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根據(jù)康樂(lè)衛(wèi)士微信公眾號(hào)，公司自主研發(fā)的重組九價(jià)人乳頭瘤病毒（HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58型）疫苗男性適應(yīng)癥III期臨床研究工作正式啟動(dòng)，首例受試者于2022年12月18日在廣西壯族自治區(qū)興安縣疾病預(yù)防控制中心成功入組。九價(jià)HPV疫苗（男性適應(yīng)癥）III期臨床擬召募9000名18-45歲的男性受試者，其中異性戀男性7800人。
　　臨床上，HPV持續(xù)感染不僅是女性宮頸癌、外陰癌和陰道癌的主要誘因，同時(shí)也可造成尖銳濕疣、肛門癌及頭頸癌等男女共患疾病。因此，世界衛(wèi)生組織（WHO）發(fā)布的指導(dǎo)文件中推薦在滿足主要目標(biāo)人群接種需求后，將男性納入HPV疫苗接種目標(biāo)人群；美國(guó)藥監(jiān)局（FDA）先后批準(zhǔn)了九價(jià)HPV疫苗用于預(yù)防男性肛門癌和口咽癌，以及其他頭頸癌癥。在美國(guó)18歲至26歲接種了HPV疫苗的的成年人中，有超過(guò)40%為男性；除美國(guó)外，英國(guó)、加拿大和愛(ài)爾蘭等國(guó)家已將青少年男性HPV疫苗接種納入國(guó)家免疫規(guī)劃，接種策略與女性基本一致。同年，全球約17%的HPV疫苗需求來(lái)自男性。
　　根據(jù)康樂(lè)衛(wèi)士微信公眾號(hào)，由于HPV病毒主要通過(guò)性傳播，男女同時(shí)接種HPV疫苗才是阻斷病毒傳播的最佳手段。在男性適齡群體中廣泛接種HPV疫苗，能降低HPV病毒在整個(gè)人群的感染率。全球適齡男性疫苗接種需求巨大，2020年全球適宜接種HPV疫苗的男性規(guī)模（9-45歲）為21.51億人。預(yù)計(jì)到2025年，全球適宜接種HPV疫苗的男性規(guī)模（9-45歲）達(dá)22.28億人。在中國(guó)，2020年，中國(guó)適宜接種的HPV疫苗的男性數(shù)（9-45歲)為3.44億，達(dá)到完全接種的所需對(duì)應(yīng)疫苗約為9.8億劑次。
　　根據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)庫(kù)，默沙東（1）在20-45歲中國(guó)男性中評(píng)價(jià)9價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗保護(hù)效力、免疫原性和安全性的III期臨床已于2022年11月完成患者招募，（2）在9-14歲中國(guó)男性中評(píng)價(jià)9價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗兩劑免疫程序、9-19歲中國(guó)男性評(píng)價(jià)三劑免疫程序的III期臨床正在進(jìn)行。
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　　風(fēng)險(xiǎn)提示。研發(fā)進(jìn)展不及預(yù)期，研發(fā)失敗風(fēng)險(xiǎn)，市場(chǎng)波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)。