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重磅政策接踵而至，推進(jìn)中藥創(chuàng)新藥加速發(fā)展
　　2020年中藥注冊管理辦法改革后，中藥新藥上市速度加快。而2023年2月10日國家藥監(jiān)局發(fā)布的《中藥注冊管理專門規(guī)定》，進(jìn)一步加強(qiáng)了對中藥研制的指導(dǎo)，具有較強(qiáng)的實(shí)操性?？梢灶A(yù)見，未來相關(guān)中藥新藥獲批有望加速。并且2022年首個(gè)經(jīng)典名方獲批上市、創(chuàng)新中藥醫(yī)保談判結(jié)果積極等各方面因素，都將推進(jìn)中藥創(chuàng)新藥加速發(fā)展。
　　中藥創(chuàng)新藥：頭部玩家產(chǎn)品梯隊(duì)清晰，研發(fā)管線值得期待
　　《專門規(guī)定》出臺下，中藥企業(yè)的研發(fā)管線價(jià)值進(jìn)一步凸顯。眾多中藥生產(chǎn)企業(yè)中，持續(xù)布局中藥創(chuàng)新、研發(fā)管線完善、研發(fā)體系清晰的中藥公司具有顯著的先發(fā)優(yōu)勢，也將充分享受行業(yè)發(fā)展的紅利，其研發(fā)管線的進(jìn)一步轉(zhuǎn)化值得期待，而其也將擁有估值溢價(jià)。建議關(guān)注研發(fā)體系完備、管線豐富的中藥創(chuàng)新藥公司，相關(guān)標(biāo)的：康緣藥業(yè)、以嶺藥業(yè)、天士力、新天藥業(yè)、方盛制藥等。
　　中藥CRO：行業(yè)格局未定，少數(shù)標(biāo)的可把握先發(fā)優(yōu)勢
　　近年來中藥政策持續(xù)向好，鼓勵中藥傳承與創(chuàng)新，但中藥研發(fā)涉及多組分，藥理機(jī)制復(fù)雜，目前臨床有效性評價(jià)不充分，中藥CRO行業(yè)發(fā)展仍較為滯后和受限。從趨勢上來看，隨著政策不斷推進(jìn)落地中藥創(chuàng)新將持續(xù)受益，中藥研發(fā)市場擴(kuò)容，中藥研發(fā)外包率提升；企業(yè)需求將引導(dǎo)中藥CRO行業(yè)規(guī)范、快速發(fā)展。因此預(yù)計(jì)在政策催化下，擁有先發(fā)優(yōu)勢的標(biāo)的將最先享受市場紅利，相關(guān)標(biāo)的：博濟(jì)醫(yī)藥、陽光諾和等。
　　投資邏輯：隨著中藥注冊管理體系的逐步完善，擁有研發(fā)體系的中藥創(chuàng)新藥公司以及創(chuàng)新轉(zhuǎn)型下的中藥CRO公司值得關(guān)注。
　　研發(fā)體系完備、管線豐富的中藥創(chuàng)新藥公司：康緣藥業(yè)、以嶺藥業(yè)、天士力、新天藥業(yè)、方盛制藥等；
　　中藥CRO公司：博濟(jì)醫(yī)藥、陽光諾和等。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：醫(yī)藥行業(yè)政策變化風(fēng)險(xiǎn)；新藥審批進(jìn)度不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)；行業(yè)競爭加劇風(fēng)險(xiǎn)等。