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>> 國(guó)金證券-復(fù)星醫(yī)藥(600196)取得漢斯?fàn)蠲绹?guó)權(quán)益,試水PD-1出海-221118
上傳日期:   2022/11/20 大?。?/td>   765KB
格式:   pdf  共4頁(yè) 來(lái)源:   國(guó)金證券
評(píng)級(jí):   買入 作者:   趙海春
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事件
  2022年11月18日,公司子公司復(fù)宏漢霖公告,與公司簽訂許可協(xié)議,授予公司在美國(guó)商業(yè)化漢斯?fàn)畹莫?dú)家許可協(xié)議。
  點(diǎn)評(píng)
  全球化運(yùn)營(yíng)產(chǎn)品再添一子,漢斯?fàn)钤诿郎虡I(yè)化加速。(1)斯魯利單抗(商品名:漢斯?fàn)睿┦枪究毓勺庸緩?fù)宏漢霖自研的PD-1單抗,于2022年3月在中國(guó)上市,現(xiàn)已獲批MSI-H實(shí)體瘤、聯(lián)合化療用于sqNSCLC兩項(xiàng)適應(yīng)癥。(2)根據(jù)此次許可協(xié)議,公司取得漢斯?fàn)钤诿绹?guó)的商業(yè)化權(quán)益,將支付復(fù)宏漢霖:①10億元人民幣的首付款;②5000萬(wàn)美元監(jiān)管里程碑款項(xiàng)(若漢斯?fàn)頑LA獲得FDA批準(zhǔn));③后續(xù)不超過(guò)6.5億美元的銷售里程碑款(若年度凈銷售額達(dá)到3/5/10/15/20億美元,分別支付0.45/0.75/1.5/1.8/2億美元);④特許權(quán)使用費(fèi)(根據(jù)年度累計(jì)凈銷售額,使用費(fèi)率10%-18%不等)。(3)公司目前已初步完成全球化運(yùn)營(yíng)體系建設(shè),優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品出海加速;已經(jīng)在非洲、美國(guó)等海外國(guó)家建立了專業(yè)的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)。截至2022年上半年,公司在美國(guó)已經(jīng)與5家大型分銷商、16家GPO開(kāi)展合作。我們認(rèn)為,漢斯?fàn)钤诿绹?guó)的商業(yè)化交由公司獨(dú)家負(fù)責(zé),借助公司初步成型的海外銷售體系,可以取得更高的認(rèn)可度;公司也進(jìn)一步豐富了具備出海潛力的產(chǎn)品管線。(4)赴美上市的首發(fā)適應(yīng)癥為廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC+),獲得美國(guó)BLA批準(zhǔn)前,所有開(kāi)發(fā)工作將繼續(xù)由復(fù)宏漢霖完成。根據(jù)此前復(fù)宏漢霖與FDA討論結(jié)果,會(huì)在美國(guó)招募100名受試者進(jìn)行橋接試驗(yàn),預(yù)計(jì)會(huì)在2023年底前提交BLA。斯魯利單抗聯(lián)合化療治療SCLC臨床顯示出優(yōu)異的臨床獲益,對(duì)比安慰劑+化療組,中位OS:15.4個(gè)月vs10.9個(gè)月;中位PFS 5.7個(gè)月vs4.3個(gè)月。
  自研、合作、許可引入與深度孵化多元驅(qū)動(dòng),新品放量至營(yíng)收結(jié)構(gòu)優(yōu)化,毛利率逐季持續(xù)提升。2022年前三季度,新產(chǎn)品營(yíng)收占比提高,毛利率由1季度43.55%、2季度45.76%至3季度46.51%,環(huán)比持續(xù)提升。營(yíng)收結(jié)構(gòu)優(yōu)化持續(xù)。
  盈利預(yù)測(cè)、估值與評(píng)級(jí)
  我們維持營(yíng)收預(yù)測(cè),預(yù)計(jì)公司2022/23/24年?duì)I收448.56/516.74/596.83億元,歸屬母公司凈利潤(rùn)39.84/53.73/66.55億元。公司目前股價(jià)對(duì)應(yīng)2022/23/24年P(guān)E為26/19/15倍。維持“買入”評(píng)級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示
  新藥研發(fā)及上市進(jìn)程不達(dá)預(yù)期、集采等政策影響盈利能力等風(fēng)險(xiǎn)。
  
復(fù)星醫(yī)藥股票研究報(bào)告
 
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