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>> 招商證券-通化東寶(600867)三代胰島素門冬報(bào)產(chǎn),審批速度將快于甘精-190411
上傳日期:   2019/4/11 大?。?/td>   826KB
格式:   pdf  共4頁(yè) 來源:   招商證券
評(píng)級(jí):   強(qiáng)烈推薦 作者:   吳斌
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        事件:通化東寶公告門冬胰島素注射液申報(bào)生產(chǎn)已獲得受理書。
        門冬胰島素是由諾和諾德原研的速效胰島素類似物,但諾和諾德在中國(guó)與全球的推廣策略不同。門冬胰島素(NovoRaipd)本身是速效,作為餐時(shí)胰島素,一天三針;另外,諾和諾德還推出預(yù)混門冬(NovoMix,包括門冬30  和門冬50),作為中長(zhǎng)效胰島素,一天兩針。從諾和諾德2018  年報(bào)來看,全球銷售額,普通門冬是187.63  億丹麥克朗(190  億RMB),同比下降2%;而預(yù)混門冬是94.8  億丹麥克朗(95.8  億RMB),同比下降3%,也意味著諾和諾德在全球主推普通門冬,因?yàn)槠胀ㄩT冬作為餐時(shí)胰島素,適合與控制基礎(chǔ)血糖的德谷胰島素合用。但是在中國(guó),普通門冬銷售額14.6  億RMB,同比增長(zhǎng)18%,而預(yù)混門冬銷售額38.2  億RMB,同比增長(zhǎng)9%,意味著諾和諾德在國(guó)內(nèi)主推一天兩針的預(yù)混門冬。通化東寶此次申報(bào)生產(chǎn)的是普通門冬,而預(yù)混的門冬30  正在臨床3  期入組。
        暫無國(guó)內(nèi)企業(yè)獲批。申報(bào)進(jìn)展較快的國(guó)內(nèi)企業(yè):甘李藥業(yè)的門冬30  和門冬50  于2014  年12  月25  日申報(bào)生產(chǎn),目前等待現(xiàn)場(chǎng)檢查,普通門冬于2017年6  月2  日申報(bào)生產(chǎn);聯(lián)邦制藥的普通門冬和門冬30  于2018  年1  月18  日申報(bào)生產(chǎn)。通化東寶的普通門冬是第三家申報(bào)生產(chǎn)的國(guó)內(nèi)企業(yè),門冬30  預(yù)計(jì)也是第三家。甘李藥業(yè)的審批進(jìn)度較慢,是否意味著東寶的審批也會(huì)慢?我們認(rèn)為情況已經(jīng)不同,過去幾年胰島素審批進(jìn)度慢,一方面是趕上臨床核查,另一方面也是CDE  的要求一直在提升。通化東寶經(jīng)過甘精胰島素審批,已經(jīng)有充足經(jīng)驗(yàn),門冬胰島素的審批速度將大大加快。
        如何看待通化東寶的甘精胰島素和門冬胰島素進(jìn)度都落后于甘李和聯(lián)邦?我們認(rèn)為,胰島素作為專科用藥,需要強(qiáng)大的學(xué)術(shù)推廣隊(duì)伍來教育醫(yī)生使用,通化東寶銷售隊(duì)伍、專家認(rèn)同度都強(qiáng)于另外兩家,即使上市晚一些,也有望后來居上。
        維持“強(qiáng)烈推薦-A”評(píng)級(jí)。我們維持預(yù)測(cè)2018~2020  年凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)分別為10%/25%/23%,EPS  分別為0.45/0.56/0.69  元;公司處于非常好的糖尿病賽道,三代胰島素正在獲批前夕,雖然速度晚于競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手,但銷售模式遠(yuǎn)遠(yuǎn)好于競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手,繼續(xù)強(qiáng)烈推薦。
        風(fēng)險(xiǎn)提示:甘精胰島素獲批時(shí)間低于預(yù)期風(fēng)險(xiǎn);業(yè)績(jī)低于預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)。
        
 
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