>> 招商證券-普利制藥（300630）制劑出海反哺國內(nèi)，彎道超車加速成長-180918
| 上傳日期： |
2018/9/19 |
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| 評級： |
強烈推薦 |
作者： |
邱旻 |
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國內(nèi)“制劑出?！睒I(yè)務(wù)的先行者，以“中外雙報”叩關(guān)“一致性評價”。公司獨辟蹊徑，從2008 年開始進入注射劑的國際研發(fā)，目前已經(jīng)擁有12 個海外藥品注冊批文，同時正在進行的注射劑研發(fā)項目還有10 多個。其中，注射用阿奇霉素2015 年獲得FDA 暫時批準，是公司在美國獲批的首個品種，并憑借“中外雙報”的優(yōu)先審評政策在國內(nèi)成功獲批并通過一致性評價；而已在歐盟注冊的注射用更昔洛韋鈉也于今年6 月在國內(nèi)順利獲批，我們預計也將于近期通過一致性評價；加上注射用泮托拉唑鈉等大品種也在“中外雙報”審評過程中，我們認為公司“中外雙報”戰(zhàn)略已經(jīng)進入開花結(jié)果的良性循環(huán)階段。而隨著國家醫(yī)保局近期“帶量采購”政策的陸續(xù)落地，公司有望在國內(nèi)市場彎道超車，成為最大受益者。
傳統(tǒng)品種持續(xù)快速增長，產(chǎn)業(yè)鏈一體化發(fā)展為公司提供穩(wěn)定支撐。公司產(chǎn)品重點治療領(lǐng)域為抗過敏、非甾體抗炎、抗生素和消化系統(tǒng)，其中主要品種為抗過敏類的地氯雷他定分散片、干混懸劑和片劑等，地氯雷他定是2017 版國家醫(yī)保目錄新晉品種，其中分散片和干混懸劑是獨家劑型，今年上半年帶動公司抗過敏類藥物實現(xiàn)銷售收入1.03 億元，同比增長84.50%，即使考慮“低開轉(zhuǎn)高開”因素影響，公司傳統(tǒng)品種依然實現(xiàn)了快速增長。另外，公司還擁有地氯雷他定、阿奇霉素等11 個主要品種的原料藥生產(chǎn)批文，產(chǎn)業(yè)鏈一體化的協(xié)同發(fā)展為公司提供了穩(wěn)定支撐。
新廠區(qū)即將投產(chǎn)解決產(chǎn)能瓶頸，公司掃清高增長障礙。受產(chǎn)能不足影響，公司目前在保證安全庫存的基礎(chǔ)上盡量滿足銷量較大產(chǎn)品的生產(chǎn)，而隨著兩個募投項目“歐美標準注射劑生產(chǎn)線”和“年產(chǎn)制劑15 億片/粒/袋生產(chǎn)線及研發(fā)中心”計劃于明年3 月底之前竣工投產(chǎn)，以及“安慶高端原料藥及創(chuàng)新制劑生產(chǎn)基地”項目準備落地，公司將一掃產(chǎn)能瓶頸的困擾，未來三年高速增長有望一片坦途。
首次覆蓋給予“強烈推薦-A”評級。公司是國內(nèi)“制劑出?！钡南刃姓?，在注射劑國際研發(fā)領(lǐng)域積累了豐富的經(jīng)驗，并有多款產(chǎn)品在歐美順利注冊上市，將是藥品注冊“中外雙報”和國家醫(yī)保“帶量采購”試點等政策的最大受益者。我們預計公司2018-2019 年凈利潤分別增長79%和101%，對應PE62 倍和31 倍，首次覆蓋給予“強烈推薦-A”評級。
風險提示：主要品種招標降價的風險；主要品種國內(nèi)注冊審批進度不達預期的風險。
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