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    事件：通化東寶公告甘精胰島素申報生產的進展情況。
    甘精胰島素申報生產的進展雖然有些晚于預期，但終于即將申報生產。通化東寶的甘精胰島素于2014 年6 月6 日獲批臨床，7 月開始III 期臨床（作為生物仿制藥，2、3 期臨床合并）；2017 年3 月13 日完成臨床數(shù)據庫的鎖定；4 月20 日完成臨床試驗統(tǒng)計報告；4 月28 日完成臨床試驗總結報告；5 月14日召開臨床試驗項目總結會，目前正在21 家醫(yī)院進行結題和蓋章工作。由于已經有一部分醫(yī)院完成了蓋章，我們估計6 月底之前（最晚7 月中旬之前），公司有望提交申報。甘精胰島素的生產申報，比最初的預期晚了半年左右，我們認為原因有兩個：一方面是去年下半年藥監(jiān)局發(fā)布新的核查標準和要求新增HIS 查詢等程序，導致項目收尾延后；另一方面，公司過去申報的新藥較少，可能對臨床進展較為樂觀，導致市場預期也較為樂觀。
    臨床試驗結果非常好，市場的不必要擔心可以消除。由于通化東寶的甘精一直沒有申報，市場一直有傳言臨床結果不好。但我們一直認為，公司的甘精胰島素與甘李藥業(yè)是基于同樣專利技術，既然甘李藥業(yè)能批出來，那么公司的甘精胰島素就不會有太大問題。這次公告也顯示，公司的甘精胰島素在有效性和安全性方面均與進口產品一致。市場的不必要擔心可以消除。
    對甘精胰島素批準時間的大概預測。我們查詢CDE，目前生物制藥NDA（生產申報）排隊文號一共65 個，如果排除2014 年之前的（很可能是存在問題的申報），則有59 個排隊。2013~2016 年每年CDE 審批（包括批準和不批準）的生物制藥NDA 數(shù)量分別是22/25/32/26 個，撤回文號數(shù)量分別是16/7/6/34 個，由此可見：CDE 生物制藥的審批能力大概是26 個/年，撤回數(shù)量不好預測，我們假設未來每年撤回數(shù)量10 個/年，因此可以測算，如果本月甘精胰島素能申報生產，假如不能進入優(yōu)先審評，大概需要等待1.6 年左右，即2019 年年初左右獲批。
    市場可能擔心胰島素市場競爭格局變差，但我們認為通化東寶已經構筑了堅實的銷售壁壘。由于聯(lián)邦制藥的甘精胰島素已經獲批，市場擔心通化東寶落后較多。但我們認為，胰島素作為一個?？菩苑浅姷奶悄虿∷幬?，并非簡單就能被醫(yī)生接受，需要強大的學術營銷隊伍。聯(lián)邦雖然獲批領先，但學術隊伍還在搭建中；通化東寶借助過去10 多年的專家資源和營銷優(yōu)勢，有望后來居上。
    醫(yī)?；鸾Y余率持續(xù)下降，使政策越來越偏向國產二代胰島素。一方面，今年2 月份的新版醫(yī)保目錄，給三代胰島素加上了適應癥限制，如果嚴格執(zhí)行，相當于三代胰島素僅能作為二代胰島素無效情況下使用，極大利好二代胰島素；另一方面，福建3 月陽光采購，醫(yī)保支付價的設置明顯利好于國產二代胰島素，進口二代胰島素的醫(yī)保支付價甚至低于國產，這就表明，醫(yī)保機構主導的招標，將更偏向于使用國產藥物。我們認為，在醫(yī)?；鸾Y余率越來越低的狀況下，未來可以預見更多政策偏向國產二代胰島素，利好通化東寶。
    維持“強烈推薦-A”投資評級。我們維持預測2017~2019 年凈利潤分別同比增長30%/25%/25%，EPS 0.49/0.61/0.76 元。當前17 年PE 僅35 倍，低于歷史估值中樞。公司是糖尿病領域的優(yōu)秀企業(yè)，二代胰島素穩(wěn)健增長提供業(yè)績支撐，三代胰島素、胰島素制劑出口提供未來業(yè)績的成長空間，而糖尿病慢病管理的進展則是提升公司估值的主要因素，長線來看，公司仍然是最值得投資的成長股，維持“強烈推薦”評級。
    風險提示：胰島素銷售不達預期，新藥獲批低于預期。