>> 華創(chuàng)證券-醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報：AKT+SERD雙突破，看好HR+乳腺癌市場擴容-221211
| 上傳日期： |
2022/12/12 |
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| 3202KB |
| 格式： |
pdf 共27頁 |
來源： |
華創(chuàng)證券 |
| 評級： |
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作者： |
劉浩 |
| 行業(yè)名稱： |
醫(yī)藥 |
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Capivasertib：AKT1/2/3選擇性抑制劑3
AKT也稱為蛋白激酶B (PKB)或RAS-α，是一種普遍存在的絲氨酸/蘇氨酸激酶，PI3K/AKT信號通路在調(diào)節(jié)代謝、細胞存活和生長等多種生物反應(yīng)中發(fā)揮重要作用。這種蛋白激酶被胰島素、PI3K、IGF1和其他生長因子激活。AKT信號通路通過幾個靶標(biāo)（包括Foxp和caspase-9）的磷酸化和失活來抑制細胞凋亡，從而促進細胞存活。
Capivasertib是一種研究性口服藥物，是一種針對所有三種AKT亞型（AKT1/2/3）的有效、選擇性三磷酸腺苷（ATP）競爭性抑制劑，目前正在進行用于治療多種亞型乳腺癌、前列腺癌的臨床III期試驗，和用于血液惡性腫瘤的II期試驗，評估單藥治療或結(jié)合現(xiàn)有療法在與AKT通路（PI3K/AKT/PTEN）突變的腫瘤和依賴該通路信號傳導(dǎo)腫瘤中的療效。
Capivasertib聯(lián)合氟維司群治療乳腺癌III期研究達到終點
CAPItello-291是一項III期、雙盲、隨機試驗，評估Capivasertib聯(lián)合Faslodex與安慰劑加Faslodex的治療局部晚期（不可手術(shù)）或轉(zhuǎn)移性HR陽性、HER2低或陰性乳腺癌的療效。這項全球試驗招募了708名經(jīng)組織學(xué)證實為HR陽性、HER2低或陰性乳腺癌的成年患者，這些患者的疾病在芳香化酶抑制劑治療期間或之后復(fù)發(fā)或進展，無論是否使用CDK4/6抑制劑，以及最多一種晚期化療方案。該試驗的雙重主要終點為在總體患者群體和AKT通路（PIK3CA、AKT1或PTEN基因）突變的腫瘤患者中的PFS。在大約40%的受試者中，腫瘤發(fā)生AKT通路突變。
風(fēng)險提示
臨床進度不達預(yù)期
新藥銷售不達預(yù)期
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