>> 德邦證券-君實生物(688180)PD-1銷售進入正向循環(huán)，口服新冠藥VV116提供彈性-221105
| 上傳日期： |
2022/11/6 |
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| 格式： |
pdf 共4頁 |
來源： |
德邦證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
陳鐵林 |
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事件：公司2022年三季報正式披露，前三季度營業(yè)總收入12.18億元（同比55.18%），歸母凈利潤-15.95億元，扣非歸母凈利潤-16.47億元；公司前三季度銷售費用5.14億元，研發(fā)費用16.36億元，管理費用4.20億元。單三季度營業(yè)收入2.72億元（同比-54.91%），歸母凈利潤-6.82億元，扣非歸母凈利潤-7.01億元。第三季度銷售費用2.06億元，研發(fā)費用5.74億元，管理費用1.28億元。
點評：PD-1特瑞普利單抗持續(xù)環(huán)比增長，新冠藥VV116臨床全力推進：
特瑞普利（PD-1單抗）：2022年第三季度，拓益實現(xiàn)銷售收入約人民幣2.18億元，實現(xiàn)了連續(xù)三個季度的環(huán)比增長，拓益在國內(nèi)市場的銷售情況已逐步進入正向循環(huán)。2022年9月，特瑞普利單抗獲批聯(lián)合化療治療一線非小細胞肺癌，截至Q3，已在中國獲批六項適應癥。預計未來隨著更多適應癥獲批以及在圍手術期/術后輔助的前瞻性布局優(yōu)勢漸顯，國內(nèi)市場的銷售收入仍有較大增長空間。出海方面，2022年7月，F(xiàn)DA重新受理復發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌適應癥的BLA申請，PDUFA日期為2022年12月23日，如獲批準，特瑞普利單抗將成為美國首個且唯一用于鼻咽癌治療的腫瘤免疫藥物。
VV116（RdRp新冠口服藥）：VV116已于2022年5月在國內(nèi)完成對比PAXLOVID早期治療輕中度高風險患者的III期頭對頭臨床研究，VV116組中位至持續(xù)臨床恢復時間更短，達到統(tǒng)計學優(yōu)效，總體不良事件發(fā)生率低于PAXLOVID。目前，多項國際多中心的III期臨床研究階段正在進行中，其中包括兩項輕中度患者的國際多中心三期雙盲研究，一項針對中重度患者的國際多中心三期雙盲研究。其中，2022年10月，VV116開展一項在輕中度COVID-19患者中評價其安全性和有效性的多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照的III期臨床研究（NCT05582629），該研究針對奧密克戎毒株特性，納入的輕中度COVID-19患者可伴或不伴高風險因素，覆蓋人群更廣。我們認為目前國內(nèi)有效的新冠口服藥物供給依舊稀缺，VV116仍具有較高的商業(yè)價值。
臨床研發(fā)加速推進，多款創(chuàng)新產(chǎn)品獲批臨床：抗BTLA單抗tifcemalimab已進入Ib/II期劑量擴展階段，正在于中國和美國兩地開展和特瑞普利單抗在多個瘤種當中的聯(lián)合用藥試驗。多個分子在中美兩地獲批進入臨床：JS105（PI3K-α抑制劑）的臨床試驗申請（IND）于7月獲FDA批準；JS203（抗CD20*CD3雙特異性抗體）IND申請于7月獲NMPA批準；JS015（抗DKK1單抗）IND申請于8月獲NMPA受理并于10月獲批進入臨床研究；TAB009/JS009（抗CD112R單抗）IND申請于8月獲NMPA批準；JS110（XPO1抑制劑）IND申請于8月獲FDA批準。
盈利預測與投資建議。公司為優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥企業(yè)，海內(nèi)外雙輪驅(qū)動，口服新冠藥物有望打開公司業(yè)績預期天花板。根據(jù)實際業(yè)務及市場格局調(diào)整，下調(diào)PD-1銷售預期，暫不考慮新冠藥物VV116銷售預期的情況下，我們預計公司2022/2023/2024年收入分別為20.8/29.7/40.5億元、歸母凈利潤-18.3/-11.9/-6.7億元。維持“買入”評級。
風險提示：醫(yī)保降價風險；行業(yè)競爭加劇風險；疫情風險；產(chǎn)品研發(fā)及臨床進度不及預期。
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