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■本周新藥行情回顧：2022年11月28日- 2022年12月2日，新藥板塊漲幅前5企業(yè)：云頂新耀（33.3%）、華領醫(yī)藥（30.0%）、和黃醫(yī)藥（29.1%）、亞盛醫(yī)藥（25.3%）、復宏漢霖（17.4%）。跌幅前5企業(yè)：眾生藥業(yè)（-14.5%）、神州細胞（-11.8%）、先聲藥業(yè)（-10.0%）、康諾亞（-7.5%）、石藥集團（-5.5%）。
　　■本周新藥行業(yè)重點分析：
　　11月30日，禮來宣布了Donanemab治療阿爾茨海默癥3期臨床TRAILBLAZER-ALZ4的最新數(shù)據(jù)，該研究中禮來將Donanemab與已獲批的Aducanumab進行對比發(fā)現(xiàn)，組織學改善方面，6個月的治療后Donanemab組有37.9%的患者實現(xiàn)腦部amyloid的清除，而Aducanumab組為1.6%；Donanemab組將腦部amyloid斑塊水平減少了65.2%，而Aducanumab組為17.0%。
　　此次Donanemab數(shù)據(jù)的披露又一次加強了人們對于Aβ通路的信心，目前全球范圍內還有多款針對Aβ通路的阿爾茨海默癥藥物在研，其中Biogen/Eisai的Lecanemab也已披露積極數(shù)據(jù)。在國內，由于早期阿爾茨海默癥藥物研發(fā)失敗率較高，較少有企業(yè)涉足這一領域，目前僅有綠谷藥業(yè)的甘露特鈉膠囊獲批上市；在Aβ通路上，目前有恒瑞醫(yī)藥、先聲藥業(yè)等企業(yè)布局，考慮到Lecanemab、Donanemab等產(chǎn)品接連披露的積極數(shù)據(jù)，預計未來會有更多國內企業(yè)布局這一領域。
　　■本周新藥獲批&受理情況：
　　本周國內有3個新藥或新適應癥獲批上市，13個新藥獲批IND。
　　■本周國內新藥行業(yè)TOP3重點關注：
　?。?）11月30日，創(chuàng)響生物公布Izokibep用于治療銀屑病關節(jié)炎的2期臨床試驗結果。2期臨床數(shù)據(jù)顯示，Izokibep在多項關鍵性臨床癥狀的治療中均表現(xiàn)出良好的療效，包括關節(jié)炎、銀屑病、肌腱附著點炎、指（趾）炎和指甲損傷。
　?。?）12月1日，開拓藥業(yè)公布福瑞他恩用于治療成年女性雄激素性脫發(fā)（AGA）的2期臨床試驗主要結果。結果顯示，治療24周后，5mgQD組TAHC較基線變化與安慰劑QD組相比增加11.39根/cm2，具有統(tǒng)計學差異。此外，福瑞他恩的療效在治療第12周展現(xiàn)。
　?。?）12月1日，先聲藥業(yè)公布先必新舌下片用于治療急性缺血性腦卒中（AIS）的3期臨床研究結果。初步分析顯示：相對于安慰劑，先必新舌下片顯著改善AIS患者治療后神經(jīng)功能恢復及獨立生活能力，達到預期療效終點，安全性良好。
　　■本周海外新藥行業(yè)TOP3重點關注：
　?。?）12月1日，GSK公布Jemperli用于治療非鱗狀NSCLC2期臨床試驗PERLA研究數(shù)據(jù)。結果顯示，在療效方面，Jemperli+化療治療的ORR為46%，包括2例完全緩解（CR，2%）和54例部分緩解（PR，45%）。
　?。?）12月2日，羅氏公布Tecentriq局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的3期臨床結果。分析顯示，在局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者中，皮下注射Tecentriq在安全性、療效與血液中的水平（藥代動力學）皆與靜脈（IV）輸注相當。
　?。?）12月1日，強生公布在研肥胖療法AMG133的最新1期臨床試驗數(shù)據(jù)。AMG133是一款潛在“first-in-class”的抗體多肽偶聯(lián)藥物，每個月用藥一次。1期臨床試驗結果顯示，受試者經(jīng)最高劑量AMG 133治療12周后體重減少了14.5%。
　　■風險提示：臨床試驗進度不及預期的風險，臨床試驗結果不及預期的風險，醫(yī)藥政策變動的風險，創(chuàng)新藥專利糾紛的風險。