>> 國(guó)盛證券-醫(yī)藥生物行業(yè)周報(bào)-創(chuàng)新藥周報(bào)：和鉑醫(yī)藥授權(quán)Moderna抗體發(fā)現(xiàn)平臺(tái)HCAb-221113
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一、本周聚焦：和鉑醫(yī)藥授權(quán)Moderna抗體發(fā)現(xiàn)平臺(tái)HCAb
2022年11月11日，和鉑醫(yī)藥及其子公司諾納生物和Moderna共同宣布，雙方就和鉑專有的全人源重鏈抗體平臺(tái)HCAb，簽訂授權(quán)及合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款：Moderna將獲得一組由HCAb平臺(tái)開發(fā)的針對(duì)多個(gè)靶點(diǎn)序列的獨(dú)家可再授權(quán)許可，用于基因療法的研發(fā)，并全面負(fù)責(zé)其開發(fā)、生產(chǎn)、監(jiān)管及商業(yè)化相關(guān)工作；諾納生物將一次性獲得600萬美元預(yù)付款、最高約5億美元里程碑付款及分級(jí)特許使用權(quán)費(fèi)。除此以外，Moderna還將獲得選擇額外靶點(diǎn)序列的獨(dú)家再授權(quán)許可，諾納生物將有資格獲得相應(yīng)的預(yù)付款、里程碑付款以及分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。
HCAb平臺(tái)是全球第一個(gè)產(chǎn)生并應(yīng)用于治療性抗體發(fā)現(xiàn)的HCAb轉(zhuǎn)基因小鼠平臺(tái)。由于HCAb與傳統(tǒng)抗體不同，僅含有兩條重鏈，其分子量?jī)H為傳統(tǒng)IgG抗體的一半，腫瘤穿透性較傳統(tǒng)抗體更好。
全人源重鏈抗體的優(yōu)勢(shì)：良好的溶解度以及熱穩(wěn)定性、良好的重鏈可變區(qū)多樣性、優(yōu)異的生物學(xué)活性、快速和高效的抗體發(fā)現(xiàn)、廣泛的應(yīng)用前景。
和鉑醫(yī)藥抗CTLA-4抗體HBM4003是全球首個(gè)進(jìn)入臨床研究階段的全人源重鏈抗體?；贖CAb平臺(tái)，和鉑醫(yī)藥已開發(fā)出多種腫瘤免疫療法組合。HBM4003具備三大優(yōu)勢(shì)：1）增強(qiáng)ADCC，清除瘤內(nèi)調(diào)節(jié)性T細(xì)胞；2）減少血清中的藥物暴露量，因而具有良好的安全性；3）具備聯(lián)合治療的巨大潛力。
二、醫(yī)藥板塊創(chuàng)新藥個(gè)股行情回顧：
本周滬深醫(yī)藥創(chuàng)新藥板塊漲跌幅排名前5的為眾生藥業(yè)、舒泰神、前沿生物-U、百奧泰-U、神州細(xì)胞-U。后5的為迪哲醫(yī)藥-U、南新制藥、君實(shí)生物-U、海思科、鍵凱科技。
本周港股醫(yī)藥創(chuàng)新藥板塊漲跌幅排名前5的為和鉑醫(yī)藥-B、三葉草生物-B、三生制藥、和譽(yù)-B、康諾亞-B。后5的為德琪醫(yī)藥-B、北?？党?B、開拓藥業(yè)-B、基石藥業(yè)-B、圣諾醫(yī)藥-B。
三、創(chuàng)新藥行業(yè)中長(zhǎng)期觀點(diǎn)：
近幾年，政策刺激下資本涌入，國(guó)內(nèi)迎來創(chuàng)新大風(fēng)口。我國(guó)的創(chuàng)新市場(chǎng)有較強(qiáng)的政策屬性，2017年10月8日，兩辦聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，開啟了第一波創(chuàng)新浪潮。疊加藥品注冊(cè)管理辦法修訂、藥品談判、醫(yī)保動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制等出臺(tái)，從政策頂層設(shè)計(jì)徹底解決了歷史上由于研發(fā)資源有限、審評(píng)不規(guī)范&進(jìn)度慢、招標(biāo)效率低、入院難度高、醫(yī)保對(duì)接難等造成的創(chuàng)新動(dòng)力不足的問題。在綱領(lǐng)性政策刺激之下，疊加近年科創(chuàng)板、注冊(cè)制等推動(dòng)，創(chuàng)新藥賽道資本蜂擁，創(chuàng)新藥企業(yè)融資加速，也引領(lǐng)了我國(guó)創(chuàng)新藥投資進(jìn)入大風(fēng)口時(shí)代。在良好政策環(huán)境與資本推動(dòng)下，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新崛起加速。國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥陸續(xù)進(jìn)入收獲期，未來幾年將看到更多重磅創(chuàng)新產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)陸續(xù)獲批上市。
不可忽視的是，政策給予“泛泛創(chuàng)新”的時(shí)間窗口越來越短，醫(yī)?？刭M(fèi)趨嚴(yán)、賽道日益擁擠，我們已經(jīng)慢慢進(jìn)入到“精選優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新”的時(shí)刻。我國(guó)目前創(chuàng)新藥研發(fā)同質(zhì)化現(xiàn)象較為嚴(yán)重，靶向藥物同質(zhì)化現(xiàn)象最為嚴(yán)重。創(chuàng)新藥上市即重磅炸彈的時(shí)代慢慢過去，政策給予“泛泛創(chuàng)新”的時(shí)間窗口期越來越短。我們認(rèn)為，我國(guó)的創(chuàng)新藥市場(chǎng)在當(dāng)下已經(jīng)慢慢從“泛泛創(chuàng)新”進(jìn)入到“精選優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新”的時(shí)刻。單抗熱門靶點(diǎn)未來同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)將持續(xù)白熱化，同質(zhì)化產(chǎn)品將逐漸失去競(jìng)爭(zhēng)力，新技術(shù)、稀缺的技術(shù)平臺(tái)、差異化的治療領(lǐng)域、創(chuàng)新的給藥方式等都可能會(huì)給企業(yè)帶來更好的競(jìng)爭(zhēng)格局，有技術(shù)沉淀的公司有望脫穎而出。
風(fēng)險(xiǎn)提示：1）負(fù)向政策持續(xù)超預(yù)期；2）行業(yè)增速不及預(yù)期。
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