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招商證券-通化東寶(600867)三代胰島素門冬報(bào)產(chǎn),審批速度將快于甘精-190411
上傳日期:
2019/4/11
大?。?/td>
826KB
格式:
pdf 共4頁(yè)
來源:
招商證券
評(píng)級(jí):
強(qiáng)烈推薦
作者:
吳斌
下載權(quán)限:
此報(bào)告為加密報(bào)告,僅限高級(jí)會(huì)員查看
事件:通化東寶公告門冬胰島素注射液申報(bào)生產(chǎn)已獲得受理書。
門冬胰島素是由諾和諾德原研的速效胰島素類似物,但諾和諾德在中國(guó)與全球的推廣策略不同。門冬胰島素(NovoRaipd)本身是速效,作為餐時(shí)胰島素,一天三針;另外,諾和諾德還推出預(yù)混門冬(NovoMix,包括門冬30 和門冬50),作為中長(zhǎng)效胰島素,一天兩針。從諾和諾德2018 年報(bào)來看,全球銷售額,普通門冬是187.63 億丹麥克朗(190 億RMB),同比下降2%;而預(yù)混門冬是94.8 億丹麥克朗(95.8 億RMB),同比下降3%,也意味著諾和諾德在全球主推普通門冬,因?yàn)槠胀ㄩT冬作為餐時(shí)胰島素,適合與控制基礎(chǔ)血糖的德谷胰島素合用。但是在中國(guó),普通門冬銷售額14.6 億RMB,同比增長(zhǎng)18%,而預(yù)混門冬銷售額38.2 億RMB,同比增長(zhǎng)9%,意味著諾和諾德在國(guó)內(nèi)主推一天兩針的預(yù)混門冬。通化東寶此次申報(bào)生產(chǎn)的是普通門冬,而預(yù)混的門冬30 正在臨床3 期入組。
暫無國(guó)內(nèi)企業(yè)獲批。申報(bào)進(jìn)展較快的國(guó)內(nèi)企業(yè):甘李藥業(yè)的門冬30 和門冬50 于2014 年12 月25 日申報(bào)生產(chǎn),目前等待現(xiàn)場(chǎng)檢查,普通門冬于2017年6 月2 日申報(bào)生產(chǎn);聯(lián)邦制藥的普通門冬和門冬30 于2018 年1 月18 日申報(bào)生產(chǎn)。通化東寶的普通門冬是第三家申報(bào)生產(chǎn)的國(guó)內(nèi)企業(yè),門冬30 預(yù)計(jì)也是第三家。甘李藥業(yè)的審批進(jìn)度較慢,是否意味著東寶的審批也會(huì)慢?我們認(rèn)為情況已經(jīng)不同,過去幾年胰島素審批進(jìn)度慢,一方面是趕上臨床核查,另一方面也是CDE 的要求一直在提升。通化東寶經(jīng)過甘精胰島素審批,已經(jīng)有充足經(jīng)驗(yàn),門冬胰島素的審批速度將大大加快。
如何看待通化東寶的甘精胰島素和門冬胰島素進(jìn)度都落后于甘李和聯(lián)邦?我們認(rèn)為,胰島素作為專科用藥,需要強(qiáng)大的學(xué)術(shù)推廣隊(duì)伍來教育醫(yī)生使用,通化東寶銷售隊(duì)伍、專家認(rèn)同度都強(qiáng)于另外兩家,即使上市晚一些,也有望后來居上。
維持“強(qiáng)烈推薦-A”評(píng)級(jí)。我們維持預(yù)測(cè)2018~2020 年凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)分別為10%/25%/23%,EPS 分別為0.45/0.56/0.69 元;公司處于非常好的糖尿病賽道,三代胰島素正在獲批前夕,雖然速度晚于競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手,但銷售模式遠(yuǎn)遠(yuǎn)好于競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手,繼續(xù)強(qiáng)烈推薦。
風(fēng)險(xiǎn)提示:甘精胰島素獲批時(shí)間低于預(yù)期風(fēng)險(xiǎn);業(yè)績(jī)低于預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)。
通化東寶股票研究報(bào)告
中泰證券-通化東寶(600867)門冬胰島素申報(bào)生產(chǎn)受理,類似藥第二個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入上市倒計(jì)時(shí)-190410
招商證券-通化東寶(600867)終端銷售早已恢復(fù)正常增長(zhǎng);甘精預(yù)計(jì)Q3獲批-190328
天風(fēng)證券-通化東寶(600867)2019年業(yè)績(jī)有望重回增長(zhǎng)快車道,甘精進(jìn)展值得期待-190325
長(zhǎng)江證券-通化東寶(600867)西格列汀注冊(cè)申請(qǐng)獲得受理,進(jìn)一步豐富產(chǎn)品管線-190114
長(zhǎng)江證券-通化東寶(600867)大股東擬增持,看好公司發(fā)展前景-181220
華泰證券-通化東寶(600867)甘精開啟臨床核查,1Q19有望獲批-181031
光大證券-通化東寶(600867)2018年三季報(bào)點(diǎn)評(píng):清庫(kù)存拖累短期業(yè)績(jī),更利長(zhǎng)期穩(wěn)健前行-181028
國(guó)信證券-通化東寶(600867)調(diào)整渠道庫(kù)存,為三代胰島素上市蓄勢(shì)-181027
中銀國(guó)際-通化東寶(600867)三季度去庫(kù)存影響當(dāng)期業(yè)績(jī),策略調(diào)整陣痛期后利于長(zhǎng)期增長(zhǎng)-181026
興業(yè)證券-通化東寶(600867)2018年三季報(bào)點(diǎn)評(píng):受渠道庫(kù)存消化等影響,業(yè)績(jī)低于預(yù)期-181026
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