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本周觀點(diǎn)
　　我們本期周報(bào)將重點(diǎn)討論KRASG12C抑制劑的近期進(jìn)展、開發(fā)思路和國內(nèi)的競爭格局。
　　Krystal-7數(shù)據(jù)發(fā)布后Mirati股價(jià)遭遇較大調(diào)整，有觀點(diǎn)認(rèn)為KRASG12C抑制劑將難以獲批治療1線NSCLC，我們對此持反對意見，原因主要是以下3點(diǎn)：1)從1LNSCLC主要的競爭療法，即K藥單藥或聯(lián)用化療的數(shù)據(jù)看：KN189/KN24研究中的KRASG12C突變患者，PDL1 TPS≥50%、TPS 1-49%和TPS＜1%的ORR分別為46%、36%和26%，Krystal-7現(xiàn)有的ORR數(shù)據(jù)更優(yōu)；2) Krystal-7中位隨訪只有3.5月，mPFS、mOS等數(shù)據(jù)尚未成熟，無法直接對比；3) Mirati更多的臨床正在開展中：針對1線NSCLC,Mirati正在計(jì)劃開展2項(xiàng)3期頭對頭臨床，分別入組PD-L1 TPS＜50%和TPS≥50%患者，此外還有MRTX849單藥治療PD-L1 TPS＜1%的1線NSCLC臨床在進(jìn)行中。
　　KRASG12C抑制劑開發(fā)的3個(gè)方向：聯(lián)用其他藥物加強(qiáng)療效、1LNSCLC、聯(lián)用EGFR單抗聯(lián)用治療結(jié)直腸癌。安進(jìn)AMG510和Mirati的MRTX849的開發(fā)思路類似，主要有3個(gè)方向：1）加強(qiáng)NSCLC適應(yīng)癥療效，開展和PD1單抗、EGFR單抗、CDK4/6i、SHP2i、SOS1i、化療聯(lián)用治療NSCLC的臨床試驗(yàn)；2）篩選特定突變或者PDL1表達(dá)量患者，向一線NSCLC進(jìn)軍；3）和EGFR單抗聯(lián)用治療2L和3L結(jié)直腸癌。
　　國內(nèi)KRASG12C抑制劑競爭較為激烈。國內(nèi)有11款KRASG12C藥物處于臨床階段，適應(yīng)癥主要集中在NSCLC和結(jié)直腸癌上。進(jìn)展最快的是Mirati/再鼎MRTX849。自主研發(fā)進(jìn)展靠前的是3款已經(jīng)發(fā)布了1期初步臨床數(shù)據(jù)的管線，分別是加科思JAB-21822、益方生物D1553、信達(dá)/勁方IBI351。值得注意的是，加科思、益方生物、澤璟制藥、瓔黎藥業(yè)4家企業(yè)開展了KRASG12C抑制劑的海外臨床。
　　KRASG12C抑制劑聯(lián)用K藥普遍需降低劑量，因此需關(guān)注在研管線的安全性。當(dāng)聯(lián)用K藥時(shí)，MRTX849的劑量從單藥的600 mg BID降低至400 mg BID，降低劑量聯(lián)用可能也會(huì)對療效有所影響。安進(jìn)AMG510聯(lián)用PD(L)1時(shí)，也因安全性問題需要采用lead-in的給藥方式。鑒于此，我們認(rèn)為需重視KRASG12C抑制劑的安全性數(shù)據(jù)，尤其是潛在的需聯(lián)用的適應(yīng)癥。
　　投資建議
　　本周醫(yī)藥在疫情防控放松及部分創(chuàng)新藥企BD預(yù)期向好的背景下表現(xiàn)較好。從交易量來看，周交投活躍度持續(xù)提升，籌碼交換加快。板塊內(nèi)部配置來看，子板塊漲跌互現(xiàn)，原料藥和中藥漲幅靠前，設(shè)備板塊跌幅居前。在下周美國美聯(lián)儲將迎來今年最后一次議息會(huì)議背景下，超預(yù)期加息階段有望終結(jié)，接下來港股和A股醫(yī)藥將有望延續(xù)全球資本再平衡下的流動(dòng)性支撐，受此影響，我們認(rèn)為醫(yī)藥板塊景氣度仍將或可維持較高水平。我們短期仍舊建議弱化個(gè)股，重視板塊β的投資策略，尤其是在市場流動(dòng)性支撐所帶來的機(jī)構(gòu)提倉位動(dòng)作下，偏白馬標(biāo)的的投資機(jī)會(huì)：
