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>> 長(zhǎng)江證券-通化東寶(600867)西格列汀注冊(cè)申請(qǐng)獲得受理,進(jìn)一步豐富產(chǎn)品管線-190114
上傳日期:   2019/1/17 大?。?/td>   666KB
格式:   pdf  共3頁 來源:   長(zhǎng)江證券
評(píng)級(jí):   買入 作者:   高岳
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公司磷酸西格列汀片注冊(cè)分類為化學(xué)藥品4  類,目前研發(fā)投入為625  萬元。
        磷酸西格列汀片由默沙東原研開發(fā),是全球首個(gè)上市的DPP-4  抑制劑。2006  年10  月被美國(guó)FDA  批準(zhǔn)配合飲食控制和運(yùn)動(dòng)或與其他治療藥物合并用于糖尿病的血糖控制。隨后本品分別于2007  年和2009  年在歐盟和日本上市。2009  年CFDA  批準(zhǔn)本品的進(jìn)口申請(qǐng),商品名:捷諾維?。截止本公告日,國(guó)內(nèi)未有仿制藥品批準(zhǔn)上市,有5  家廠家對(duì)該藥品進(jìn)行了申報(bào)生產(chǎn)注冊(cè)。
        目前,我國(guó)的口服降糖藥仍然由傳統(tǒng)降糖藥所把持,根據(jù)2016  年數(shù)據(jù)顯示,磷酸西格列汀在我國(guó)城市公立醫(yī)院銷售額不足2  億元,且全為進(jìn)口原研藥品。
        2017  年2  月21  日,國(guó)家人力資源和社會(huì)保障部印發(fā)了《關(guān)于印發(fā)〈國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2017  年版)〉的通知》(人社部發(fā)〔2017〕15  號(hào)),正式公布了2017  年版國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄,包括西格列汀在內(nèi)的DPP-4  抑制劑均列入醫(yī)保乙類目錄,標(biāo)志該藥品在中國(guó)市場(chǎng)將會(huì)有更長(zhǎng)足的發(fā)展,也會(huì)給糖尿病患者帶來更多的益處。
        磷酸西格列汀片注冊(cè)申請(qǐng)獲得受理,標(biāo)志著公司口服小分子化學(xué)藥品的研發(fā)取得了突破性的進(jìn)展??春霉鹃L(zhǎng)期發(fā)展,維持“買入”評(píng)級(jí)。我們預(yù)計(jì),公司2018-2020  年歸母凈利潤(rùn)為9.22、11.08、13.90  億元,分別同比增長(zhǎng)10.21%、20.23%和25.42%,對(duì)應(yīng)EPS  為0.45、0.54、0.68  元;當(dāng)前股價(jià)對(duì)應(yīng)2018-2020  年P(guān)E  分別為27X、23X、18X。維持“買入”評(píng)級(jí)。
        風(fēng)險(xiǎn)提示:  1.  公司胰島素銷售情況不及預(yù)期;
        2.  公司研發(fā)進(jìn)度不及預(yù)期。
 
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