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GB235 于17 年3 月獲得受理，是公司具有全新序列的重組抗HER2 全人源單抗，公司具有擁有核心自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。本藥物獲得臨床試驗(yàn)批件，進(jìn)一步表明嘉和生物單抗藥物研發(fā)創(chuàng)新能力居于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先和國(guó)際先進(jìn)水平，同時(shí)也表明嘉和生物在HER2 陽(yáng)性乳腺癌治療性單抗藥物的產(chǎn)品線布局居于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。
    2、公司研發(fā)能力和產(chǎn)業(yè)化能力加強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)壁壘
    對(duì)于一個(gè)生物制藥公司核心競(jìng)爭(zhēng)力的考量，我們認(rèn)為分為以下幾個(gè)節(jié)點(diǎn)：產(chǎn)品立項(xiàng)到拿到臨床批件的時(shí)間（臨床前研發(fā)能力考量）、臨床批件到臨床總結(jié)報(bào)告的時(shí)間（研發(fā)能力、臨床專業(yè)性以及企業(yè)執(zhí)行力）、臨床總結(jié)到生產(chǎn)批件的獲得、生產(chǎn)批件到批簽發(fā)的獲得，而這后兩個(gè)方面恰恰決定了一個(gè)企業(yè)的產(chǎn)業(yè)化能力。公司目前多個(gè)單抗品種處于臨床階段，曲妥珠、貝伐珠、英夫利昔單抗已進(jìn)入臨床III 期階段，其他如GB223、PD-1、IL-6 等也已開(kāi)始臨床試驗(yàn)。從去年年底到現(xiàn)在，公司已獲得2 個(gè)產(chǎn)品3 個(gè)適應(yīng)癥的臨床批件，臨床批件從受理到獲批基本都在1 年之內(nèi)完成，也反映了公司在研發(fā)方面的強(qiáng)大能力。另外公司產(chǎn)業(yè)化方面，15 年至今已建成年產(chǎn)36 萬(wàn)支注射用重組抗HER-2 人源化單克隆抗體和40 萬(wàn)支注射用重組抗TNF-alpha 人鼠嵌合單克隆抗體，合計(jì)實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)76 萬(wàn)支單克隆抗體的生產(chǎn)規(guī)模。曲妥珠單抗、英夫利西單抗品種都已完成生產(chǎn)基地的I 期建設(shè)，基本滿足未來(lái)的上市供應(yīng)需求，也展現(xiàn)了公司非常強(qiáng)的產(chǎn)業(yè)化能力。
    3、13 價(jià)肺炎生產(chǎn)申報(bào)獲得受理，疫苗大產(chǎn)品大時(shí)代，投資邏輯再梳理 
    公司在18 年初申報(bào)的核心品種13 價(jià)肺炎結(jié)合疫苗目前在生產(chǎn)受理階段對(duì)于當(dāng)前國(guó)內(nèi)的環(huán)境疫苗大品種更容易誕生： 
    國(guó)內(nèi)格局易于誕生大品種。整體競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)看，國(guó)內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)不過(guò)40 家出頭，其中依靠單一品種的企業(yè)較多，產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重，具有實(shí)力和精力進(jìn)行大品種研發(fā)的企業(yè)并不多，所以大產(chǎn)品的上市一定處在非常好的競(jìng)爭(zhēng)格局當(dāng)中。 
    政策和市場(chǎng)環(huán)境來(lái)看，國(guó)內(nèi)當(dāng)前的環(huán)境下，疫苗相比一般藥品，受招標(biāo)（基本都是一年招一次標(biāo)，新品種有補(bǔ)標(biāo)機(jī)會(huì)）、降價(jià)（價(jià)格穩(wěn)定，尤其是大品種，生產(chǎn)廠家少降價(jià)壓力?。┮约搬t(yī)?？刭M(fèi)（疫苗價(jià)格較低，二類苗無(wú)醫(yī)保概念）等影響較小，渠道環(huán)節(jié)便利易于進(jìn)入疾控中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)社區(qū)醫(yī)院，也為大品種的上市墊定了非常好的基礎(chǔ)。 
    對(duì)于像13 價(jià)肺炎疫苗的品種，從必要性角度來(lái)講，疫苗所涉及的傳染性疾病可能造成嚴(yán)重后果，居民接種意識(shí)普遍較強(qiáng)，而且由于已經(jīng)在國(guó)外銷售多年國(guó)內(nèi)尚未上市，國(guó)內(nèi)的媒體報(bào)道和政府宣傳已經(jīng)在無(wú)形之中降低了企業(yè)的推廣成本，產(chǎn)品上市后加上生產(chǎn)企業(yè)的大力推廣和市場(chǎng)渠道開(kāi)拓很容易實(shí)現(xiàn)快速放量。 
    結(jié)論： 
    目前13 價(jià)肺炎的申報(bào)生產(chǎn)已經(jīng)獲得受理，預(yù)計(jì)產(chǎn)品上市后，公司業(yè)績(jī)將在19 年迎來(lái)爆發(fā)性成長(zhǎng)，同時(shí)海外市場(chǎng)的增量也將進(jìn)一步增厚公司業(yè)績(jī)，預(yù)計(jì)公司17-19 年凈利潤(rùn)分別為-5.35 億元、1.48 億元以及12.27 億元，EPS 分別為-0.39、0.10 以及0.80 元。繼續(xù)給予公司"強(qiáng)烈推薦"評(píng)級(jí)。 
    風(fēng)險(xiǎn)提示： 
    重磅產(chǎn)品上市時(shí)間延后