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長(zhǎng)江證券-貝達(dá)藥業(yè)(300558)恩莎替尼NDA受理,早期管線不斷豐富-190105
上傳日期:
2019/1/9
大?。?/td>
306KB
格式:
pdf 共3頁
來源:
長(zhǎng)江證券
評(píng)級(jí):
買入
作者:
高岳,劉浩
下載權(quán)限:
此報(bào)告為加密報(bào)告,僅限高級(jí)會(huì)員查看
恩莎替尼為ALK 和ROS1 雙抑制劑,至今啟動(dòng)了3 項(xiàng)注冊(cè)研究,分別用于ALK 陽性非小細(xì)胞肺癌的一線、二線和ROS1 陽性非小細(xì)胞肺癌的一線治療。同時(shí)全球多中心的III 期臨床試驗(yàn)已經(jīng)完成入組,預(yù)計(jì)2019-2020 年有望于美國提交上市申請(qǐng)。
公司將向益方生物支付首付款以及后續(xù)研發(fā)里程碑款項(xiàng)合計(jì)2.3 億元引進(jìn)三代EGFR 抑制劑D-0316,預(yù)計(jì)2019 年有望開展注冊(cè)研究,未來有望配合??颂婺幔瓿蒃GFR 靶點(diǎn)產(chǎn)品全覆蓋。
近期公司公告了4 個(gè)自主研發(fā)早期產(chǎn)品臨床獲得受理,早期產(chǎn)品管線不斷豐富。BPI-23314 為BET 抑制劑,目前同靶點(diǎn)藥物均處于早期臨床階段,國內(nèi)外尚無藥物上市,擬用于惡性血液系統(tǒng)腫瘤。BPI-17509 為FGFR1/2/3 抑制劑,擬用于發(fā)生FGFR 基因融合突變或擴(kuò)增的各類腫瘤治療,目前國內(nèi)外尚無同靶點(diǎn)藥物上市。MRX2843 是擁有全新化學(xué)結(jié)構(gòu)MerTK 和FLT3 雙重抑制劑,為全球首創(chuàng)式新藥,擬用于MerTK和FLT3 通路異變的晚期實(shí)體瘤治療。BPI-16350 為CDK4/6 抑制劑,主要用于治療HR+/HER2-的乳腺癌。
預(yù)計(jì)公司2018-2020 年?duì)I收分別為12.5、14.0、16.5 億元,凈利潤分別為1.74、2.59、3.57 億元。2018 年預(yù)計(jì)公司研發(fā)投入約為5 億元,2019 年開始預(yù)計(jì)公司將在I/O Combo 方面發(fā)力,未來2 年公司仍將保持目前的研發(fā)投入水平。隨著仿制藥一致性評(píng)價(jià)和帶量采購政策的不斷推進(jìn),中國制藥產(chǎn)業(yè)有望不斷向歐美市場(chǎng)靠攏,創(chuàng)新藥的市場(chǎng)份額有望不斷提升。公司是國內(nèi)為數(shù)不多能夠短期批量?jī)冬F(xiàn)的創(chuàng)新藥標(biāo)的,在研新藥多、靶點(diǎn)競(jìng)爭(zhēng)格局好、并且擁有強(qiáng)大的銷售渠道。維持“買入”評(píng)級(jí)。
風(fēng)險(xiǎn)提示: 1. 研發(fā)進(jìn)度不達(dá)預(yù)期;
2. 創(chuàng)新藥估值波動(dòng)較大。
貝達(dá)藥業(yè)股票研究報(bào)告
海通證券-貝達(dá)藥業(yè)(300558)公司深度報(bào)告:業(yè)績(jī)迎來拐點(diǎn),期待從1到N-190101
浙商證券-貝達(dá)藥業(yè)(300558)點(diǎn)評(píng)報(bào)告:恩莎替尼申請(qǐng)上市,研發(fā)管線進(jìn)入收獲期-181227
國海證券-貝達(dá)藥業(yè)(300558)事件點(diǎn)評(píng):MRX-2843臨床申請(qǐng)獲受理,深耕抗腫瘤藥最前沿領(lǐng)域-181129
長(zhǎng)江證券-貝達(dá)藥業(yè)(300558)新藥研發(fā)進(jìn)入收獲期-181110
東興證券-貝達(dá)藥業(yè)(300558)三季度報(bào)告點(diǎn)評(píng):Q3利潤端出現(xiàn)明顯拐點(diǎn),研發(fā)投入力度依舊,在研耕耘項(xiàng)目即將收獲-181025
浙商證券-貝達(dá)藥業(yè)(300558)三季報(bào)點(diǎn)評(píng)報(bào)告:業(yè)績(jī)環(huán)比改善,凱美納有望走出拐點(diǎn)-181025
國海證券-貝達(dá)藥業(yè)(300558)三季報(bào)點(diǎn)評(píng):三季度收入增速提高,凈利潤恢復(fù)正增長(zhǎng)-181025
西南證券-貝達(dá)藥業(yè)(300558)Q3業(yè)績(jī)靚麗,凱美納銷量增長(zhǎng)加速-181025
中泰證券-貝達(dá)藥業(yè)(300558)三季度業(yè)績(jī)出拐點(diǎn),??颂婺嵋粤垦a(bǔ)價(jià)效果顯現(xiàn)-181025
財(cái)通證券-貝達(dá)藥業(yè)(300558)業(yè)績(jī)符合預(yù)期,期待腫瘤創(chuàng)新藥研發(fā)管線新品種-181024
更多貝達(dá)藥業(yè)研究報(bào)告
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