>> 西南證券-醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報：2022年10月第三周創(chuàng)新藥周報(附小專題-BCMA CAR-T研發(fā)概況)-221023
| 上傳日期： |
2022/10/25 |
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| 3068KB |
| 格式： |
pdf 共19頁 |
來源： |
西南證券 |
| 評級： |
強(qiáng)于大市 |
作者： |
杜向陽 |
| 行業(yè)名稱： |
醫(yī)藥 |
| 下載權(quán)限： |
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新冠口服藥研發(fā)進(jìn)展
目前全球4款新冠口服藥獲批上市，2款藥物提交NDA，8款藥物處于臨床Ⅲ期。輝瑞Paxlovid已在中國獲批上市，Molnupiravir在中國已遞交NDA，國內(nèi)研發(fā)進(jìn)度最快的為真實生物的阿茲夫定于2022年7月獲批上市，君實生物VV116和開拓藥業(yè)普克魯胺處于三期臨床。
A股和港股創(chuàng)新藥板塊及XBI指數(shù)本周走勢
2022年10月第三周，陸港兩地創(chuàng)新藥板塊共計48支個股上漲，13支個股下跌。其中漲幅前三為榮昌生物(+27.93%)、科濟(jì)藥業(yè)-B (+23.01%)、澤璟制藥U (+22.6%)。跌幅前三為和鉑醫(yī)藥-B (-15.44%)、和譽(yù)-B (-14.12%)、東曜藥業(yè)-B (-9.41%)。本周A股創(chuàng)新藥板塊上漲5.26%，跑贏滬深300指數(shù)7.85pp，生物醫(yī)藥下跌0.44%。近6個月A股創(chuàng)新藥累計上漲6.65%，跑贏滬深300指數(shù)11.83pp，生物醫(yī)藥累計下跌7.32%。本周港股創(chuàng)新藥板塊上漲7.2%，跑贏恒生指數(shù)9.47pp，恒生醫(yī)療保健上漲4.35%。近6個月港股創(chuàng)新藥累計上漲2.21%，跑贏恒生指數(shù)18.47pp，恒生醫(yī)療保健累計下跌4.57%。本周XBI指數(shù)上漲1.41%，近6個月XBI指數(shù)累計下跌2.71%。
國內(nèi)重點創(chuàng)新藥進(jìn)展
10月國內(nèi)7款新藥獲批上市。本周國內(nèi)2款新藥獲批上市。為多替拉韋鈉+鹽酸利匹韋林、門冬胰島素。
海外重點創(chuàng)新藥進(jìn)展
10月美國共有4款新藥獲批上市。本周無新藥獲批上市。本周有2款藥物新適應(yīng)癥獲批。10月歐洲無新藥獲批上市。本周有1款藥物新適應(yīng)癥獲批。10月日本無新藥獲批上市。
本周小專題—BCMACAR-T研發(fā)概況
10月18日，科濟(jì)藥業(yè)，一家主要專注于治療血液惡性腫瘤和實體瘤的創(chuàng)新CAR-T細(xì)胞療法公司宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已受理澤沃基奧侖賽注射液（zevorcabtagene autoleucel，研發(fā)代號：CT053）的新藥上市申請（NDA）。澤沃基奧侖賽注射液是一種用于治療復(fù)發(fā)/難治多發(fā)性骨髓瘤的全人抗自體BCMACAR-T細(xì)胞候選產(chǎn)品。
本周全球重點創(chuàng)新藥交易進(jìn)展
本周全球共達(dá)成6起重點交易，披露金額的重點交易有3起。1) Jazz Pharmaceuticals和Zymeworks宣布達(dá)成獨家許可協(xié)議，開發(fā)和商業(yè)化HER2靶向雙特異性抗體Zanidatamab；2) HOOKIPA宣布與羅氏達(dá)成戰(zhàn)略合作和許可協(xié)議，開發(fā)治療KRAS突變型癌癥的新型阿納維病毒免疫療法；3)葛蘭素史克宣布擴(kuò)大與Tempus在精準(zhǔn)醫(yī)療方面的合作以加速研發(fā)。
風(fēng)險提示：藥品降價風(fēng)險;醫(yī)改政策執(zhí)行進(jìn)度低于預(yù)期風(fēng)險;研發(fā)失敗的風(fēng)險。
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