>> 海通證券-恒瑞醫(yī)藥(600276)公司公告點評：免疫聯(lián)合療法III期臨床獲FDA批準,創(chuàng)新藥國際化邁出堅實一步-181223
| 上傳日期： |
2018/12/24 |
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| 369KB |
| 格式： |
pdf 共3頁 |
來源： |
海通證券 |
| 評級： |
優(yōu)于大市 |
作者： |
余文心 |
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在2018 年10月份發(fā)表的臨床腫瘤學雜志（CCR）中的一項SHR-1210 聯(lián)合甲磺酸阿帕替尼治療晚期肝細胞癌、胃及胃食管結合部腺癌的Ib 期研究中，SHR-1210 聯(lián)合阿帕替尼250mg/d 治療晚期肝細胞癌的客觀緩解率（ORR）高達50%，6周的疾病控制率達到93%，中位的無疾病進展生存期達到7.2 月，療效顯著優(yōu)于目前的標準治療，且安全性良好、可控。
肝細胞癌治療領域競爭格局良好。CA: A Cancer Journal for Clinicians 雜志發(fā)表的《Cancer Statistics, 2018》顯示，美國每年新發(fā)肝細胞癌&肝內管癌患者42220 人，死亡30200 人，死亡率較高。靶向藥sorafenib 和lenvatinib被批準用于一線治療肝細胞癌，Opdivo 和Keytruda 兩個PD-1 單抗只獲批二線治療肝細胞癌適應癥。Clinicaltrials.gov 顯示（NCT03764293）該試驗采用隨機，開放的分組，計劃招募504 名患者，對照組sorafenib，主要終點采用OS 和PFS。另外百濟神州的BGB-A317（sorafenib）、MSD 的Pembrolizumab+Lenvatinib（安慰劑對照）也在美國開展III 期臨床試驗。
研發(fā)投入大幅增加，創(chuàng)新藥國際化堅定推進。公司2018Q1-Q3研發(fā)投入17.37億元，我們預計2018 全年研發(fā)投入超過20 億元。大量的投入使得創(chuàng)新藥國際化取得階段性的成果，截至目前已有7 個品種在美國獲批臨床，除了本次公告試驗外，進展最快的IL-17A 抑制劑SHR-1314 已經開展II 期臨床試驗。海外申報、臨床的持續(xù)推進有助于公司強化海外研發(fā)能力，國際化步伐向前再邁一步。
盈利預測。我們認為公司在現有藥品大幅降價的預期下存量產品仍然能夠保持較快的增長，重磅創(chuàng)新藥的上市有可能驅動恒瑞業(yè)績出現向上拐點。我們預計公司2018-2020 年EPS 分別為1.05、1.33、1.71 元?；趧?chuàng)新藥產業(yè)趨勢的不斷強化，公司作為創(chuàng)新藥行業(yè)龍頭，無論是產品管線品種和數量還是研發(fā)投入均處于行業(yè)領先水平，我們看好公司中長期發(fā)展，考慮到估值切換，參考可比公司估值，我們認為給予19 年55-60 倍PE 比較合理，對應合理價值區(qū)間73.15-79.80 元。結合2018 年DCF 估值合理市值2833.88 億元，對應目標價76.97 元，我們給予6 個月合理價值區(qū)間73.15-76.97 元，對應19 年55-58 倍PE，給予“優(yōu)于大市”評級。
風險提示。產品銷售不達預期；研發(fā)進度不達預期。
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