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事件
　　2022年11月8日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布《兒童抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。CDE表示：“與成人抗腫瘤藥物的研發(fā)熱度相比，兒童抗腫瘤藥的研發(fā)明顯不足。兒童腫瘤治療領(lǐng)域存在更為迫切的臨床需求；同時(shí)，相較于成人，兒童抗腫瘤藥物研發(fā)的難度也更大。為了對(duì)兒童抗腫瘤新藥的臨床研發(fā)提供思路和技術(shù)建議，藥品審評(píng)中心組織撰寫了《兒童抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》，形成征求意見稿?！绷硗?，CDE還于近期發(fā)布了《兒童用藥口感設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)的技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》，以進(jìn)一步鼓勵(lì)兒童用藥研發(fā)生產(chǎn)，滿足兒童用藥需求，保障兒童用藥安全。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示
　　1、醫(yī)藥行業(yè)政策風(fēng)險(xiǎn)；2、新冠疫情反復(fù)等不可抗力因素風(fēng)險(xiǎn)；3、產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)。