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新冠口服藥研發(fā)進(jìn)展
　　目前全球5款新冠口服藥獲批上市，10款藥物處于臨床Ⅲ期（包括老藥新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中2款藥物獲得緊急使用授權(quán)）。輝瑞Paxlovid已在中國獲批上市，Molnupiravir在中國已遞交NDA，國內(nèi)研發(fā)進(jìn)度最快的為真實(shí)生物的阿茲夫定于2022年7月獲批上市，君實(shí)生物、開拓藥業(yè)、先聲藥業(yè)、眾生藥業(yè)等處于三期臨床。
　　A股和港股創(chuàng)新藥板塊及XBI指數(shù)本周走勢
　　2022年12月第二周，陸港兩地創(chuàng)新藥板塊共計(jì)40支個(gè)股上漲，20支個(gè)股下跌。其中漲幅前三為加科思-B (+33.70%)、康方生物-B (+27.73%)、和鉑醫(yī)藥-B (+25.45%)。跌幅前三為神州細(xì)胞-U (-9.00%)、益方生物-U (-11.25%)、前沿生物-U (-13.92%)。本周A股創(chuàng)新藥板塊下跌3.63%，跑贏滬深300指數(shù)3.29pp，生物醫(yī)藥上漲0.56%。近6個(gè)月A股創(chuàng)新藥累計(jì)上漲6.54%，跑輸滬深300指數(shù)4.25pp，生物醫(yī)藥累計(jì)下跌7.25%。本周港股創(chuàng)新藥板塊上漲1.44%，跑贏恒生指數(shù)6.56pp，恒生醫(yī)療保健上漲8.90%。近6個(gè)月港股創(chuàng)新藥累計(jì)上漲6.05%，跑輸恒生指數(shù)7.76pp，恒生醫(yī)療保健累計(jì)上漲4.97%。本周XBI指數(shù)下跌4.04%，近6個(gè)月XBI指數(shù)累計(jì)上漲13.11%。
　　國內(nèi)重點(diǎn)創(chuàng)新藥進(jìn)展
　　12月國內(nèi)3款新藥獲批上市，本周國內(nèi)有3款新藥獲批上市。
　　海外重點(diǎn)創(chuàng)新藥進(jìn)展
　　12月美國無新藥獲批上市，本周美國無新藥獲批上市。12月歐洲有無創(chuàng)新藥獲批上市，本周歐洲無新藥獲批上市。12月日本無新藥獲批上市，本周日本無新藥獲批上市。
　　本周小專題——SERD研發(fā)概況
　　2022年10月26日，阿斯利康宣布，其下一代口服選擇性雌激素受體降解劑（SERD）camizestrant（AZD9833）治療雌激素受體陽性（ER+）局部進(jìn)展或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的II期SERENA-2研究達(dá)到主要終點(diǎn)，即camistrant（75mg/150mg）相對(duì)于氟維司群（500mg）在兩個(gè)劑量水平都顯示出具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義的無進(jìn)展生存期（PFS）益處。
　　本周全球重點(diǎn)創(chuàng)新藥交易進(jìn)展
　　本周全球共達(dá)成14起重點(diǎn)交易，披露金額的重點(diǎn)交易有5起。Summit與康方生物合作，以高達(dá)50億美元的價(jià)格獲得AK112許可。Vertex和Entrada建立合作，發(fā)現(xiàn)和開發(fā)核內(nèi)體逃逸載體治療肌強(qiáng)直性營養(yǎng)不良癥1型。艾伯維與HotSpot展開戰(zhàn)略合作，進(jìn)一步擴(kuò)大免疫產(chǎn)品線。Equillium和Ono宣布Itolizumab開發(fā)和商業(yè)化的獨(dú)家期權(quán)和資產(chǎn)購買協(xié)議。東誠藥業(yè)引進(jìn)Tau蛋白正電子攝影示蹤劑。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：藥品降價(jià)風(fēng)險(xiǎn);醫(yī)改政策執(zhí)行進(jìn)度低于預(yù)期風(fēng)險(xiǎn);研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)。