胞免疫治療技術(shù)項(xiàng)目是與劉院士合作，而劉院士在中科院上海生物化學(xué)與細(xì)胞生物學(xué)研究所（以下簡稱生化所）任職。另外從全國企業(yè)信用公示信息系統(tǒng)中查詢得知，當(dāng)前大股東房永生、錢朝林為15 年12 月、4 月分別進(jìn)入公司。房永生曾為生化所副所長，并曾任中科生龍達(dá)生物技術(shù)（集團(tuán)）有限公司（以下簡稱中科公司）法人代表。在2015 年12 月30日前公司法人代表和二名投資人之一為龔祖塤，曾任上海生物化學(xué)研究所副所長、學(xué)位評(píng)定委員會(huì)主任；之二為股東張尚權(quán)，也具有生化所背景。上海生命科學(xué)院下屬生化細(xì)胞所是我國著名生物科技學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)，如果未來公司能夠加強(qiáng)合作，將學(xué)術(shù)資源轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)能力，有望取得技術(shù)進(jìn)展。
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