>> 中信建投-信達生物(1801.HK)疫情干擾仍顯銷售韌性，迎接新產(chǎn)品周期-230203
| 上傳日期： |
2023/2/3 |
大小： |
734KB |
| 格式： |
pdf 共5頁 |
來源： |
中信建投 |
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作者： |
賀菊穎，袁清慧 |
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核心觀點
公司公告，2022Q4實現(xiàn)產(chǎn)品收入約10億元，受到疫情廣泛傳播的影響被雷莫西尤單抗新進入市場銷售部分抵消。我們認為在疫情沖擊醫(yī)療系統(tǒng)情況下，公司仍保持銷售韌性，體現(xiàn)出色的商業(yè)化能力。同時，我們看好PD-1恢復增長及持續(xù)的適應(yīng)癥優(yōu)勢，未來幾年隨著新品雷莫西尤單抗、OXM3持續(xù)放量，公司迎來新產(chǎn)品周期。
事件
公司公告，2022Q4實現(xiàn)產(chǎn)品收入約10億元，第四季度由于全國較廣范圍的新冠疫情的傳播，產(chǎn)品銷售和推廣活動整體受到一定程度影響，但同時新產(chǎn)品的持續(xù)貢獻及希冉擇(雷莫西尤單抗)于第四季度正式進入市場抵消了部分影響。
點評
Q4符合預期，收入受到疫情影響環(huán)比下降
公司Q4實現(xiàn)收入約10億元，符合預期。22年Q4我國疫情管控逐步放開，醫(yī)療系統(tǒng)受到明顯沖擊，盡管新品雷莫西尤單抗正式開始銷售，但是注射類成熟產(chǎn)品銷售壓力較大，出現(xiàn)明顯環(huán)比下降。我們預計，2023年公司將迎來銷售快速增長。主要原因如下：①PD-1新增適應(yīng)癥胃癌一線及食管癌一線成功通過國家醫(yī)保談判納入國家醫(yī)保，醫(yī)保覆蓋人數(shù)大幅增長，且價格穩(wěn)定；②TKI耐藥NSCLC作為潛在又一獨家適應(yīng)癥即將獲批，公司PD-1適應(yīng)癥優(yōu)勢持續(xù)保持；③新獨家產(chǎn)品放量，其中雷莫蘆單抗于22Q4開始貢獻增量銷售，但被11月下旬及12月疫情管控放開所限速，預計23年2月開始將快速放量；④塞普替尼將于23H1開始貢獻增量銷售，奧雷巴替尼成功進入國家醫(yī)保，且降幅有限，佩米替尼作為公司獨家產(chǎn)品，處于銷售放量趨勢。⑤23H1有望新增PCSK9、BCMA-CART兩個新品。
臨床進展迅速，公司即將迎接新產(chǎn)品周期
公司已建立起一條涵蓋癌癥、代謝、自免及其他主要治療領(lǐng)域的35個在研產(chǎn)品管線，其中8個已獲批上市，2個處于NDA階段，4個處于臨床III期或關(guān)鍵臨床階段。OXM3（GLP-1/GCGR）在II期研究中取得良好進展，不僅在2型糖尿病和肥胖癥中表現(xiàn)出良好安全性，同時患者減重和降血糖效果明顯且兼具多重代謝獲益。OMX3中國III期臨床試驗于22年11月開始入組，該臨床試驗適應(yīng)癥人群范圍大于Tirzepatide和司美格魯肽（BMI ≥27kg/m2 ）。III期臨床主要終點為32周時體重變化率以及體重下降≥5%的受試者比例。目前已完成III期臨床入組，有望在年內(nèi)提交上市申請。
公司即將迎接新一輪產(chǎn)品周期。①OXM3展現(xiàn)出優(yōu)異的減重效果、快速的臨床及注冊方案、良好的競爭格局，OXM3具備較大概率成為公司下一個爆款產(chǎn)品。②雷莫西尤單抗產(chǎn)品獨特，作為胃癌二線唯一靶向藥，真實世界療效優(yōu)秀，稀缺性高。參考同為亞洲人群的日本市場表現(xiàn)，雷莫西尤單抗日本年銷售額約3億美元?？紤]到中國市場胃癌患者數(shù)約為日本3-4倍，假設(shè)最終定價為日本1/3，雷莫西尤單抗中國市場具備3-4億美金銷售潛力。③除此之外，公司多個進度國產(chǎn)第一的產(chǎn)品即將上市，且競爭格局良好。其中，托萊西單抗注射液（PCSK-9）、伊基侖賽注射液（BCMA-CART）已提交上市申請，有望在上半年獲批。KRASG12C已進入關(guān)鍵臨床，有望年內(nèi)提交上市申請。隨著產(chǎn)品獲批有望進一步擴充公司商業(yè)化布局。
盈利預測與投資評級
預計2022-2024年，公司收入分別為43.7億元、59.6億元、81.8億元。預計2025年實現(xiàn)盈虧平衡?？紤]到，信達生物已擁有8個商業(yè)化產(chǎn)品及優(yōu)秀的商業(yè)化團隊，并預計未來兩年拓展至超過12個商業(yè)化產(chǎn)品，同時具備一流的臨床隊伍，運營29條臨床管線，基于信達國清院研發(fā)平臺構(gòu)建超80個BIC/FIC臨床前項目。同時考慮到，信達擁有專業(yè)的初具規(guī)模的國際化團隊布局，公司實力也得到多家MNC認可并達成戰(zhàn)略合作。
我們采用DCF估值，公司合理市值為1027億港元，對應(yīng)目標價73.22港元。公司在臨床、研發(fā)、商業(yè)化方面具備綜合優(yōu)勢及長遠的戰(zhàn)略布局，且已逐步進入國際化階段，維持買入評級。
風險分析
新藥研發(fā)不確定性風險。新藥研發(fā)作為技術(shù)創(chuàng)新，具有研發(fā)周期長、投入大、風險高、成功率低的特點，從實驗室研究到新藥獲批上市，要經(jīng)過臨床前研究、臨床試驗、新藥注冊上市和售后監(jiān)督等諸多復雜環(huán)節(jié)，每一環(huán)節(jié)都有可能面臨失敗風險。現(xiàn)有產(chǎn)品或治療方式也有被新療法和新技術(shù)替代的風險。
商業(yè)化風險。醫(yī)?？刭M超預期，導致創(chuàng)新藥定價不達預期；盡管公司有4個獨家品種處于放量階段，但PD-1及生物類似藥市場競爭激烈，可能導致銷售份額不及預期或銷售費用率高于預期的風險。
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