　　醫(yī)療消費(fèi)——疫情防控放松加快，政策持續(xù)支持民營醫(yī)療服務(wù)。衛(wèi)健委近期發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化新冠肺炎疫情防控措施科學(xué)精準(zhǔn)做好防控工作的通知》，國內(nèi)防控政策或進(jìn)一步放松，因疫情對醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)的影響也將出現(xiàn)邊際減弱。部分民營醫(yī)院和血制品企業(yè)將顯著受益，建議關(guān)注:天壇生物*(600161)、國際醫(yī)學(xué)*(000516)、愛爾眼科*(300015）等。
　　醫(yī)療新基建后周期——醫(yī)療新基建歷經(jīng)兩年，進(jìn)入后周期階段。醫(yī)療新基建趨勢起于2020年，2020-2021年各類型醫(yī)院建設(shè)項(xiàng)目立項(xiàng)面積同比大幅增長。當(dāng)前醫(yī)療新基建景氣度從前端土建開始擴(kuò)散，后續(xù)的醫(yī)療專項(xiàng)工程、醫(yī)療設(shè)備采購、醫(yī)療信息化等將陸續(xù)受益。同時(shí)，國家出臺財(cái)政貼息政策，支持國產(chǎn)醫(yī)療大型設(shè)備的采購力度，建議關(guān)注:邁瑞醫(yī)療*(300760)、華康醫(yī)療*(301235)、康眾醫(yī)療*(688607)、祥生醫(yī)療*(688358）等。
　　原料藥——在上游原材料成本不斷下降，海運(yùn)價(jià)格逐步回歸疫情前和美元Q3以來走強(qiáng)匯兌損益及收入端提升的背景下，整個(gè)板塊業(yè)績有望在Q3出現(xiàn)快速反轉(zhuǎn)，beta效應(yīng)疊加部分個(gè)股的短期催化或引領(lǐng)整個(gè)板塊走出低谷。投資建議:同和藥業(yè)(300636）等。
　　創(chuàng)新藥——自研能力+BD預(yù)期有望成為明年創(chuàng)新藥投資主軸，短期建議關(guān)注ASH臨床數(shù)據(jù)。自研能力突出的標(biāo)的。12月6日，康方生物宣布將依沃西單抗（代號AK112，PD1/VEGF雙靶點(diǎn)）的海外權(quán)益授予Summit，首付款5億美元，研發(fā)和商業(yè)化里程碑50億美元。我們認(rèn)為康方生物的該項(xiàng)海外授權(quán)交易不僅充實(shí)公司現(xiàn)金儲備、提升海外銷售預(yù)期，更是將引導(dǎo)市場更多關(guān)注自研能力強(qiáng)、存在海外BD預(yù)期的biotech公司。此外，下周ASH年會(huì)上，眾多國內(nèi)藥企將發(fā)布其核心血液瘤管線的數(shù)據(jù)，我們建議關(guān)注百濟(jì)神州*（澤布替尼對比伊布替尼治療2LCLL的3期ALPINE研究)、亞盛醫(yī)藥*(APG-2575聯(lián)用阿卡替尼治療2LCLL)、傳奇生物*(cilta-cel治療2LMM的CARTITUDE-？研究隊(duì)列B)。
　　CRO———前期受海內(nèi)外一級市場投融資不景氣，中美關(guān)系及新冠大訂單等多因素?cái)_動(dòng)，整體醫(yī)藥外包板塊估值出現(xiàn)快速回撤，但相信隨著行業(yè)內(nèi)部分優(yōu)質(zhì)公司業(yè)績不斷兌現(xiàn)和一級市場回暖預(yù)期，以及三季報(bào)海外部分CRO企業(yè)全年業(yè)績指引上調(diào)等事件催化,板塊有望迎