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事件：公司于近期披露注射用聚乙二醇伊立替康（JK1201I）用于治療小細(xì)胞肺癌II期臨床試驗(yàn)進(jìn)展的公告，“JK1201I單次聯(lián)合多次給藥在小細(xì)胞肺癌患者中的安全性、耐受性及初步有效性研究”，已于近日獲得藥審中心同意：開(kāi)展III期臨床試驗(yàn)。
　　聚乙二醇技術(shù)的應(yīng)用價(jià)值再度得到驗(yàn)證。聚乙二醇伊立替康是一種長(zhǎng)效高分子偶聯(lián)藥物，能夠抑制Topo-I的活性，1994年FDA批準(zhǔn)的第一代Topo-I抑制劑表現(xiàn)出初始峰濃度高、半衰期短等特點(diǎn)，伴有高毒性和低藥效，與第一代Topo-I抑制劑相比，聚乙二醇伊立替康能夠有選擇性地針對(duì)腫瘤組織的滲漏血管緩慢釋放持續(xù)藥性，并透過(guò)抑制Topo-I的活性來(lái)減少腫瘤細(xì)胞分裂。JK1201I在2021年第四季度進(jìn)入臨床II期，在當(dāng)下時(shí)點(diǎn)獲準(zhǔn)進(jìn)入臨床III期，再次證明JK1201I有較理想的有效性及安全性，使臨床研究能夠較快速地向前推進(jìn)。
　　伊立替康有抗癌廣譜性，JK1201I潛在遠(yuǎn)期市場(chǎng)空間較大。Topo-I在許多實(shí)體瘤中過(guò)度表達(dá)，包括結(jié)直腸癌、卵巢癌、乳腺癌、神經(jīng)膠質(zhì)瘤以及小細(xì)胞和非小細(xì)胞肺癌，因此伊立替康可用于治療多種腫瘤，對(duì)公司品種JK1201I較有參考意義的第一款伊立替康脂質(zhì)體Onivyde在2015年獲批用于治療胰腺癌后銷售額快速爬坡，在2021年的全球銷售額高達(dá)1.27億歐元。
　　公司通過(guò)伊立替康順利向藥用聚乙二醇產(chǎn)業(yè)鏈下游延伸，自研能力得到背書。公司為國(guó)內(nèi)藥用聚乙二醇龍頭，近年來(lái)積極向產(chǎn)業(yè)鏈下游拓展，自主開(kāi)發(fā)了多項(xiàng)聚乙二醇修飾藥物及III類醫(yī)療器械等產(chǎn)品，伊立替康作為目前研發(fā)進(jìn)展最快的公司自研藥物，其臨床研究的快速推進(jìn)為公司的藥械自研能力背書，公司的聚乙二醇醫(yī)藥應(yīng)用創(chuàng)新平臺(tái)前景可期。
　　維持“買入”評(píng)級(jí)。長(zhǎng)期來(lái)看公司為全球PEG衍生物行業(yè)引領(lǐng)企業(yè)，掌握衍生物生產(chǎn)全產(chǎn)業(yè)鏈核心技術(shù)，產(chǎn)品質(zhì)量與客戶資源優(yōu)勢(shì)明顯，有望分享PEG修飾應(yīng)用市場(chǎng)擴(kuò)容紅利。預(yù)計(jì)22-24年歸母凈利潤(rùn)為2.35/3.32/4.87億元，維持“買入”評(píng)級(jí)。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：新產(chǎn)品面臨的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)；研發(fā)進(jìn)展不及預(yù)期；合作方銷售能力不及預(yù)期。