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公司13 價肺炎自15 年4 月獲得臨床批件，16 年4 月進(jìn)入臨床III 期，此次數(shù)據(jù)揭盲完成，意味著臨床研究工作進(jìn)入到最后階段，只待數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和臨床終結(jié)報(bào)告的完成，我們預(yù)計(jì)最終申報(bào)生產(chǎn)時間在18 年初。申報(bào)生產(chǎn)之后還需要經(jīng)過技術(shù)審評、臨床試驗(yàn)注冊現(xiàn)場核查、生產(chǎn)現(xiàn)場檢查等環(huán)節(jié)，根據(jù)當(dāng)前對創(chuàng)新藥的審評速度以及國內(nèi)13 價肺炎的短缺情況，我們預(yù)計(jì)最終獲批時間在18 年底到19 年初的時間。
    2、疫苗大產(chǎn)品大時代，投資邏輯再梳理
    國內(nèi)格局易于誕生大品種。整體競爭格局來看，國內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)不過40 家出頭，其中依靠單一品種的企業(yè)較多，產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重，具有實(shí)力和精力進(jìn)行大品種研發(fā)的企業(yè)并不多，所以大產(chǎn)品的上市一定處在非常好的競爭格局當(dāng)中。
    政策和市場環(huán)境來看，國內(nèi)當(dāng)前的環(huán)境下，疫苗相比一般藥品，受招標(biāo)（基本都是一年招一次標(biāo)，新品種有補(bǔ)標(biāo)機(jī)會）、降價（價格穩(wěn)定，尤其是大品種，生產(chǎn)廠家少降價壓力小）以及醫(yī)?？刭M(fèi)（疫苗價格較低，二類苗無醫(yī)保概念）等影響較小，渠道環(huán)節(jié)便利易于進(jìn)入疾控中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)社區(qū)醫(yī)院，也為大品種的上市墊定了非常好的基礎(chǔ)。
    對于像13 價肺炎疫苗的品種，從必要性角度來講，疫苗所涉及的傳染性疾病可能造成嚴(yán)重后果，居民接種意識普遍較強(qiáng)，而且由于已經(jīng)在國外銷售多年國內(nèi)尚未上市，國內(nèi)的媒體報(bào)道和政府宣傳已經(jīng)在無形之中降低了企業(yè)的推廣成本，產(chǎn)品上市后加上生產(chǎn)企業(yè)的大力推廣和市場渠道開拓很容易實(shí)現(xiàn)快速放量。
    3、13 價全球疫苗銷售之王，國內(nèi)競爭格局好，潛在市場需求大
    13 價肺炎被稱為全球“疫苗銷售之王”。全球僅輝瑞一家生產(chǎn)，也是唯一一款用于全年齡組人群注射的肺炎疫苗，目前已進(jìn)入全球100 多個國家的免疫規(guī)劃當(dāng)中，是全球使用最為廣泛的肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗。16 年全球銷售57 億美元，位列全球重磅產(chǎn)品第十位。
    國內(nèi)目前主要有三種肺炎疫苗：7 價肺炎球菌結(jié)合疫苗（15 年注冊證到期后，未獲再注冊）、13 價肺炎球菌結(jié)合疫苗以及23 價肺炎球菌多糖疫苗（用于2 歲以上兒童、易感人群以及65 周歲以上老人）。13 價肺炎球菌結(jié)合疫苗2016 年全球銷售額為57 億美元，是當(dāng)之無愧的重磅藥物，國內(nèi)于16 年11 月獲得CFDA 批準(zhǔn)，用于6 周齡至15 月齡嬰幼兒預(yù)防使用，通過批簽發(fā)查詢，17 年3 月份已有批簽發(fā)數(shù)據(jù)，17 年3 月、4 月和8 月批簽發(fā)數(shù)據(jù)分別為8.27 萬支、15.47 萬支以及23.80 萬支，批簽發(fā)量較少各地嚴(yán)重缺貨，供不應(yīng)求。
    13 價肺炎結(jié)合疫苗競爭格局良好：國內(nèi)申報(bào)企業(yè)進(jìn)度來看，申報(bào)企業(yè)較少，競爭格局良好，沃森生物處于絕對領(lǐng)先地位，其他廠家民海生物目前在 III 期入組階段，北京科興和成都安特金都在臨床相對早期階段
    相比進(jìn)口產(chǎn)品優(yōu)勢明顯：
    接種程序。輝瑞在國內(nèi)接種程序是2/4/6 月齡各接種一針，12-15 月再加強(qiáng)一針，對于超過6 月齡的兒童無法進(jìn)行接種。相比之下沃森生物臨床設(shè)計(jì)上更加靈活，6 周-6 月齡接種4 針，7-11 月齡總接種3 針，12-23月齡總接種2 針，24-5 周歲接種1 針，接種程序更加靈活，適齡人群也更廣。
    銷售能力。沃森體外實(shí)杰的銷售能力要遠(yuǎn)強(qiáng)于輝瑞目前的銷售團(tuán)隊(duì)，輝瑞自7 價沛兒再注冊到期后，已解散了原先的銷售隊(duì)伍，目前還在重新組建中。
    產(chǎn)能問題。輝瑞全球供應(yīng)訂單緊張，對中國供應(yīng)量有限，也是目前國內(nèi)市場斷貨的原因之一，沃森自身產(chǎn)能優(yōu)勢明顯，未來供應(yīng)中國市場的同時，也會開拓國際市場。
    13 價肺炎銷售有望超預(yù)期，國內(nèi)市場潛力巨大。進(jìn)入生物藥大產(chǎn)品大時代，尤其是對于放量極快的疫苗品種，單產(chǎn)品的銷售將會打破市場對傳統(tǒng)藥物的市場預(yù)期。對標(biāo)目前銷售火爆的EV71 疫苗，已經(jīng)由三家生產(chǎn)企業(yè)，昆明所、北京科興以及武漢所生產(chǎn)銷售。根據(jù)目前的批簽發(fā)量來看（截止17 年11 月上旬），已經(jīng)達(dá)到1144萬支，如果加上科興去年批簽發(fā)庫存，對應(yīng)中標(biāo)價格168-188 元/支，我們預(yù)計(jì)17 年的實(shí)際銷售額應(yīng)該至少在20 億以上。而三家企業(yè)產(chǎn)品上市時間分別為16 年3 月，16 年7 月，17 年4 月，也就是說在不完整的第二個銷售年度就已經(jīng)達(dá)到了20 個億以上的銷售規(guī)模。對于13 價來說，目前輝瑞產(chǎn)品四針價格在2800 元左右，我們預(yù)計(jì)未來公司上市后定價和進(jìn)口不會