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>> 國(guó)信證券-醫(yī)藥行業(yè)重大政策點(diǎn)評(píng):國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《新冠治療藥品價(jià)格形成指引(試行)》,有望實(shí)現(xiàn)合理定價(jià)機(jī)制-230107
上傳日期:   2023/1/8 大小:   184KB
格式:   pdf  共5頁(yè) 來(lái)源:   國(guó)信證券
評(píng)級(jí):   超配 作者:   陳益凌,馬千里
行業(yè)名稱:   醫(yī)藥
下載權(quán)限:   此報(bào)告為加密報(bào)告,僅限高級(jí)會(huì)員查看
事項(xiàng):
  2022年1月6日國(guó)家醫(yī)療保障局發(fā)布了《新冠治療藥品價(jià)格形成指引(試行)》,指引共包括13項(xiàng)要求,具體圍繞:集中受理和資料要求、特別說(shuō)明事項(xiàng)、受理程序和省域價(jià)格協(xié)同、價(jià)格再評(píng)估和動(dòng)態(tài)調(diào)整、事中事后協(xié)同監(jiān)管等6方面措施,對(duì)2023年1月1日后上市的抗病毒新冠藥物定價(jià)機(jī)制進(jìn)行了明確規(guī)定。
  國(guó)信醫(yī)藥觀點(diǎn):本次指引改變了此前各省分別受理、企業(yè)重復(fù)提交資料的模式,企業(yè)可在6個(gè)指定省份醫(yī)保局進(jìn)行藥品首發(fā)報(bào)價(jià),新冠治療藥品掛網(wǎng)和供應(yīng)效率有望提升;定價(jià)機(jī)制對(duì)產(chǎn)品價(jià)格構(gòu)成及測(cè)算進(jìn)行了明確規(guī)定,同時(shí)在創(chuàng)新性和經(jīng)濟(jì)性方面參考已獲批對(duì)照藥物。對(duì)新冠治療藥物價(jià)格形成要求進(jìn)行了明確規(guī)定,有望實(shí)現(xiàn)公開(kāi)、透明、合理的定價(jià)機(jī)制,在市場(chǎng)決定價(jià)格、尊重企業(yè)自主定價(jià)的基礎(chǔ)上,兼顧了藥品的可及性和公平性。
  投資建議:全球目前共有4款新冠口服抗病毒藥物獲批上市,其中輝瑞Paxlovid(3CL)、默沙東Molnupiravir(RdRp)和真實(shí)生物(RdRp)已于國(guó)內(nèi)附條件上市;鹽野義Ensitrelvir(3CL)國(guó)內(nèi)提交上市申請(qǐng),并與上藥控股和正大天晴分別達(dá)成進(jìn)口分銷(xiāo)協(xié)議和獨(dú)家推廣協(xié)議。多個(gè)國(guó)產(chǎn)新冠小分子口服藥物處于臨床后期階段,其中先聲藥業(yè)SIM0417(3CL)于12月16日完成1208例患者入組;君實(shí)生物VV116(RdRp)處于Ph3臨床階段,近期在NEJM發(fā)布頭對(duì)頭非劣于Paxlovid臨床研究數(shù)據(jù),建議關(guān)注國(guó)內(nèi)相關(guān)品種臨床進(jìn)展。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:疫情反復(fù)的風(fēng)險(xiǎn)、醫(yī)保控費(fèi)超預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)、藥品集采超預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)。
 
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